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Resumen: El Líder Senior de Inicio de Estudios (SSU) impulsa el rendimiento integral del inicio de estudios, equilibrando velocidad, calidad y riesgo en un portafolio global complejo, influye en las formas de trabajar y empodera a los equipos. Aspectos destacados: 1. Líder estratégico que impulsa el rendimiento integral del inicio de estudios a nivel mundial 2. Influye a gran escala, moldea las formas de trabajar y alinea a las partes interesadas 3. Capacita y orienta a los equipos de SSU, garantizando la ejecución oportuna y de calidad ### **Resumen** El Líder Senior de Inicio de Estudios (SSU) es un líder estratégico con mentalidad empresarial que impulsa el rendimiento integral del inicio de estudios, equilibrando velocidad, calidad y riesgo en un portafolio global complejo. Influye a gran escala: moldea las formas de trabajar, alinea a las partes interesadas senior y empodera a los equipos para lograr resultados y preparación de primer cuartil listos para el crecimiento futuro. ### **Acerca del puesto** Título de la oferta de empleo: Director Asociado de Inicio de Estudios \#LI\-Híbrido Título interno del puesto: Líder Senior de SSU Ubicación*:* Barcelona Gran Vía, España Descripción del puesto Principales responsabilidades: * Responsable de todas las actividades de Inicio de Estudios (SSU) para estudios de prioridad alta, de complejidad media a muy alta. * Toma decisiones independientes sobre todas las actividades de inicio de estudios. * Responsable de la preparación documental a nivel de ensayo clínico global (incluidos proveedores y producto medicinal investigacional (PMI)) y su recopilación en el eTMF según sea necesario para la presentación ante las autoridades sanitarias nacionales y los comités de ética, así como para la activación de centros. * Guía al Gestor de Proveedores del Ensayo (TVM), según sea necesario, para garantizar la activación oportuna de proveedores a nivel global y la elaboración de documentos para la presentación ante las autoridades sanitarias. * Impulsa la transparencia de los plazos de los entregables globales de SSU ante los gestores de SSU para asegurar la alineación por país y la eficiencia. * Responsabilidad global sobre los plazos, la exactitud y la calidad de los documentos del Archivo Maestro del Ensayo (TMF) en la fase de inicio de estudios, para garantizar la preparación del TMF ante inspecciones. * Asegura una supervisión proactiva y una gestión de riesgos para las actividades del equipo SSU con el fin de cumplir los plazos de inicio y lograr una ejecución de calidad, proponiendo e implementando acciones correctivas cuando corresponda, conforme a los estándares de Novartis y a las regulaciones locales e internacionales. * Capacita a los Gestores Nacionales de Inicio de Estudios para impulsar las actividades de inicio oportunas, desde la asignación nacional hasta el estado «Listo para inscribir», dentro de los ensayos asignados de complejidad media a alta. * Puede desempeñarse como suplente del Director de Inicio de Estudios para liderar la comunidad SSU y puede brindar mentoría u orientación a los miembros del equipo. **Requisitos esenciales:** * Titulación avanzada o combinación de licenciatura y experiencia equivalente. * Mínimo 6 años de experiencia en gestión de proyectos dentro de operaciones clínicas, en un puesto que supervise (gestión de proyectos) y/o realice seguimiento de ensayos clínicos. * Mínimo 3 años de contribución y logros comprobados en todos los aspectos de la realización de ensayos clínicos (p. ej., planificación, ejecución, informes y publicación) en un entorno global/matricial dentro de la industria farmacéutica o una organización de investigación por contrato. * Capacidad demostrada para involucrar y liderar eficazmente a colaboradores de diversos orígenes y funciones dentro de organizaciones dispersas y altamente matriciales. * Experiencia integral en la dirección de equipos multidisciplinarios en un entorno matricial complejo. * Liderazgo demostrado al impulsar equipos de alto rendimiento con una gestión compleja de partes interesadas. * Buen conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, del diseño de la puesta en marcha de ensayos clínicos y del proceso global de desarrollo de medicamentos. **Requisitos deseables:** * Se requiere un título en una disciplina científica o de la salud, y se prefiere un título avanzado con experiencia en ensayos clínicos y/o gestión de proyectos. **Compromiso con la diversidad y la inclusión:** Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaboramos, nos apoyamos e inspiramos mutuamente. Nos unimos para lograr avances transformadores que cambien la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conoce todas las formas en que te ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lee nuestro manual (PDF 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación España Centro Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No
