Gestor de Viabilidad FSP - EMEA

Descripción

**Horario de trabajo** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Gestor de viabilidad – Proveedor de servicios funcionales (FSP)** ----------------------------------------------------------- ### **Resumen del puesto** El Gestor de viabilidad es responsable de liderar y gestionar las actividades estratégicas y operativas de viabilidad en apoyo a los programas globales de desarrollo clínico dentro del negocio del Proveedor de servicios funcionales (FSP). Este puesto impulsa la selección basada en evidencia de países y centros, la planificación del reclutamiento y la previsión de inscripciones para respaldar la ejecución exitosa de ensayos clínicos en uno o más portafolios de patrocinadores. Al trabajar como miembro integrado del equipo del patrocinador, el Gestor de viabilidad colabora con partes interesadas interfuncionales para proporcionar inteligencia práctica, recomendaciones basadas en datos y experiencia operativa que permitan una planificación y ejecución informadas del estudio. El puesto combina sólidas capacidades analíticas con excelentes habilidades de gestión de partes interesadas para garantizar que las estrategias de viabilidad estén alineadas con los objetivos del estudio, los plazos y las prioridades del portafolio. **Principales responsabilidades** ------------------------ * Liderar las actividades estratégicas y operativas de viabilidad para los estudios clínicos y programas de desarrollo asignados. * Impulsar la selección basada en evidencia de países aprovechando conocimientos operativos, desempeño histórico, epidemiología y análisis de datos para respaldar la ejecución óptima del estudio. * Desarrollar y presentar estrategias de reclutamiento basadas en datos y previsiones de inscripción en colaboración con analistas de viabilidad y equipos de estudio interfuncionales. * Evaluar el potencial de reclutamiento de países, centros y pacientes mediante fuentes de datos internas y externas, así como herramientas de viabilidad. * Colaborar con las partes interesadas del patrocinador y de Thermo Fisher Scientific para desarrollar estrategias sólidas de viabilidad que respalden la planificación y ejecución del estudio. * Establecer y mantener fuertes relaciones colaborativas con Operaciones Clínicas, Ciencias Clínicas, Asuntos Médicos, Asuntos Regulatorios, Suministro Clínico, Operaciones por país, Activación de centros, Epidemiología, Bioestadística y otros socios funcionales clave. * Presentar recomendaciones de viabilidad y supuestos de inscripción a los equipos de estudio y a los grupos de gobernanza, ofreciendo una fundamentación clara y evaluaciones de riesgos. * Identificar riesgos de reclutamiento y proponer estrategias proactivas de mitigación durante toda la planificación y ejecución del estudio. * Apoyar la planificación a nivel de portafolio proporcionando inteligencia sobre viabilidad en múltiples estudios y áreas terapéuticas, según sea necesario. * Liderar o contribuir a grupos de trabajo interfuncionales sobre viabilidad y reuniones de planificación de estudios. * Actuar como experto en materia (SME) en metodologías, sistemas y herramientas analíticas de viabilidad. * Apoyar la evaluación, implementación y mejora continua de procesos, tecnologías y soluciones de análisis de datos relacionados con la viabilidad. * Garantizar que todas las actividades de viabilidad se realicen conforme a los requisitos del patrocinador, los procedimientos operativos estándar (POE), las normas ICH\-GCP, las directrices regulatorias y los estándares de calidad de Thermo Fisher Scientific. * Contribuir a iniciativas de mejora de procesos que potencien la calidad, eficiencia y coherencia de los entregables de viabilidad en toda la organización FSP. **Formación y experiencia** ---------------------------- ### **Formación mínima** * Título universitario en Ciencias de la vida, Farmacia, Enfermería, Salud pública o una disciplina científica afín. ### **Experiencia** * 4–7 años de experiencia en viabilidad de estudios. * Experiencia en apoyo a actividades de viabilidad de ensayos clínicos globales o regionales. * Se prefiere experiencia laboral en entornos farmacéuticos, de biotecnología, de organizaciones de investigación contratadas (CRO) o de Proveedores de servicios funcionales (FSP). * Conocimiento demostrado de la planificación global de ensayos clínicos, la selección de países, la identificación de centros y las estrategias de reclutamiento de pacientes. * Experiencia en entornos matriciales e interfuncionales con múltiples partes interesadas internas y externas. **Conocimientos, habilidades y competencias** -------------------------------------- * Conocimiento sólido del proceso de desarrollo de medicamentos y de las regulaciones globales de investigación clínica, incluidas las normas ICH\-GCP y las directrices regulatorias aplicables. * Conocimiento de las metodologías de viabilidad a nivel de país y centro, la previsión de inscripciones y la planificación del reclutamiento. * Experiencia en el uso de plataformas de inteligencia sobre ensayos clínicos y reclutamiento, como Citeline, TriNetX, DQS, GlobalData o herramientas similares. * Excelentes habilidades analíticas, con experiencia en la interpretación de conjuntos de datos complejos y en la traducción de hallazgos en recomendaciones prácticas. * Competencia en herramientas de visualización y elaboración de informes de datos, incluidas Microsoft Excel y PowerPoint; resulta ventajoso tener experiencia en Power BI u otras plataformas similares. * Excelentes habilidades verbales, escritas y de presentación, con capacidad para comunicarse eficazmente tanto con audiencias técnicas como no técnicas. * Excelentes habilidades de gestión e influencia sobre las partes interesadas, con capacidad para construir relaciones colaborativas entre los equipos del patrocinador y de Thermo Fisher Scientific. * Excelentes habilidades organizativas, de planificación y de priorización, con capacidad para gestionar múltiples estudios simultáneamente. * Capacidad demostrada para resolver problemas y tomar decisiones acertadas. * Alta atención al detalle, con compromiso con la calidad y la mejora continua. * Capacidad para trabajar de forma independiente mientras se contribuye eficazmente a equipos globales y matriciales. **Condiciones de trabajo** ---------------------- * Teletrabajo desde el domicilio. * Entorno habitual de oficina en casa con uso prolongado del ordenador. * Flexibilidad para apoyar a equipos globales en múltiples zonas horarias. * Puede requerirse viajar ocasionalmente para reuniones de negocios, compromisos con clientes o eventos del equipo. **¿Por qué unirse al equipo FSP de Thermo Fisher Scientific?** ------------------------------------------ En Thermo Fisher Scientific, nuestro equipo de Proveedor de servicios funcionales (FSP) colabora con destacadas empresas farmacéuticas y de biotecnología para impulsar terapias innovadoras destinadas a pacientes de todo el mundo. Como Gestor de viabilidad, desempeñará un papel fundamental en la definición de la estrategia de ensayos clínicos al ofrecer conocimientos basados en datos que respalden la toma de decisiones informadas y la ejecución exitosa de los estudios. Únase a un equipo global colaborativo donde la innovación, el aprendizaje continuo y la excelencia científica son el núcleo de todo lo que hacemos. Juntos, empoderamos a nuestros clientes para hacer del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro.