Asociado/a de Asuntos Regulatorios

Descripción

Fecha de publicación 31 de jul. de 2026 Tipo de contrato Tiempo completo ID del puesto R\-257473 **¿Por qué elegir AstraZeneca España?** --------------------------------- AstraZeneca España es una fuerza ascendente en nuestro negocio global. Con sede central en Madrid y nuestro centro global en Barcelona, nos hemos convertido en un importante centro internacional de excelencia en la lucha contra enfermedades críticas. El ecosistema de Barcelona, con sus vibrantes universidades y escuelas de negocios, es un lugar donde los científicos pueden prosperar. Atraemos a una plantilla diversa procedente de todo el mundo, siendo un faro de innovación en un país comprometido con el desarrollo clínico. Le invitamos a traer sus talentos a Barcelona, donde nuestro centro de I\+D en medicina respiratoria y de marketing global ofrece oportunidades en I\+D, TI, Comercial y RR.HH. O únase a nosotros en Madrid y contribuya a nuestro crecimiento en nuestras unidades de negocio (Respiratoria, Oncología y CVRM) y una amplia gama de funciones corporativas. Además, puede encontrar puestos de ventas en todo el país. Juntos, contribuimos a una cartera de terapias líder mundial y entregamos medicamentos que transforman vidas a los pacientes. **¿A quién buscamos?** ----------------------- Llamamos a todos los innovadores tecnológicos, responsables proactivos, buscadores de retos y colaboradores proactivos. En AstraZeneca España, los avances nacidos en el laboratorio se convierten en medicamentos transformadores para las enfermedades más complejas del mundo. Junto con la experiencia técnica, los colegas cuentan con resiliencia, energía y mentalidad colaborativa para cambiar de dirección, trabajar con distintos equipos e iniciar proyectos desde cero. Aquí, mentes diversas y disruptores audaces pueden impactar significativamente el futuro de la atención sanitaria mediante tecnología de vanguardia. Ya se una a nosotros en Madrid o en Barcelona, podrá tener un impacto tangible dentro de una empresa biofarmacéutica global que invierte en su futuro. Únase a un talentoso equipo global que impulsa a AstraZeneca para servir mejor a los pacientes cada día. **Perfil de éxito** ------------------- ¿Listo para marcar la diferencia en su carrera? Si es apasionado, orientado al crecimiento y un verdadero jugador de equipo, le ayudaremos a alcanzar el éxito. A continuación, se indican algunas de las habilidades y capacidades que buscamos. ### **Colaboradores diversos** Esta es una cultura de expresión abierta que valora la colaboración. Usted aportará proactivamente sus perspectivas, experiencias y habilidades únicas, y buscará lo mismo en los demás. Con nuestra composición internacional de equipos y la necesidad de una colaboración ágil, siempre estará construyendo nuevas conexiones con colegas. ### **Innovadores de vanguardia** Al unirse a nosotros, formará parte de un equipo que adopta la tecnología digital y los datos para transformar la forma en que trabajamos y el trabajo que realizamos. Cada día, usted ayudará a hacer historia, con la libertad de despertar su creatividad y construir algo duradero. ### **Pioneros resilientes** Aquí, no siempre existen respuestas disponibles. Por tanto, deberá aportar una mentalidad intrépida y autodidacta para navegar por territorios inexplorados. Aprovechará su energía incesante para descubrir y establecer las conexiones necesarias con colegas con el fin de moldear el futuro y lograr un impacto máximo. ### **Agentes ágiles** Asumirá la propiedad y sobresaldrá con autonomía para disfrutar constantemente de la emoción de los descubrimientos revolucionarios. Su capacidad para anticipar cambios repentinos y adaptarse rápidamente será fundamental mientras deja su huella en un entorno que premia la iniciativa y la resiliencia. **Responsabilidades** -------------------- **ID del puesto** R\-257473 **Fecha de publicación** 31/07/2026 **Introducción al puesto:** ------------------------- Este puesto está ubicado en Barcelona, con un compromiso presencial de tres días por semana. Se requiere dominio del inglés. El asociado/a de asuntos regulatorios (RAA) apoya a otros miembros de la gestión de asuntos regulatorios (RAM) para obtener y mantener licencias y solicitudes de acuerdo con la estrategia regulatoria acordada y los estándares de AstraZeneca. **Responsabilidades / Funciones** ------------------------------------- * Gestión documental, incluida la carga y el seguimiento de archivos y sistemas regulatorios según los procedimientos establecidos por AZ y los requisitos regulatorios. * Planificación, preparación y ejecución de presentaciones sencillas, así como apoyo en la preparación y planificación de envíos regulatorios. * Ser el punto de contacto con la autoridad sanitaria (HA) y sus sistemas para tareas regulatorias designadas, p. ej., gestión de tasas de usuario, recepción de correspondencia entrante de la FDA, solicitud del número EudraCT, soporte EudraLink, uso de portales de las autoridades sanitarias. * Responsable de la solicitud y seguimiento de requisitos regulatorios específicos, tales como muestras de registro, certificados de producto farmacéutico, documentación legal (p. ej., cartas de autorización, poderes notariales), traducciones de documentación regulatoria. * Brindar apoyo en todo el grupo para funciones y responsabilidades asignadas en proyectos no farmacéuticos, p. ej., actuar como punto de contacto designado o superusuario. * Brindar tutoría, mentoría y compartir conocimientos dentro del grupo de competencias de