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Científico de QA para la liberación de lotes
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Presencial
Sin requisito de experiencia
Sin requisito de título
Carrer d'Aribau, 66, L'Eixample, 08011 Barcelona, Spain
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Descripción

Debido a nuestra expansión empresarial y crecimiento de instalaciones, estamos buscando un **Científico de QA para la liberación de lotes** para unirse a nuestro dinámico equipo. Como Científico de QA, tus responsabilidades incluirán: * + Participar en la revisión de los registros de fabricación de lotes y registros de envasado de lotes, así como otros documentos de revisión de lotes de productos farmacéuticos que deban liberarse. + Participar en la evaluación de desviaciones, OOS/OOT, quejas, CAPA y controles de cambio de productos farmacéuticos a liberar, asegurando la aplicación de las BPM y de acuerdo con la autorización de comercialización o autorización de ensayo clínico. + Participar en el proceso de certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado o para ensayos clínicos. + Revisar acuerdos de calidad/técnicos entre la empresa y los fabricantes, y titulares de autorizaciones de comercialización, especialmente en lo relativo a actividades de certificación de lotes. + Revisar y aprobar la documentación relacionada con la actividad de la empresa: CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones del producto. + Colaborar y participar en la revisión de informes de auditoría realizados por terceros a los fabricantes de productos farmacéuticos a liberar. + Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes y brindar apoyo durante inspecciones de autoridades regulatorias. + Participar en la implementación y mejora del sistema de calidad de la empresa. **Si te unes a nosotros, formarás parte de una empresa ágil y en crecimiento con una fuerte cultura científica.** Esto es lo que puedes esperar: * Un entorno colaborativo y empoderador centrado en el aprendizaje continuo y el crecimiento profesional * Modelo de trabajo híbrido con horarios flexibles y viernes intensivos. * Una plataforma flexible de beneficios para empleados. * 23 días de vacaciones por año \+ 24 y 31 de diciembre como días festivos. * Una cocina completamente surtida (café, frutas, tentempiés y bebidas). * Un lugar de trabajo inspirador rodeado de naturaleza\- nuestras oficinas centrales ubicadas al pie del Parque Natural de Collserola (Barcelona), con una terraza en la azotea y hermosas vistas **Lo que estamos buscando:** * Título científico en Biología, Química, Farmacia o Biotecnología * 2 años de experiencia en actividades de Control de Calidad o Fabricación en Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la industria farmacéutica. * La experiencia en productos biológicos será muy valorada * Mentalidad proactiva, organizada y orientada al cliente. * Se requiere un alto nivel de inglés, tanto escrito como hablado, para este puesto. Kymos considera la diversidad y la inclusión como prioridades clave de desarrollo, siendo uno de nuestros principales objetivos promover una cultura que acepte las diferencias y celebre los talentos únicos. Por esta razón, nos comprometemos con la igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente del género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión o cualquier otra característica personal.

Fuentea:  indeed Ver publicación original
David Muñoz
Indeed · HR

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