Especialista Senior en Transferencias de Métodos

Descripción

Descripción del puesto Ha surgido una oportunidad excepcional para un Especialista Senior en Transferencias de Métodos dentro de la red UE/APAC con sede en Salamanca. Nuestra división global de Ciencia y Tecnología (ST) aplica la ciencia, la tecnología y la innovación para apoyar la comercialización de nuevos productos y garantizar la continuidad del suministro en la fabricación de salud animal. ST mejora continuamente los procesos y las actividades analíticas para satisfacer las necesidades de los clientes mediante la excelencia en fabricación. Dentro de ST, Soluciones Globales de Tecnología Analítica (ATS) supervisa las actividades analíticas en toda la red de Salud Animal. Para reforzar y centralizar las transferencias de métodos analíticos para moléculas grandes en la red UE/APAC, estamos creando un nuevo equipo de Transferencia de Métodos Biológicos compuesto por hasta cinco empleados. Para reforzar este equipo y ofrecer apoyo experto, buscamos un Especialista Senior en Transferencia de Métodos (ensayos biológicos). Este puesto será responsable de coordinar y ejecutar transferencias de métodos analíticos para moléculas grandes entre los laboratorios de I+D y Control de Calidad (QC), actuando como experto principal en la materia para impulsar un desarrollo temprano robusto de métodos y la preparación para su transferencia. El candidato seleccionado garantizará la implementación correcta del método desde el primer intento en los sitios de QC receptores y colaborará estrechamente con los interesados de I+D, QC, QA, (G)RA y otras funciones técnicas. Este puesto exige una sólida profundidad técnica analítica, habilidades independientes para resolver problemas complejos y la capacidad de contribuir eficazmente en un entorno altamente interfuncional, reportando directamente al responsable del Equipo ATS de Transferencia de Métodos Biológicos. **Sus responsabilidades serán:** Aportar energía, conocimientos, innovación y liderazgo de proyectos para llevar a cabo lo siguiente: * Ofrecer apoyo experto y ejecutar transferencias de métodos analíticos para moléculas grandes en la red UE/APAC, actuando como socio colaborador de I+D durante el desarrollo temprano de ensayos para garantizar la robustez del método, la idoneidad de la plataforma, los biomateriales y la viabilidad del Control de Calidad (QC). * Elaborar y dirigir planes de transferencia para los métodos asignados, incluyendo cronogramas, hitos, documentación, criterios de preparación para la transferencia, planificación de recursos y planificación de costes a nivel de proyecto. * Dirigir evaluaciones de riesgos y brechas, y elaborar y revisar la documentación clave de transferencia, como protocolos e informes, alineándose con los interesados de I+D y QC respecto a la preparación, los criterios de aceptación, la definición de especificaciones, los estándares documentales y la ejecución. * Actuar como experto en métodos bioanalíticos para moléculas grandes, proporcionando soporte para resolución de incidencias, asesoramiento analítico basado en datos y orientación técnica durante el desarrollo, mejora, validación, transferencia e implementación de métodos. * Dirigir flujos de trabajo complejos o multi-sitio de transferencia, coordinar actividades interfuncionales, impulsar investigaciones técnicas y acciones correctivas, y realizar análisis avanzados de datos y evaluaciones estadísticas para respaldar una implementación exitosa en los sitios de QC. Las actividades relacionadas con el laboratorio para apoyar mejoras metodológicas, optimización de métodos, comprobaciones de robustez y ajustes finales para lograr la idoneidad de la transferencia pueden estar comprendidas en el alcance. * Establecer relaciones sólidas con I+D, QC, QA, RA, BTS, Ciencia de Datos y otros socios de la red, ofrecer comunicaciones claras y proceder a la escalación cuando sea necesario, además de contribuir a la estrategia, las decisiones de gobernanza y las iniciativas de madurez del ciclo de vida analítico. **Competencias requeridas:** Para desempeñarse sobresalientemente en este puesto, es muy probable que usted cuente con: * Título universitario (Licenciatura o Máster) en Ciencias Biológicas, Ciencias Farmacéuticas, Ciencias Analíticas o