Resumen: Únase como Asistente de Asociado de Investigación Clínica para apoyar ensayos clínicos, la preparación del centro y la monitorización remota, teniendo un impacto en la vanguardia de la innovación. Aspectos destacados: 1. Tener un impacto en la vanguardia de la innovación 2. Realizar actividades remotas en los proyectos asignados 3. Apoyar la preparación del centro y la monitorización remota **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Ubicaciones en las que contratamos:** **Solo Barcelona y Sevilla** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Tenga un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos apoyado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, usted brindará apoyo en la preparación del centro, apoyo logístico al proceso de monitorización y asistirá en las tareas asignadas para la gestión del centro y la monitorización remota, de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normativas regulatorias. Podrá asignársele actividades limitadas de contacto con el centro durante las fases de inicio del estudio, gestión del centro, reclutamiento y cierre del estudio. Lo que hará: * Completará las actividades de gestión del estudio y del centro según se definen en la matriz de tareas y, según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completará y documentará la formación específica del estudio. * Se orientará y formará en cualquier sistema específico del estudio. * Brindará apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con las exenciones de evaluación previa al estudio, según se acuerde para el proyecto. * Apoyará la personalización del formulario de consentimiento informado del centro (ICF) con los datos de contacto del centro, según sea necesario. * Realizará la revisión remota de la lista de comprobación del registro médico electrónico (EMR)/historial clínico electrónico (EHR) y apoyará su recopilación, según corresponda y se indique. * Verificará el estado de la recopilación de documentos y la presentación del RCR; actualizará la lista de documentos electrónicos del centro (EDL) y verificará la información del centro. * Revisará los materiales destinados a los pacientes y revisará las traducciones, según se indique. * Apoyará al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con el proveedor, cuando corresponda. * Brindará apoyo asegurando que se solicite/se otorgue y se revocará el acceso al sistema para el personal relevante del centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Brindará apoyo para el seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordinará y apoyará la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según se indique. * Apoyará el mantenimiento de los rastreadores de proveedores, según se indique. * Coordinará la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Apoyará la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Realizará el seguimiento y apoyará la obtención de datos faltantes del proveedor del estudio, como ECG, muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoyará la revisión continua remota de las herramientas de monitorización centralizada, según se indique. * Apoyará los procesos de pagos al centro coordinando con varios departamentos funcionales dentro de la organización y con el centro. Apoya las actualizaciones y conciliaciones del sistema, según se indique, y realiza el seguimiento de las facturas del centro durante todo el período del estudio. * Realizará tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de recogida de datos clínicos (CRF) y de las consultas, desviaciones, eventos adversos graves (SAE) e informes de seguridad, según corresponda. * Verificará el estado de la recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y tomará medidas respecto a documentos faltantes/incompletos/caducados y hallazgos pendientes de documentos, según se indique. * Podrá realizar otras tareas asignadas de gestión del centro, según se indique por el CRA y conforme a la matriz de tareas. * Podrá desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades FSP según las solicitudes del cliente. * Mantendrá y completará tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario de grado en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada o equivalente, y una titulación académica/vocacional formal pertinente. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada para que una persona cumpla los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y capacidades: * Conocimientos médicos/básicos del área terapéutica y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH, las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, así como una gran atención al detalle, con capacidad demostrada para manejar múltiples tareas de forma eficiente y efectiva * Flexibilidad y adaptabilidad demostradas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, mentalidad crítica, investigación profunda para el análisis de causas fundamentales y resolución de problemas * Competencias informáticas sólidas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software adecuado. Aprovechar la tecnología moderna cuando sea aplicable * Capacidad para extraer información pertinente de todos los documentos del estudio, sistemas electrónicos de datos del estudio, sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y paneles de control * Excelentes habilidades de inglés y gramática Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza la mayor parte del tiempo en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente CRA no implica viajes regulares; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).