Director/a Senior de Ensayos Clínicos Globales

Descripción

Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1539793 **Resumen del puesto** Los directores/as senior de ensayos clínicos globales (SGTM, por sus siglas en inglés) forman parte fundamental de la ejecución de ensayos clínicos, liderando y colaborando con equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes mediante la introducción más rápida de nuevos medicamentos al mercado. El/la SGTM es miembro del equipo central del proyecto, responsable de la entrega clínica de grandes estudios multirregionales, cumpliendo así los requisitos contractuales y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP), las políticas y las prácticas. Los/las SGTM garantizan la entrega clínica a los clientes liderando los equipos clínicos y colaborando con otros equipos funcionales para asegurar que los proyectos cumplan en todo momento los requisitos de entrega. **Responsabilidades** Funciones esenciales: * Garantizar la entrega clínica de los proyectos asignados, cumpliendo con los requisitos reglamentarios (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) — Buenas Prácticas Clínicas (GCP), protocolo), los requisitos del cliente (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (SOP), planes del proyecto). * Ser responsable del cumplimiento de los objetivos clínicos de los proyectos. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto. Gestionar los riesgos clínicos durante el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la entrega clínica de calidad identificando los estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, supervisando y gestionando los problemas clínicos de calidad. * Gestionar los aspectos clínicos del proyecto. Comprender el alcance de la entrega clínica y elaborar planes para su ejecución. Supervisar y gestionar los cambios respecto al plan de trabajo del estudio (SWP) e identificar oportunidades adicionales de servicios o trabajos fuera del alcance, que deberán gestionarse mediante un proceso de cambio de alcance (CIS). * Actuar como punto de contacto principal para el director/a del proyecto del cliente. * Identificar el panorama de partes interesadas clínicas del proyecto y gestionar tanto a las partes interesadas internas como externas mediante una comunicación eficaz y una gestión adecuada de las resoluciones. * Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Informar a las partes interesadas internas y externas según los requisitos del alcance del proyecto. * Planificación de recursos y talento para el equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregarlo con éxito mediante la elaboración de planes operativos de alta calidad, orientaciones y capacitaciones relacionadas con el proyecto. * Celebrar reuniones periódicas del equipo y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos. * Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los directores/as de línea del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto, para favorecer dicho desarrollo. * Adoptar iniciativas y cambios corporativos y actuar como defensor/a del cambio cuando sea necesario. * Puede contribuir al desarrollo de la estrategia de entrega clínica para propuestas comerciales. Participar en la preparación y reuniones de defensa de ofertas. Elaborar y presentar el plan de operaciones clínicas en colaboración con el área de desarrollo comercial y la dirección del proyecto. * Puede actuar como mentor/a o coach de nuevos colegas mientras se integran en este rol. * Puede asistir a visitas a centros, según corresponda, para apoyar la ejecución del proyecto. **Requisitos** * Normalmente requiere 3 a 5 años de experiencia previa relevante. * Se requiere título universitario en atención sanitaria u otra disciplina científica. * Se requieren 7 años de experiencia en investigación/monitorización clínica, o una combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Se requiere conocimiento consolidado y comprensión de las prácticas y la terminología de gestión de proyectos. * Se requiere buen conocimiento de los requisitos reglamentarios aplicables en investigación clínica, por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Se requiere amplio conocimiento del protocolo y del ámbito terapéutico. * Se requiere buena comprensión de la industria de la investigación clínica (medicamentos/dispositivos/tecnología/etc.) y de los entornos relevantes en los que opera. * Se requiere comprensión de las finanzas del proyecto para supervisar el presupuesto clínico/para monitorización y los cambios de alcance. **Este puesto no es elegible para la patrocinación de visado británico** *Nota: debido a los requisitos del patrocinador para este puesto, únicamente se considerarán candidatos/as ubicados en las localidades indicadas. No se tendrán en cuenta las solicitudes de candidatos/as ubicados fuera de dichas localidades.* El rango salarial base potencial para este puesto, anualizado, es de 217\.800,00 \- 404\.600,00 PLN zł. El salario base real ofrecido puede variar según diversos factores, como las calificaciones relacionadas con el puesto (conocimientos, habilidades, educación y experiencia), la ubicación y/o el horario (completo o parcial). Dependiendo del puesto ofrecido, pueden ofrecerse planes de incentivos, bonificaciones y/u otras formas de remuneración, además de una gama de beneficios sanitarios, de bienestar y/o otros beneficios. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y el sentido de pertenencia impulsan nuestra misión de acelerar la innovación para un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos los empleados talentosos de todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en todas partes. Cuando nuestros empleados talentosos llevan su auténtico yo y sus experiencias diversas al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos generan innovación. La colaboración entre profesionales con múltiples talentos aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores. Asimismo, como parte de esta cultura, IQVIA se compromete a garantizar una igualdad efectiva entre mujeres y hombres, integrándola como principio estratégico en sus políticas corporativas y de recursos humanos. **Lugar de trabajo** --------------------- ### **Teletrabajo** Trabajarás de forma remota, con la flexibilidad de realizar tu mejor trabajo desde casa. Apoyado/a por herramientas colaborativas y un equipo global, permanecerás conectado/a mientras disfrutas de la autonomía y el equilibrio que ofrece un puesto completamente remoto. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se basa en una creencia compartida: que, cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y experiencia más profunda, pueden cambiar lo que es posible para los pacientes. En todos los equipos y en cada rincón del mundo, encontrarás colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí. Eso es lo que convierte a este lugar en un espacio donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.