Oficial de QA para Operaciones

Descripción

Resumen: Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro del ámbito de responsabilidad y garantiza el cumplimiento de GxP y de los sistemas de gestión de calidad. Aspectos destacados: 1. Supervisión de las actividades de producción y ensayo, cumplimiento de cGxP 2. Apoyo a proyectos destinados a mejorar los procesos operativos 3. Experiencia en QC/QA en la industria farmacéutica/biotecnológica ### **Resumen** \~Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro del ámbito de responsabilidad. \~Garantiza y apoya el cumplimiento general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. ### **Sobre el puesto** Principales responsabilidades \~ Supervisión de todas las actividades de producción y ensayo, asegurando el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y eCompliance \~ Apoyo a la investigación de excepciones \~ Evaluación y aprobación de registros de producción, QC, AS y T \~ Revisión de MBR \~ Apoyo a proyectos destinados a mejorar los proyectos operativos Personas cualificadas: envíe mensajes masivos tras registrarse \~ Notificación de quejas técnicas / efectos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción \~ Distribución de muestras para la comercialización (si procede) Indicadores clave de rendimiento \~Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro del ámbito de responsabilidad. \~Garantiza y apoya el cumplimiento general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Experiencia laboral \~QC/QA en la industria farmacéutica/biotecnológica con monitoreo ambiental y zonas limpias \~Profundidad funcional \~Colaboración transfronteriza Habilidades \~Inteligencia tecnológica \~QA (aseguramiento de la calidad) \~Procedimientos GMP \~Normas de calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Capacidad para manejar la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Experiencia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Producción / Fabricación Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Turnos No VIDEO