Director Senior de Ensayos Clínicos

Descripción

**Descripción de la empresa** **Acerca de AbbVie** La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadores que resuelvan problemas de salud graves en la actualidad y aborden los desafíos médicos del futuro. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, como inmunología, oncología y neurociencia \- así como en los productos y servicios de nuestra cartera Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visite nuestro sitio web en www.abbvie.com. Síganos en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube mediante @abbvie. **Descripción del puesto** * Responsable de la ejecución de uno o varios elementos de estudios clínicos, cumpliendo con los estándares de calidad (ICH/GCP, normativas globales y políticas y procedimientos de AbbVie). * Apoya al Director del Proyecto del Estudio en la dirección del equipo transfuncional del estudio: o \-Apoya la preparación de las reuniones del Equipo Clínico del Estudio (orden del día/actas) o \-Responsable de proporcionar actualizaciones periódicas al equipo transfuncional y a las partes interesadas sobre el estado del estudio; asegura que nuestro sistema CTMS esté actualizado. * Apoya el desarrollo del plan general/protocolo del estudio clínico y de los sistemas y documentos asociados (formularios de consentimiento informado, eCRF, IRT, CSR). * Apoya la selección de proveedores externos, el desarrollo del alcance, su gestión y supervisión, cumpliendo con los procesos y procedimientos de AbbVie y con las normativas aplicables. * Responsable de generar la formación relacionada con el estudio para el equipo del estudio, los centros de investigación y los proveedores asignados a los estudios. * Identifica, resuelve y/o escala proactivamente los problemas relacionados con el estudio. * Participa en iniciativas de mejora de procesos. **Requisitos** * Se requiere título universitario de grado o equivalente internacional; normalmente en enfermería o en una disciplina científica; también se acepta la licencia de enfermero registrado junto con un título de asociado en enfermería y experiencia relevante. * Debe contar con al menos cuatro años de experiencia relacionada con la industria farmacéutica o con la investigación clínica, y haber demostrado un alto nivel de competencias fundamentales y técnicas. * Posee buenas habilidades comunicativas. * Competente en la aplicación de procedimientos empresariales estándar {procedimientos operativos estándar, Conferencia Internacional sobre Armonización {ICH), normativas globales, ética y cumplimiento). * Se prefiere experiencia en todas las fases del estudio, desde su inicio hasta su finalización. * Al menos tres años en puestos de gestión de ensayos clínicos. * Dominio fluido del inglés (nivel C1\) * Puesto remoto con base en Madrid. **Información adicional** AbbVie es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades laborales y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades/Excombatientes/Personas con discapacidad. Solo para Estados Unidos y Puerto Rico \- para obtener más información, visite https://www.abbvie.com/join\-us/equal\-employment\-opportunity\-employer.html Solicitantes de Estados Unidos y Puerto Rico que necesiten una adaptación razonable, haga clic aquí para obtener más información: https://www.abbvie.com/join\-us/reasonable\-accommodations.html