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Resumen: Dirigir estudios clínicos globales para entregar medicamentos que transforman vidas, impulsando los plazos, los costos y la calidad desde el desarrollo del protocolo hasta la finalización y el archivo. Aspectos destacados: 1. Coordinar estudios clínicos globales para enfermedades raras y devastadoras 2. Dirigir la supervisión de proveedores, alinear los equipos por país y garantizar la entrega correcta a la primera 3. Influir en las decisiones que afectan los plazos, los costos y la calidad para el acceso de los pacientes Ubicación: Barcelona, España Referencia del puesto: R\-253778 Fecha de publicación: 06/04/2026 ¿Está listo para coordinar estudios clínicos globales que entreguen medicamentos que transforman vidas a personas con enfermedades raras y devastadoras? Asuma un rol en el que su liderazgo convierta planes de estudio complejos en resultados reales para los pacientes, desde el desarrollo del protocolo hasta la finalización y el archivo del estudio. Como miembro clave de un equipo global de estudios, usted unirá a expertos internos y socios externos en múltiples regiones y fases (I–IV, incluidos estudios no intervencionistas, estudios de seguridad posteriores a la autorización, registros y programas de acceso temprano). Sus decisiones impulsarán los plazos, los costos y la calidad, acelerando el acceso mientras se salvaguarda la excelencia científica y operativa. Usted traducirá la estrategia en acción: dirigirá la supervisión de proveedores, alineará los equipos por país y garantizará la entrega correcta a la primera. ¿Cómo aportará claridad, ritmo y confianza a un programa global donde cada mes importa para los pacientes y los profesionales clínicos? **Responsabilidades:** * Estrategia y supervisión de proveedores: Definir el alcance, negociar las expectativas y gestionar el desempeño de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y los proveedores de servicios respecto a los plazos, el presupuesto y la calidad; mantener una supervisión documentada durante todo el ciclo de vida del estudio. \- Entrega integral del estudio: Coordinar la entrega desde el Protocolo del Estudio Clínico hasta la configuración, el mantenimiento, el bloqueo de la base de datos, el desarrollo del Informe de Resultados Clínicos (CSR) y el archivo, asegurando la alineación con el Gestor del Estudio y las normas de gobernanza. * Integración interfuncional: Colaborar con Gestión de Datos, Adquisiciones, Regulación, Seguridad de los Pacientes, Aseguramiento de la Calidad y los equipos por país para eliminar obstáculos y optimizar la ejecución del estudio. * Liderazgo y participación en reuniones: Planificar y participar en foros internos y externos, incluidas las reuniones con investigadores y monitores, para impulsar la claridad y el compromiso con los hitos. * Gestión presupuestaria: Apoyar al Gestor del Estudio en la supervisión presupuestaria y la conciliación de facturas de proveedores externos para mantener la exactitud y previsibilidad financieras. * Documentación y planificación del estudio: Elaborar y mantener planes globales de gestión de estudios y documentos relacionados que establezcan expectativas claras y ejecutables para los equipos y los proveedores. * Liderazgo en estudios menos complejos: Actuar como Gestor del Estudio en estudios más pequeños, en curso o en fase de finalización, incluidas las extensiones de ensayos abiertos, garantizando continuidad y calidad. * Liderazgo y delegación del equipo: Delegar y supervisar responsabilidades dentro del equipo de estudio para desarrollar capacidades, reforzar la rendición de cuentas y mantener el ritmo de entrega. * Mejora continua: Realizar ejercicios de lecciones aprendidas e incorporar buenas prácticas para elevar los estándares en programas actuales y futuros. * Contribuciones departamentales y como experto en la materia: Participar en iniciativas departamentales y/o liderarlas; actuar como experto en la materia para influir en los métodos de trabajo y las herramientas. * Aceleración del inicio y del reclutamiento: Coordinar y reportar las actividades de inicio y de inscripción a nivel de estudio en los distintos países; anticipar riesgos y aplicar medidas correctivas. * Supervisión global y en centros: Representar la función de monitorización en el equipo central; garantizar el desempeño y el cumplimiento normativo de los centros mediante una supervisión proactiva. * Informes y comunicación sobre la entrega: