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Resumen: Buscamos un Responsable de Calidad altamente motivado para liderar y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) regional, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad de los consumidores. Aspectos destacados: 1. Dirigir y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) regional 2. Actuar como principal interlocutor con la Calidad Global y las autoridades reguladoras 3. Desarrollar y liderar el equipo regional de Calidad **Sobre nosotros** Con más de **185 años de historia**, somos una empresa líder en salud y bienestar. Nuestro portafolio incluye marcas icónicas como **Aquilea, Fisiocrem, Laborest, Sidroga, Biodramina, Aerored, Fave de Fuca, Halibut, Ems y Depuralina**, con una fuerte presencia en los principales mercados europeos. Creemos en el **poder de la naturaleza**, potenciado por la ciencia, como la mejor forma de mejorar sosteniblemente la salud y el bienestar humanos. Nuestro objetivo es generar un impacto positivo tanto en la vida de las personas como en el planeta. Actualmente buscamos un Responsable de Calidad altamente motivado y competente para incorporarse a nuestro equipo. **Tu misión** Buscamos un Responsable de Calidad que dirija y mejore continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) regional, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables, la calidad de los productos y la seguridad de los consumidores en todos los productos distribuidos en la región. Como parte de la organización de Calidad, actuarás como representante clave de calidad para la filial, colaborando estrechamente con la Calidad Global, las autoridades reguladoras, los organismos notificados, los proveedores y las partes interesadas internas. Desempeñarás un papel fundamental para impulsar la excelencia en calidad, mitigar riesgos, garantizar la preparación para inspecciones y fomentar una sólida cultura de calidad en toda la organización. **Principales responsabilidades** En este puesto, se espera que: * Dirijas y mejores continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento en procesos clave de calidad, incluidos desvíos, acciones correctivas y preventivas (CAPA), reclamaciones, controles de cambio, gestión de riesgos de calidad, integridad de los datos y supervisión de indicadores clave de rendimiento (KPI). * Garantices el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad aplicables a todos los productos distribuidos en la región, manteniendo la preparación para inspecciones y la documentación de calidad adecuada. * Actúes como principal interlocutor con la Calidad Global, las autoridades reguladoras, los organismos notificados y los organismos de certificación, asegurando una comunicación eficaz, la alineación con los estándares globales y la escalación oportuna de riesgos relacionados con la calidad y el cumplimiento. * Supervises la cualificación y el desempeño de proveedores, fabricantes contratados (CMO), distribuidores y prestadores de servicios mediante un enfoque basado en el riesgo, incluidos los acuerdos de calidad, las auditorías y las revisiones de documentación técnica. * Lideres las actividades de supervisión de calidad relacionadas con la liberación de productos, la vigilancia poscomercialización, los programas de estabilidad, la cualificación de productos y la gestión de incidencias de calidad, garantizando una investigación y seguimiento adecuados. * Desarrolles y lideres al equipo regional de Calidad, promoviendo una sólida cultura de calidad, cumplimiento, mejora continua y excelencia operacional en toda la organización. Sector: Industria farmacéutica Función: Control y Aseguramiento de la Calidad Tipo de empleo: Trabajo a tiempo indefinido **Destacarás si cuentas con...** * Título universitario en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería u otra disciplina científica afín, complementado con formación específica en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Distribución (BPD), normas ISO y sistemas de gestión de la calidad. * Al menos 6 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad dentro de industrias reguladas, como la farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o sectores similares. * Experiencia demostrada en la gestión de sistemas de calidad en entornos multinacionales o multiplanta, incluida la supervisión de fabricantes externos, proveedores y prestadores de servicios. * Conocimientos sólidos sobre los requisitos GxP, metodologías de gestión de riesgos de calidad (FMEA, HACCP), principios de integridad de los datos y prácticas de preparación para inspecciones. * Capacidad demostrada de liderazgo, gestión de partes interesadas y comunicación, con habilidad para influir en equipos multifuncionales e impulsar la cultura de calidad. * Dominio fluido del inglés; el francés y cualquier otro idioma europeo serán considerados un importante valor añadido.
