Responsable de Calidad

Descripción

Resumen: Buscamos un Responsable de Calidad altamente motivado para liderar y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad regional, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del consumidor. Principales aspectos: 1. Liderar y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) 2. Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable y de los estándares de calidad 3. Desarrollar y liderar el equipo regional de Calidad y fomentar una sólida cultura de calidad España, Cataluña, Sant Cugat del Vallès, Industria farmacéutica, Control de Calidad / Aseguramiento de Calidad **Ubicación del puesto:** España, Cataluña, Sant Cugat del Vallès **Sector:** Industria farmacéutica **Función:** Control de Calidad / Aseguramiento de Calidad Sucursal: URIACH Fecha de última actualización:01/06/2026 Fecha de caducidad: 31/12/2999 ### **DESCRIPCIÓN DEL PUESTO** **Sobre nosotros** Con más de **185 años de historia**, somos una empresa líder en salud y bienestar. Nuestro portafolio incluye marcas icónicas como **Aquilea, Fisiocrem, Laborest, Sidroga, Biodramina, Aerored, Fave de Fuca, Halibut, Ems y Depuralina**, con una fuerte presencia en los principales mercados europeos. Creemos en el **poder de la naturaleza**, potenciado por la ciencia, como la mejor forma de mejorar sosteniblemente la salud y el bienestar humanos. Nuestro objetivo es generar un impacto positivo tanto en la vida de las personas como en el planeta. Actualmente buscamos un Responsable de Calidad altamente motivado y cualificado para incorporarse a nuestro equipo. **Su misión** Buscamos un Responsable de Calidad que lidere y mejore continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad regional (SGC), garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable, la calidad de los productos y la seguridad del consumidor en todos los productos distribuidos en la región. Como parte de la organización de Calidad, actuará como representante clave de Calidad para la filial, colaborando estrechamente con Calidad Global, autoridades reguladoras, organismos notificados y partes interesadas internas y externas. Desempeñará un papel fundamental para impulsar la excelencia en Calidad, mitigar riesgos, garantizar la preparación para inspecciones y fomentar una sólida cultura de Calidad en toda la organización. **Principales responsabilidades** En este puesto, se espera que:* Liderar y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento en procesos clave de Calidad, como desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), reclamaciones, controles de cambio, gestión de riesgos de Calidad, integridad de los datos y seguimiento de indicadores clave de rendimiento (KPI). * Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable y de los estándares de calidad para todos los productos distribuidos en la región, manteniendo la preparación para inspecciones y la documentación de Calidad adecuada. * Actuar como interlocutor principal ante Calidad Global, autoridades reguladoras, organismos notificados y organismos de certificación, asegurando una comunicación eficaz, la alineación con los estándares globales y la escalación oportuna de riesgos relacionados con la Calidad y el cumplimiento normativo. * Supervisar la cualificación y el desempeño de proveedores, fabricantes contractuales (CMO), distribuidores y prestadores de servicios mediante un enfoque basado en el riesgo, incluyendo acuerdos de Calidad, auditorías y revisiones de documentación técnica. * Liderar las actividades de supervisión de Calidad relacionadas con la liberación de productos, la vigilancia poscomercialización, los programas de estabilidad, la cualificación de productos y la gestión de incidencias de Calidad, garantizando su investigación adecuada y el seguimiento correspondiente. * Desarrollar y liderar el equipo regional de Calidad, promoviendo al mismo tiempo una sólida cultura de Calidad, cumplimiento normativo, mejora continua y excelencia operacional en toda la organización. ### **VER DETALLES** Tipo de contrato: Empleo indefinido ### **COMPETENCIAS REQUERIDAS** **Destacará si cuenta con...*** Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería u otra disciplina científica relevante, complementada con formación específica en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Distribución (BPD), normas ISO y sistemas de gestión de la Calidad. * Al menos 6 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de industrias reguladas, como la farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o sectores similares. * Experiencia demostrada en la gestión de sistemas de Calidad en entornos multinacionales o multisitio, incluida la supervisión de fabricantes externos, proveedores y prestadores de servicios. * Conocimientos sólidos sobre los requisitos GxP, metodologías de gestión de riesgos de Calidad (FMEA, HACCP), principios de integridad de los datos y prácticas de preparación para inspecciones. * Capacidad demostrada de liderazgo, gestión de partes interesadas y comunicación, con habilidad para influir en equipos multifuncionales e impulsar la cultura de Calidad. * Dominio fluido del inglés; el francés y cualquier otro idioma europeo serán considerados un importante valor añadido.