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Resumen: Brindar liderazgo y gestión de los laboratorios en el sitio, asegurando la garantía de esterilidad, el soporte a la producción y la monitorización ambiental para las operaciones. Aspectos destacados: 1. Dirigir y gestionar laboratorios en el sitio, incluidos Microbiología y Química 2. Supervisar las actividades del proyecto y garantizar el cumplimiento de las regulaciones 3. Desarrollar talento, gestionar equipos e impulsar la mejora continua **ID del puesto** R\-529479 **Fecha de publicación** 29 de octubre de 2025 **Resumen de la descripción del puesto** =========================== Brindar liderazgo y gestión de los laboratorios en el sitio (por ejemplo, Microbiología, Química), incluida la garantía de esterilidad, el soporte a la producción y la monitorización ambiental para apoyar las operaciones de producción.**Descripción del puesto** =================== **Responsabilidades clave:** * Gestionar y/o supervisar el trabajo del equipo asignado dentro de un laboratorio en el sitio (por ejemplo, Microbiología, Química), incluidas las responsabilidades sobre proyectos en curso dentro de la fabricación en colaboración con las partes interesadas clave, supervisar la cualificación del equipo de laboratorio, el presupuesto departamental, el desarrollo y la validación de los métodos de ensayo de laboratorio para apoyar la producción y/o el desarrollo de nuevos productos/procesos. Liderazgo general para garantizar que los procesos/personal del laboratorio cumplan con las regulaciones pertinentes de medio ambiente y seguridad en el laboratorio. * Gestionar las actividades del proyecto con responsabilidad sobre la finalización exitosa de todos los entregables para la empresa y desarrollar planes de proyecto, cronogramas, alcance y objetivos. Identificar riesgos, desarrollar estrategias de mitigación, definir soluciones alternativas, resolver problemas y hacer seguimiento de los puntos de acción en colaboración con grupos multifuncionales. * Planificar y liderar la ejecución de las actividades de laboratorio para apoyar la cadena de suministro y los procesos de acuerdo con las regulaciones, normas y directrices aplicables. * Elaborar un plan sólido de desarrollo de talento alineado con las estrategias funcionales de crecimiento del departamento, incluida la satisfacción de las necesidades de la organización y los clientes, así como una mejor comprensión de las competencias clave. * Liderar el desarrollo, la monitorización y la publicación de métricas adecuadas para la organización. * Identificar riesgos, desarrollar y liderar la implementación de estrategias que pueden incluir negociaciones con partes interesadas internas y externas. Elaborar estrategias y abordar tendencias y problemas dentro del propio ámbito, incluida la gestión de riesgos. * Puede participar activamente en el Consejo Global de Laboratorios de EW para contribuir a la coherencia y la mejora, y liderar iniciativas en toda la red de laboratorios. * Otras funciones incidentales: Participar en flujos de trabajo multifuncionales orientados a la mejora continua (por ejemplo, Lean Six Sigma). Facilitar al equipo para garantizar que las investigaciones específicas del laboratorio se realicen conforme a los requisitos de calidad y reguladores. **Formación y experiencia:** * Título universitario de licenciatura en un campo científico relacionado (química, biología o microbiología), obligatorio. * Experiencia relacionada en un laboratorio regulado aplicable, obligatoria. * Experiencia en gestión de calidad en el sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o equivalente, obligatoria. * Trayectoria demostrada en gestión eficaz de laboratorios, incluido el cumplimiento normativo, la excelencia técnica y el desarrollo organizacional, obligatoria. **Habilidades requeridas:** * Habilidades comprobadas de liderazgo en gestión de proyectos. * Conocimientos comprobados tanto del paquete Microsoft Office como de sistemas relacionados. * Excelentes habilidades para resolver problemas, organizar, analizar y pensar críticamente, incluida una alta discreción/juicio en la toma de decisiones. * Excelentes habilidades de documentación y comunicación, así como de relaciones interpersonales, incluidas las habilidades de negociación y gestión de relaciones, con capacidad para impulsar el logro de los objetivos. * Conocimiento experto de los procedimientos técnicos y de calidad del laboratorio, abordando problemas cuyo impacto trasciende al propio equipo, basado en el conocimiento de disciplinas afines. * Conocimiento experto de los aspectos relacionados con los procesos y/o sistemas de calidad del laboratorio. * Conocimiento experto de las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las normas ISO/EN. * Conocimiento de la solvencia financiera en relación con la empresa, así como con los laboratorios de calidad. * Capacidad demostrada para gestionar equipos y proporcionar orientación y retroalimentación, incluida la responsabilidad sobre todas las acciones de los empleados, tales como autoridad para contratar y despedir, y colaboración con Recursos Humanos en todos los aspectos de las relaciones laborales. * Capacidad para desarrollar e integrar métricas en los proyectos y operaciones que demuestren claramente el valor de los laboratorios de calidad para la empresa. * Actuar como socio fundamental para los líderes senior de las Unidades de Negocio, Grupos Funcionales y Regiones. * Atención rigurosa al detalle. * Capacidad para interactuar profesionalmente con todos los niveles organizacionales y elevar proactivamente los problemas a los niveles adecuados de gestión dentro de la organización. * Capacidad para trabajar y destacar en un entorno laboral dinámico, acelerado y en constante cambio. * Interactúa frecuentemente con supervisores subordinados de producción, clientes y/o gerentes de grupos funcionales pares, normalmente implicando asuntos entre áreas funcionales, otras divisiones o unidades de la empresa, o clientes y la empresa; con frecuencia lidera un esfuerzo cooperativo entre los miembros de un equipo de proyecto. * Participar y presentar en reuniones con representantes internos y externos. * Resolver problemas operativos y de programación. * Comprometido con el servicio de calidad al cliente y proactivo y receptivo ante las necesidades del cliente. * Desarrollar relaciones entre pares, funcionales y entre distintos negocios para maximizar el intercambio de mejores prácticas y la eficacia del equipo. * Establecer relaciones y aprovecharlas para influir en el cambio. * Apoyar y solicitar aportaciones de los miembros del equipo en todos los niveles de la organización. * Cumplir con todas las normas y requisitos de la empresa (por ejemplo, protocolos pandémicos, normas de Salud y Seguridad Ambiental) y adoptar medidas de control adecuadas para prevenir lesiones a sí mismos y a los demás, así como para proteger el medio ambiente y prevenir la contaminación dentro de su ámbito de influencia/control. Habilidades requeridas Habilidades opcionales . **Ubicación principal de trabajo** ========================= DOM Santo Cristobal \- Nave 25\-Merengue**Ubicaciones adicionales** ======================== **Turno de trabajo** ============== DO Admin SH 45H 8AM\-5PM (República Dominicana)
