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Resumen: Como Gestor Senior de Ensayos Clínicos, usted supervisará y liderará la ejecución operativa de investigaciones clínicas con dispositivos médicos en varios países de Europa, garantizando la integridad científica, la excelencia operativa y la centrada en el paciente. Aspectos destacados: 1. Dirigir equipos transfuncionales de ensayos clínicos e impulsar iniciativas estratégicas. 2. Supervisar investigaciones clínicas con un enfoque en la integridad científica. 3. Contribuir a la transformación de la gestión de la diabetes en todo el mundo. **La empresa** Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) es una pionera y líder mundial en monitoreo continuo de glucosa (CGM). Dexcom comenzó como una pequeña empresa con un gran sueño: cambiar para siempre la forma en que se gestiona la diabetes. Desbloquear información y conocimientos que impulsen mejores resultados en salud. Aquí estamos, 25 años después, habiendo sido pioneros de una industria. Y apenas estamos comenzando. Ampliamos nuestra visión más allá de la diabetes para empoderar a las personas a tomar el control de su salud. Esto significa conocimientos personalizados y accionables destinados a resolver importantes desafíos de salud. Para continuar lo que hemos iniciado: mejorar la salud humana. Somos impulsados por miles de personas ambiciosas y apasionadas en todo el mundo que están dispuestas a luchar como guerreros para ganar la confianza de nuestros clientes escuchando, brindando servicio con integridad, pensando a lo grande y siendo confiables. Ya hemos cambiado millones de vidas y estamos listos para cambiar millones más. Nuestra ambición futura es convertirnos en una empresa líder de tecnología de salud para consumidores, al tiempo que seguimos desarrollando soluciones para afecciones graves de salud. Lo lograremos reinventando constantemente experiencias únicas de tecnología de biosensores. Aunque hemos avanzado mucho desde nuestros días como pequeña empresa, nuestros sueños son más grandes que nunca. La oportunidad de mejorar la salud a escala global está ante nosotros. **Conozca al equipo:** En Dexcom, nuestra misión es empoderar a las personas para que tomen el control de la diabetes mediante tecnologías innovadoras de monitoreo continuo de glucosa (CGM). El departamento de Asuntos Clínicos desempeña un papel fundamental para hacer realidad esta misión al generar evidencia clínica de alta calidad que respalde la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de los productos. Como Gestor Senior de Ensayos Clínicos, usted estará a la vanguardia de este esfuerzo al impulsar la ejecución exitosa de investigaciones clínicas que validen tecnologías innovadoras, mejoren los resultados para los pacientes y avancen los estándares globales de atención. Su liderazgo garantiza que cada ensayo cumpla con los más altos estándares de integridad científica, excelencia operativa y centrada en el paciente, contribuyendo directamente a la visión de Dexcom de transformar la gestión de la diabetes en todo el mundo. Como Gestor Senior de Ensayos Clínicos, usted supervisará la ejecución operativa de investigaciones clínicas con dispositivos médicos en varios países de Europa. Este puesto abarca la planificación, ejecución y cierre, cumpliendo plenamente con la norma ISO 14155, el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE 2017/745, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y las regulaciones locales aplicables. Al actuar como único punto de responsabilidad por la calidad y el rendimiento del ensayo, el Gestor Senior de Ensayos Clínicos (Sr. CTL) proporciona orientación estratégica, liderazgo operativo y coordinación transfuncional desde la iniciación del estudio hasta su finalización. **Su contribución:** * Usted lidera equipos transfuncionales de ensayos clínicos (gestión de centros, monitoreo, gestión de datos, bioestadística, seguridad, logística clínica). * Impulsa la viabilidad del ensayo por país y centro en Europa y en centros seleccionados, según los requisitos del diseño del ensayo clínico. * Redacta, revisa y aprueba protocolos de estudios clínicos y formularios de consentimiento informado para garantizar la integridad científica, el cumplimiento normativo y los estándares éticos. * Garantiza el cumplimiento del protocolo, la introducción oportuna de los datos, la resolución de consultas y la gestión de desviaciones. * Coordina con los comités de ética y las autoridades competentes según sea necesario. * Mantiene documentación lista para inspecciones, impulsa la mejora continua y el aprendizaje derivado de las experiencias. * Actúa como punto central de contacto para partes interesadas internas y externas. * Prepara actualizaciones, resúmenes de riesgos y memorandos de decisión para la alta dirección. * Desarrolla planes de cronograma y gestiona proactivamente el camino para alcanzar hitos del ensayo (por ejemplo, FPI). * Proporciona una supervisión rigurosa de proveedores (por ejemplo, CRO), escalando y remediando según sea necesario. * Liderará e impulsará iniciativas estratégicas, coordinando equipos transfuncionales para asegurar una ejecución oportuna y de alta calidad. **Qué lo hará exitoso:** * Debe tener experiencia liderando ensayos clínicos en todas sus fases (por ejemplo, inicio, ejecución y cierre). * Tiene experiencia en ensayos clínicos con dispositivos médicos y/o diabetes. * Es competente en el uso de sistemas de gestión clínica y sistemas electrónicos de captura de datos. * Ha participado previamente en inspecciones/auditorías. * Está familiarizado con el seguimiento clínico poscomercialización, registros, evidencia del mundo real o diseños adaptativos. * Es detallista, piensa estratégicamente, resuelve problemas y toma decisiones con determinación. * Tiene excelentes habilidades comunicativas, tanto verbales como escritas. **Qué obtendrá:** * Un asiento privilegiado para conocer una tecnología CGM transformadora. Conozca a nuestra valiente comunidad \#dexcomwarriors. * Un programa integral y completo de beneficios. * Oportunidades de crecimiento a escala global. * Acceso al desarrollo profesional mediante programas de formación internos y/o reembolso calificado de matrícula universitaria. * Una organización emocionante e innovadora, líder en su sector, comprometida con sus empleados, clientes y comunidades a las que sirve. **Viajes requeridos:** * 5\-15% **Requisitos de experiencia y educación:** * Normalmente requiere un título universitario en una disciplina técnica y un mínimo de 8\-12 años de experiencia relacionada, o un título de maestría y 5\-7 años de experiencia equivalente en la industria, o un doctorado y 2\-4 años de experiencia. **Entorno laboral remoto:** Su ubicación será una oficina en casa; no se requiere que viva dentro de la distancia de desplazamiento a su sede asignada de Dexcom (normalmente dentro de una hora de viaje). Si reside dentro de la distancia de desplazamiento a una sede de Dexcom, puede estar disponible un entorno laboral híbrido. Consulte sobre nuestra opción de trabajo flexible/híbrido. \#LI\-Remote *Para todas las agencias de reclutamiento y selección: Nuestro sitio web de carreras está dirigido exclusivamente a personas que buscan un empleo en Dexcom. Solo las agencias de reclutamiento y selección autorizadas pueden utilizar este sitio o presentar perfiles, solicitudes o currículums para requisiciones específicas. Dexcom no acepta currículums ni solicitudes no solicitadas de agencias. Por favor, no envíe currículums al equipo de Adquisición de Talento, a empleados de Dexcom ni a ninguna otra ubicación de la empresa. Dexcom no asume responsabilidad alguna por los honorarios relacionados con currículums o solicitudes no solicitados.*