RAM. * Contribuir a la mejora de procesos. **Requisitos mínimos** ------------------------ * Título de técnico superior en una disciplina científica, ciencias regulatorias, farmacia u otro campo relacionado. * 1 a 3 años de experiencia regulatoria en la industria biofarmacéutica, en una autoridad sanitaria o en otra experiencia relevante. * Experiencia relevante en ciencias procedente de la industria biofarmacéutica u otra experiencia pertinente. * Dominio oral y escrito del inglés. * Habilidades de gestión de proyectos. * Experiencia en bases de datos de gestión y seguimiento documental. **Experiencia deseable** * Título universitario en una disciplina científica, ciencias regulatorias, farmacia u otro campo relacionado. * Más de 3 años de experiencia en regulación o desarrollo de fármacos (industria o autoridad sanitaria); más de 1 año de experiencia regulatoria en la industria biofarmacéutica, en una autoridad sanitaria u otra experiencia relevante. * Alguna experiencia regulatoria/médica/técnica. * Conocimiento de los negocios y procesos de AZ. * Algunos conocimientos sobre los procesos, estándares, sistemas y herramientas de presentación, compilación, publicación y aprobación de AZ. **Habilidades y capacidades** --------------------------- * Buenas habilidades comunicativas escritas y orales. * Sensibilidad cultural. * Competencia en herramientas comunes de gestión documental. * Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo. * Enfoque centrado en la mejora continua y el intercambio de conocimientos. **Contactos internos y externos / Clientes** -------------------------------------------- * RPM principal y miembros de GRET y GRST * Grupo de competencias regulatorias en CGT * Empresas de marketing * Autoridades sanitarias * Socios externos de colaboración * Asuntos legales de AstraZeneca **¿Por qué AstraZeneca?** -------------------- En AstraZeneca estamos comprometidos con ser un excelente lugar para trabajar. Donde usted tiene la libertad de desafiar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a su espíritu emprendedor. No hay ningún otro lugar mejor para marcar la diferencia en la medicina, para los pacientes y para la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración, y siempre comprometida con el aprendizaje permanente, el crecimiento y el desarrollo. Estamos en un emocionante viaje para liderar el futuro de la atención sanitaria. **Entonces, ¿qué sigue?** -------------------- ¿Ya se imagina formando parte de nuestro equipo? Bien, porque ¡no podemos esperar a recibir su candidatura! **Fecha de publicación** 31\-jul\-2026 **Fecha de cierre** 13\-ago\-2026 AstraZeneca valora la diversidad y la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un equipo inclusivo y diverso que represente todos los orígenes, con la mayor variedad posible de perspectivas, y aprovechando habilidades líderes en la industria. Creemos que cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo. Damo la bienvenida y consideramos las solicitudes de todos los candidatos calificados para unirse a nuestro equipo, independientemente de sus características. Cumplimos con todas las leyes y normativas aplicables sobre no discriminación en el empleo (y reclutamiento), así como con los requisitos de verificación de autorización y elegibilidad para el trabajo. ### **Explore la zona local** Eche un vistazo al mapa para ver qué hay cerca. **Razones para unirse** ------------------- ### **Thomas Mathisen** Hay muchas cosas que disfruto al trabajar en AstraZeneca, principalmente la cultura de expresión abierta, los excelentes colegas de mis equipos, los magníficos productos que AstraZeneca ofrece a nuestros pacientes y las conversaciones desafiantes que mantengo sobre nuestros medicamentos. Representante de ventas, Oslo, Noruega Hay muchas cosas que disfruto al trabajar en AstraZeneca, principalmente la cultura de expresión abierta, los excelentes colegas de mis equipos, los magníficos productos que AstraZeneca ofrece a nuestros pacientes y las conversaciones desafiantes que mantengo sobre nuestros medicamentos. ### **Christine Recchio** Trabajar en AstraZeneca ha tenido un impacto muy positivo en mi vida. Ahora tengo un mejor equilibrio entre la vida personal y profesional gracias a la creación de mi propio horario y la gestión del tiempo; siento un equilibrio que antes no tenía. Representante de ventas, California, Estados Unidos Trabajar en AstraZeneca ha tenido un impacto muy positivo en mi vida. Ahora tengo un mejor equilibrio entre la vida personal y profesional gracias a la creación de mi propio horario y la gestión del tiempo; siento un equilibrio que antes no tenía. ### **Stephanie Ling** Hay muchas razones por las que disfruto trabajar en AstraZeneca, entre ellas mis colegas. Mis compañeros de equipo y los directivos me han brindado mucha orientación para ayudarme a sentirme más segura en mi trabajo diario. Representante de ventas, Petaling Jaya, Malasia Hay muchas razones por las que disfruto trabajar en AstraZeneca, entre ellas mis colegas. Mis compañeros de equipo y los directivos me han brindado mucha orientación para ayudarme a sentirme más segura en mi trabajo diario. **Lo que ofrecemos** ----------------- Nos guían nuestros valores compartidos de servir a las personas, a la sociedad y al planeta. Nuestras personas hacen esto posible, razón por la cual priorizamos la diversidad, la inclusión, el equilibrio y la sostenibilidad. Descubra lo que una carrera en AstraZeneca podría significar para usted. ### **Una empresa galardonada** Estamos apasionados por ser un excelente lugar para