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Resumen: Buscamos un profesional experimentado con título universitario y más de 5 años de experiencia en ensayos clínicos con dispositivos médicos, incluidos al menos 2 años en funciones directivas, para supervisar ensayos clínicos y ofrecer liderazgo estratégico. Aspectos destacados: 1. Dar forma a la industria de dispositivos médicos con una organización pionera. 2. Inspirar soluciones innovadoras de tecnología médica que impulsen la atención sanitaria global. 3. Dirigir los procesos de ensayos clínicos desde el desarrollo hasta la comercialización. NAMSA fue pionera en esta industria y fue la primera empresa independiente del mundo especializada exclusivamente en materiales para dispositivos médicos destinados a garantizar su seguridad. NAMSA comenzó a ensayar dispositivos médicos antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) iniciara la regulación de estos productos en 1976\. Estamos transformando la industria. NAMSA ha sido un contribuyente clave en el desarrollo de los métodos de ensayo que rigen nuestro sector. Nos hemos convertido en el principal proveedor del sector. Ofrecemos apoyo a nuestros clientes en cada etapa del ciclo de vida del desarrollo de productos y más allá. Únase a una organización con: **Visión** de inspirar soluciones innovadoras de tecnología médica que impulsen la atención sanitaria global, mejoren la calidad de vida de los pacientes y aceleren el éxito de nuestros clientes, y con **Misión** de ofrecer soluciones globales de desarrollo de tecnología médica de máxima calidad mediante nuestro personal, nuestra experiencia y nuestra tecnología, cumpliendo rigurosamente nuestros valores fundamentales: * Actuar con integridad en todo lo que hacemos. * Ofrecer experiencias excepcionales al cliente. * Desarrollar talento superior y aportar conocimientos especializados. * Responder con agilidad y entregar resultados oportunamente. * Aceptar la colaboración, las perspectivas diversas y las ideas distintas. **Descripción del puesto:** * Título universitario o experiencia equivalente en un campo relacionado, con un mínimo de 5 años de experiencia relevante, incluidos al menos 2 años en funciones directivas. Se prefiere titulación avanzada. * Conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas y otras normativas aplicables a los ensayos clínicos con dispositivos médicos en distintas fases de su desarrollo (factibilidad, pivotal, poscomercialización), así como capacidad para adaptar la supervisión de los ensayos en consecuencia. * Conocimiento integral del proceso de ensayos clínicos, incluidos, entre otros, el desarrollo de protocolos, la selección/cualificación de centros, la inauguración de centros, la monitorización, el cierre, las reuniones con investigadores, los comités de monitoreo de datos y seguridad (DSMB) o comités de evaluación de eficacia (CEC), la gestión de laboratorios centrales y la escalación de incumplimientos por parte de los centros. * Conocimientos terapéuticos multidisciplinarios (al menos dos especialidades). * Conocimiento del proceso de desarrollo de dispositivos médicos, desde la fase preclínica hasta la comercialización. * Comprensión del papel de la gestión de datos y la bioestadística en el proceso de ensayos clínicos. * Comprensión del tipo y la calidad de los datos necesarios procedentes de un ensayo clínico y de cómo deben presentarse. * Capacidad para comunicarse eficazmente con médicos, profesionales sanitarios, coordinadores de estudios, personal de los comités de ética (IRB/EC) y clientes (y convencerlos de llevar a cabo lo necesario). * Capacidad para participar en inspecciones de la FDA, de organismos notificados u otras autoridades reguladoras, así como para presentar información durante dichas inspecciones. * Fuertes competencias directivas y una mentalidad y habilidades empresariales estratégicas. * Capacidad para dirigir tareas, incluida la organización, la priorización, la negociación, la comunicación de información relevante sobre el proyecto y la programación de las asignaciones de trabajo. * Capacidad para gestionar múltiples prioridades y problemas, fomentar un entorno laboral cooperativo con altos estándares de calidad, y facilitar y dirigir reuniones eficaces.
