QA Officer Operations

Descripción

Resumen del Puesto: Este rol gestiona aspectos de Calidad y proyectos, garantizando la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Puntos Destacados: 1. Supervisión de actividades de producción y pruebas para asegurar cGxP. 2. Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T. 3. Soporte en proyectos de mejora de OpEx y gestión de lanzamientos de lotes. ### **Summary** \~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. \~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. ### **About the Role** Major Accountabilities \~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico \~ Soporte en investigac. de excepciones \~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T \~ Rev. de MBR \~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx Persona Calificada\-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración \~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción \~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators \~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. \~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Work Experience \~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias \~Amplitud funcional \~Colaboración internacional Skills \~Inteligencia Tecnológica \~QA (Aseguramiento de la Calidad) \~Procedimientos GMP \~Estándares de calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Lidiar con la ambigüedad \~Conciencia de sí mismo \~Aprendizaje continuo \~Experiencia tecnológica Language Inglés **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Production / Manufacturing Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No VIDEO