Packaging Specialist

Descripción

Resumen del Puesto: Este especialista temporal coordinará el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y procedimientos internos para llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Puntos Destacados: 1. Coordinación de etiquetado y empaque de productos terminados 2. Cumplimiento con estándares de calidad y GMP/BPM 3. Entorno de producción farmacéutica y control de contaminación ### **Summary** \#LI\-Onsite \- La Almunia \#Posición Temporal Contribuye a llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Como Especialista en Empaque temporal, coordinarás el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos internos. ### **About the Role** **Principales responsabilidades:** * Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados. * Ejecutar el etiquetado y empaque de productos. * Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida útil y cumplimiento con el Batch Record (BR). * Ejecutar actividades de producción en áreas Clase D y áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones del Batch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y los SOP/POE. * Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas. * Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos. * Realizar la limpieza y lavado de las áreas Clase C de acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos. * Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios de Integridad de Datos y las instrucciones de los SOP/POE. * Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas. **Indicadores clave de desempeño:** * Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento con GMP/BPM. * Desviaciones ocurridas durante la producción. * Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades regulatorias. * Ausencia de errores al completar la documentación requerida, como el Batch Record. * Asistencia a capacitaciones técnicas y de GMP/BPM. **Requisitos esenciales:** * Experiencia previa en entornos de producción o manufactura farmacéutica * Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y estándares de calidad * Capacidad para seguir procedimientos detallados y documentación de producción con precisión * Alta atención al detalle y compromiso con la calidad y la seguridad * Experiencia trabajando en entornos controlados o regulados * Capacidad para identificar y responder a desviaciones o situaciones inesperadas durante la producción * Conocimiento básico de preparación y operación de equipos de producción * Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. **Requisitos deseables:** * Experiencia en entornos farmacéuticos o de manufactura estéril * Conocimiento de ambientes controlados y prácticas de prevención de contaminación **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Quality Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Functional Area Technical Operations Job Type Full time Employment Type Temporary (Fixed Term) Shift Work No