disciplina afín. * Experiencia de varios años en la industria farmacéutica o biotecnológica, específicamente en el ámbito analítico de moléculas grandes (ensayos biológicos, vacunas). Amplia experiencia práctica en desarrollo, validación, ensayo y transferencia de métodos analíticos para productos biológicos o de moléculas grandes en entornos GxP. * Conocimientos técnicos sólidos en ensayos de Control de Calidad (QC) biológicos, incluidos inmunoensayos, ensayos basados en células, titulación viral y PCR, con capacidad demostrada para la resolución de incidencias, acciones correctivas y evaluación de robustez. * Habilidades analíticas y de resolución de problemas sólidas, con dominio de software estadístico como Minitab u otras herramientas equivalentes. * Competencias sólidas en gestión de proyectos y capacidad para liderar de forma independiente paquetes de trabajo analíticos técnicos complejos. * Capacidad probada de negociación e influencia para armonizar prioridades en conflicto, así como para coordinar actividades interfuncionales y entregar resultados técnicos de alta calidad. * Habilidades efectivas de comunicación e interpersonales para colaborar sin dificultades con I+D, QC, QA, RA, BTS, Ciencia de Datos y otros interesados. * Conocimiento práctico sólido de las expectativas GMP/GLP, control de cambios, desviaciones/CAPA y procesos de documentación de transferencia. * Experiencia en la interfaz entre I+D y QC, con familiaridad en la gestión del ciclo de vida analítico, iniciativas de robustez de métodos, programas de armonización entre sitios y requisitos normativos y de cumplimiento para moléculas grandes, tales como VICH y Ph.Eur. * Buen dominio del idioma español e inglés. * Residencia dentro de una distancia razonable para desplazarse a Salamanca, o disposición para mudarse. ¿Por qué unirse a nosotros? Durante más de 130 años, hemos sido pioneros en ciencia innovadora. Hoy, nos impulsa la innovación continua para desarrollar medicamentos, vacunas y tecnologías revolucionarios. Basados en la experiencia directa en granjas y clínicas, trabajamos codo con codo con nuestros clientes en cada etapa del proceso. Nuestro enfoque exclusivo es empoderar a quienes cuidan de los animales, ayudándolos a gestionar su responsabilidad fundamental con confianza. Porque cuando se trata de salud animal, nadie lo ve como lo hacemos nosotros. Así que, si está listo para marcar la diferencia en transferencias de métodos analíticos, ¡postúlese hoy mismo! **Competencias requeridas:** Resolución analítica de problemas, cumplimiento de cGMP, análisis de datos, gestión de inventario, mejora continua Lean Six Sigma, tecnologías de fabricación, mejoras de procesos, optimización de procesos, planificación de producción, programación de producción, fabricación de vacunas **Competencias preferidas:** Los empleados actuales deben postularse AQUÍ Los trabajadores contingentes actuales deben postularse AQUÍ Representantes de firmas de reclutamiento: lea atentamente Merck Co., Inc., Rahway, NJ, EE.UU., también conocida como Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, EE.UU., no acepta asistencia no solicitada de firmas de reclutamiento para oportunidades de empleo. Todos los currículums (CVs)/resúmenes enviados por firmas de reclutamiento a cualquier empleado de nuestra empresa sin un acuerdo escrito válido de reclutamiento vigente para este puesto serán considerados propiedad exclusiva de nuestra empresa. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado por nuestra empresa como resultado de una referencia de una agencia sin un acuerdo previo vigente. Cuando existen acuerdos con agencias, las presentaciones son específicas para cada puesto. Por favor, no realice llamadas telefónicas ni envíe correos electrónicos. **Situación laboral:** Indefinido **Reubicación:** **Patrocinio de visado:** **Requisitos de viaje:** **Arreglos laborales flexibles:** No aplicable **Turno:** **Licencia de conducir válida:** **Materiales peligrosos:** **Fecha de finalización de la oferta de empleo:** 07/22/2026\*Una oferta de empleo permanece vigente hasta las 23:59:59 horas del día ANTERIOR a la fecha indicada de finalización. Asegúrese de presentar su solicitud no más tarde que el día ANTERIOR a la fecha de finalización de la oferta. **ID de solicitud:** R400419