Resumen: Este puesto apoya la producción clínica y comercial dentro de Terapia Celular, impulsando la ejecución de estudios y garantizando el cumplimiento de las directrices internacionales. Aspectos destacados: 1. Impulsar los límites de la ciencia en oncología, transformando las vidas de los pacientes. 2. Ejecutar estudios clínicos respetando los plazos, el presupuesto y la calidad. 3. Una cultura colaborativa que promueve el intercambio de conocimientos y el pensamiento ambicioso. **Introducción al puesto:** ¿Está listo/a para impulsar los límites de la ciencia y transformar las vidas de los pacientes con cáncer? En la división de Terapia Celular de AstraZeneca, estamos comprometidos a marcar la diferencia mediante la exploración y la innovación en el campo de la oncología. Nuestra pasión por la ciencia nos impulsa a tratar, prevenir, modificar e incluso curar algunas de las enfermedades más complejas del mundo. Como miembro de nuestro equipo de I\&D en Oncología, usted apoyará la producción clínica y comercial en múltiples centros, integrando datos y tecnología con innovaciones científicas para lograr resultados revolucionarios. Únase a nosotros para construir una cultura colaborativa que promueva el intercambio de conocimientos y el pensamiento ambicioso, brindándole oportunidades para trabajar con distintos equipos, funciones e incluso a nivel mundial. **Responsabilidades:** Como Gestor/a Global de Estudios, usted será un miembro clave del equipo global ampliado de estudios que apoya al departamento de Terapia Celular. Su función consistirá en ejecutar estudios clínicos respetando los plazos, el presupuesto y la calidad, desde el desarrollo del Protocolo del Estudio Clínico (CSP) hasta el archivo del estudio. Informará directamente al Director/a del Programa Clínico y deberá: * Trabajar de forma transversal para establecer alianzas con socios internos y externos que garanticen la ejecución exitosa de los estudios. * Mantener interacciones con funciones internas como Gestión de Datos, Adquisiciones, Regulación, Seguridad del Paciente y Aseguramiento de la Calidad, así como con funciones externas tales como organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores de servicios. * Liderar o participar en la elaboración de documentos del estudio y de documentos relacionados con proveedores externos de servicios. * Apoyar al Director/a Asociado/a Global de Estudios (GSAD) en la gestión de proyectos. * Garantizar el suministro de materiales del estudio y del producto investigacional coordinándose con la cadena de suministro clínica o con proveedores externos de servicios. * Asistir en la gestión presupuestaria, incluida la conciliación de facturas de proveedores externos de servicios. * Garantizar que los estudios estén siempre preparados para inspecciones, de conformidad con las normas ICH\-GCP, los procedimientos operativos estándar (SOP) de AZ y las políticas/guías aplicables. * Verificar la calidad de los documentos del estudio en el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (Trial Master File). * Asistir en la planificación y celebración de reuniones internas y externas. * Supervisar la ejecución y el avance del estudio, resolviendo riesgos e incidencias que afecten su realización. * Contribuir a la productividad del equipo facilitando dinámicas positivas. * Brindar aportaciones a trabajos no farmacológicos, incluidas actividades formativas y el desarrollo de procedimientos. * Ser responsable de la recopilación y notificación de eventos adversos, conforme a las políticas y SOP de AstraZeneca. **Habilidades/Experiencia imprescindibles** * Título universitario (o equivalente), preferiblemente en ciencias médicas o biológicas o en una disciplina relacionada con la investigación clínica. * Mínimo cinco años de experiencia en la industria farmacéutica apoyando las operaciones clínicas. * Habilidades de gestión de proyectos, organización y análisis. * Conocimientos sobre el proceso de desarrollo clínico/desarrollo de fármacos en distintas fases y áreas terapéuticas, así como conocimientos pertinentes sobre las directrices internacionales ICH\-GCP. * Experiencia previa en terapia celular constituye un valor añadido. Cuando reunimos equipos inesperados en la misma sala, desatamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que cambian vidas. El trabajo presencial nos ofrece la plataforma necesaria para conectar, trabajar con ritmo acelerado y cuestionar percepciones. Por ello, trabajamos, en promedio, un mínimo de tres días por semana en la oficina. Sin embargo, esto no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de estar presente en la oficina respetando al mismo tiempo la flexibilidad individual. Únase a nuestro mundo único y ambicioso.