Agregar y comunicar los entregables globales del estudio al equipo central y a los equipos por país, proporcionando un estado claro y oportuno, así como señales de riesgo. * Asignación de recursos y formación de los CRA: Colaborar con los equipos por país para asignar recursos a los CRA y ofrecer formación específica del estudio, permitiendo una calidad consistente a nivel de centro. * Materiales del estudio y planes de supervisión: Elaborar y/o revisar materiales formativos, planes clínicos de monitorización y planes de supervisión que traduzcan la intención del protocolo en controles operativos. * Operaciones por país en hitos clave: Coordinar la ejecución a nivel nacional de las enmiendas al protocolo, los bloqueos intermedios de la base de datos y las reuniones con los investigadores para mantener el plan global en marcha. * Finalización y acceso posterior al ensayo: Tras el bloqueo final de la base de datos, supervisar las actividades de finalización en los centros y de acceso posterior al ensayo según corresponda, para garantizar una finalización conforme a la normativa. * Contribuciones adicionales: Apoyar otras actividades del estudio y funcionales según se asigne, para satisfacer las necesidades del portafolio. **Habilidades/experiencia esenciales:** * Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 en un rol de liderazgo responsable de la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales. * Título universitario o equivalente en una disciplina relacionada con la práctica clínica/atención sanitaria, ciencias de la vida o desarrollo farmacéutico, o experiencia laboral equivalente. * Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión del tiempo. * Muy proactivo y dispuesto a tomar la iniciativa. • Habilidades sólidas para construir relaciones. * Las funciones de este puesto se realizan generalmente en un entorno de oficina. Como es habitual en un puesto basado en oficina, los empleados deben ser capaces, con o sin adaptaciones razonables, de: utilizar un ordenador; comunicarse mediante teléfono, video y mensajes electrónicos; participar en resolución de problemas y pensamiento, análisis y diálogo no lineales; colaborar con otros; y estar disponibles de forma general durante el horario laboral habitual. **Habilidades/experiencia deseables:** * Certificación PMP deseable. ¿Por qué AstraZeneca?: Aquí, la cercanía con los pacientes moldea cada decisión y mantiene a los equipos estrechamente conectados con el significado de su trabajo. Usted se unirá a un entorno ágil y colaborativo que combina el espíritu innovador de una empresa biotecnológica con la escala y la profundidad científica de una biofarmacéutica global. Espere trabajar codo con codo con combinaciones inesperadas de expertos —clínicos, de seguridad, de datos y de operaciones por país— en la misma sala, desatando un pensamiento audaz. Valoramos la amabilidad junto con la ambición, lo animamos a expresarse y apostamos por su desarrollo para que pueda crecer a su ritmo mientras impulsa programas que marcan la diferencia para personas con necesidades urgentes e insatisfechas. Llamado a la acción: Si está listo para liderar estudios globales con precisión y propósito —y ver reflejado su impacto en un acceso más rápido para los pacientes—, comparta su historia y dé el paso adelante. **Fecha de publicación** 04\-jun\-2026**Fecha de cierre** 24\-jun\-2026 Alexion se enorgullece de ser una empresa que ofrece Igualdad de Oportunidades Laborales y Acción Afirmativa. Nos comprometemos a fomentar una cultura de pertenencia donde cada persona pueda sentirse parte del equipo gracias a su singularidad. La Empresa no tomará decisiones sobre empleo, formación, remuneración, promoción y demás condiciones laborales basándose en raza, color, religión, credo o ausencia de este, sexo, orientación sexual, edad, ascendencia, origen nacional, etnia, situación de ciudadanía, estado civil, embarazo (incluidos parto, lactancia o condiciones médicas relacionadas), condición parental (incluida adopción o gestación subrogada), condición militar, estatus de veterano protegido, discapacidad, condición médica, identidad o expresión de género, información genética, trastorno mental u otras características protegidas por la ley. Alexion ofrece adaptaciones razonables para atender las necesidades de los candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo con Alexion respecto a una adaptación, póngase en contacto con accommodations@Alexion.com. Alexion participa en E\-Verify.
