Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: El Científico en Desarrollo Analítico lidera el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos analíticos, actuando como referencia analítica clave en equipos de proyecto multidisciplinares. Aspectos destacados: 1. Liderar el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos analíticos 2. Apoyar el desarrollo del producto desde las primeras etapas hasta la presentación regulatoria 3. Trabajar en un entorno GMP garantizando el cumplimiento normativo **Misión** El Científico en Desarrollo Analítico será responsable de liderar el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos analíticos para garantizar la calidad, la solidez y el cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida. Este puesto actúa como referencia analítica clave dentro de equipos de proyecto multidisciplinares, apoyando el desarrollo del producto desde las primeras etapas hasta la fabricación GMP y la presentación regulatoria. **Responsabilidades** * Liderar el desarrollo y la optimización de métodos analíticos, principalmente mediante técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC), brindando orientación técnica y apoyo a los equipos analíticos. * Validar métodos analíticos conforme a las directrices de la ICH (Q2(R2\), Q14\). * Gestionar y apoyar la transferencia de métodos analíticos a laboratorios internos y externos, incluida la investigación y resolución de desviaciones. * Coordinar y gestionar estudios de estabilidad, asegurando una planificación adecuada, ejecución, evaluación de datos y documentación. * Realizar resolución de problemas analíticos durante el desarrollo, la validación, los ensayos de liberación y los estudios de estabilidad. * Analizar e interpretar datos analíticos aplicando herramientas estadísticas y principios de Calidad por Diseño (QbD) a los métodos analíticos. * Elaborar, revisar y aprobar documentación técnica, incluidos protocolos y informes de desarrollo y validación, documentación de transferencia, procedimientos operativos estándar (POE) y evaluaciones de riesgo conforme a la ICH Q9\. * Trabajar en un entorno GMP, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos internacionales (EMA, FDA) y gestionando las actividades dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (cambios, desviaciones, acciones correctivas y preventivas [CAPA]). * Brindar apoyo analítico a las actividades regulatorias, incluida la elaboración de expedientes, controles de cambio y respuestas a las autoridades sanitarias. * Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del área de desarrollo analítico para potenciar la eficiencia y el rendimiento. * Colaborar estrechamente con los departamentos de Desarrollo de Formulaciones, Aseguramiento de la Calidad (QA), Control de Calidad (QC), Fabricación y Asuntos Regulatorios, asumiendo liderazgo analítico dentro de equipos de proyecto multidisciplinares. * Gestionar y priorizar múltiples proyectos simultáneamente, asegurando el cumplimiento de los plazos con un alto rigor técnico. **¿Por qué Ferrer?** * Generar un impacto positivo en la sociedad * Participar en actividades de voluntariado * Crecer en una cultura basada en la confianza, la responsabilidad y la retroalimentación constructiva * Disfrutar de un modelo de trabajo flexible y de una experiencia de oficina colaborativa que favorezca la innovación y el trabajo en equipo * Marcar una diferencia real tanto para el equipo como para usted mismo * Aprovechar oportunidades de desarrollo y aprendizaje * Descubrir una amplia gama de beneficios destinados a apoyar su bienestar físico, emocional y financiero * Personalizar su remuneración y beneficios **Qué necesita para tener éxito** Destacará en esta empresa si es una persona empática, humilde, curiosa y optimista. Destacará en este puesto si cumple con los siguientes requisitos: * Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Farmacia o una disciplina científica afín. * Nivel mínimo B2 de inglés; el nivel C1 es muy deseable. * Experiencia extensa a nivel sénior en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica, actuando como experto en desarrollo de métodos analíticos. * Conocimientos sólidos en el desarrollo de métodos cromatográficos, especialmente HPLC y UPLC. * Se valora muy positivamente la experiencia con HPLC\-MS. * Alta autonomía, pensamiento crítico y capacidad de toma de decisiones. * Capacidad demostrada para organizar, priorizar y gestionar múltiples proyectos en paralelo. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales en entornos multidisciplinares e internacionales. * Capacidad para justificar científicamente los resultados analíticos y defender las decisiones técnicas. * Mentalidad fuertemente orientada al trabajo en equipo, contribuyendo de forma proactiva a los objetivos compartidos. Si este gran reto se ajusta a su perfil, ¡le esperamos! En Ferrer garantizamos un trato y unas oportunidades iguales en los procesos de selección, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, evaluando únicamente criterios objetivos tales como competencias profesionales y académicas y experiencia laboral.
