DIRECTOR/A DE SECCIÓN DE LANZAMIENTO DE PRODUCTOS DE CONTROL DE CALIDAD

Descripción

Resumen: Grifols busca un/a Director/a de Sección de Lanzamiento de Productos de Control de Calidad para liderar las actividades de lanzamiento de productos, garantizando el cumplimiento de las directrices y los requisitos reglamentarios dentro de una empresa global del sector sanitario. Aspectos destacados: 1. Unirse a un equipo internacional que mejora la atención sanitaria a nivel mundial 2. Dirigir las actividades de lanzamiento de productos en un entorno regulado 3. Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad **table.MiTabla { max\-width:** 1020px;!important ¿Le gustaría unirse a un equipo internacional dedicado a mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Desea mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa global del sector sanitario que, desde 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Nos comprometemos con la igualdad de oportunidades laborales y fomentamos un entorno inclusivo en el que la diversidad nos convierte en excelentes. En nuestro Departamento de Área Técnica, buscamos un/a Director/a de Sección de Lanzamiento de Productos de Control de Calidad para gestionar las actividades de lanzamiento de productos tanto fabricados como distribuidos, asegurando el cumplimiento de las directrices de la Dirección Técnica y de los requisitos reglamentarios aplicables. Sus responsabilidades serán Gestionar las actividades de lanzamiento de productos, evaluando el cumplimiento técnico y documental según las directrices de la Dirección Técnica. Participar en la configuración de los sistemas relacionados con el lanzamiento de productos. Coordinar las comunicaciones con los Organismos Notificados, los laboratorios de referencia y otras partes interesadas. Gestionar el almacenamiento, el control y la recuperación de la documentación, incluida la documentación archivada externamente. Gestionar las notificaciones de calidad relacionadas con la documentación, garantizando un seguimiento y flujo de trabajo adecuados. Aprobar las notificaciones de calidad tras evaluar su impacto en la liberación de lotes y el estado del producto. Supervisar el estado de los materiales afectados por las notificaciones de calidad. Coordinar las comunicaciones con las Autoridades Sanitarias (por ejemplo, AEMPS) y la Inspección Farmacéutica respecto a las actividades de importación/exportación. Emitir y gestionar las autorizaciones y cartas oficiales necesarias para los procesos de importación/exportación. Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable, como ISO 13485, IVDR y MDSAP. Actuar como auditor/a interno/a y participar en auditorías a proveedores. Participar en la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. Perfil requerido Para desempeñar satisfactoriamente este puesto, la persona debe ser capaz de cumplir cada una de las funciones esenciales con éxito. Los requisitos que se indican a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidades necesarias. (Se podrán realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales). Título universitario en Ingeniería, Ciencias de la Salud o campo similar. Al menos 3 años de experiencia en Garantía de Calidad o Asuntos Regulatorios. Experiencia en entornos regulados bajo ISO 13485 y/o IVDR. Experiencia en gestión de equipos. Experiencia en auditorías. Excelentes habilidades comunicativas. Trabajo transversal y colaborativo con múltiples departamentos. Atención al detalle y al cumplimiento normativo. Capacidad analítica y juicio técnico en la evaluación de impactos. Nivel de inglés C1. Lo que ofrecemos Es una magnífica oportunidad para usted: Grifols es plenamente consciente de que sus empleados constituyen uno de sus principales activos. Nos comprometemos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno laboral. Más información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si le interesa unirse a nuestra empresa y reúne los requisitos para este puesto tan estimulante, ¡no dude en presentar su candidatura! ¡Esperamos con interés su solicitud! Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar su participación. Si necesita alguna adaptación en nuestro proceso de selección, no dude en informarnos al presentar su candidatura. Estamos aquí para ayudarle. Grifols es un empleador que aplica la igualdad de oportunidades. **Horario flexible:** De lunes a jueves, de 7:00 a 10:00 y de 16:00 a 19:00 horas; viernes, de 8:00 a 15:00 horas (con el mismo horario flexible de inicio). Paquete de beneficios **Contrato de trabajo:** Indefinido **Ubicación:** Parets del Vallès www.grifols.com \#LI\-ER1 \#LI\-Onsite **Ubicación:** ESPAÑA : España : Parets del Valles \|\| ESPAÑA : España : Aigües de Vilajuïga \|\| ESPAÑA : España : Barcelona \|\| ESPAÑA : España : Coslada (Madrid) \|\| ESPAÑA : España : Derio \|\| ESPAÑA : España : En Remoto \|\| ESPAÑA : España : En Remoto \|\| ESPAÑA : España : Expat \|\| ESPAÑA : España : Leioa \|\| ESPAÑA : España : Mondragón (Arrasate) \|\| ESPAÑA : España : Sant Cugat del Valles \|\| ESPAÑA : España : Santa Cruz de Tenerife \|\| ESPAÑA : España : Santiago Compostela \|\| ESPAÑA : España : Sevilla \|\| ESPAÑA : España : Torres de Cotillas \|\| ESPAÑA : España : Valencia \|\| ESPAÑA : España : Zaragoza: \[\[cust\_building]] Más información sobre Grifols