Gestor Global de Estudios

Descripción

**Ubicación** Barcelona, Cataluña, España **ID del puesto** R\-259211 **Fecha de publicación** 31/08/2026 **Puesto con sede en Barcelona \| 3 días presenciales, 2 días desde casa** **Esto es lo que hará usted:** El Gestor Global de Estudios (GSM) es un puesto dentro de Operaciones de Desarrollo y forma parte del equipo global de estudios que apoya la ejecución de estudios clínicos, desde el desarrollo del Protocolo de Estudio Clínico (CSP) hasta la configuración del estudio, su mantenimiento, cierre, elaboración del Informe de Estudio Clínico (CSR) y archivo del estudio. El GSM colabora con socios internos y externos para entregar los aspectos delegados del estudio clínico de conformidad con las indicaciones del Líder del Estudio. El GSM liderará las discusiones sobre el alcance del trabajo y supervisará la ejecución de las actividades cotidianas delegadas a los proveedores. El GSM proporcionará actualizaciones de estado y métricas de desempeño, y desarrollará, revisará y aprobará los documentos relacionados con el estudio. Los estudios pueden abarcar diversas áreas terapéuticas y todas las fases (I\-IV, incluidas las fases avanzadas, los estudios no intervencionistas, los estudios de seguridad posteriores a la autorización, los registros, los programas de acceso temprano, etc.). **Será responsable de:** * La estrategia, la configuración y la supervisión de proveedores clave para respaldar la entrega de resultados del estudio según los plazos acordados, el presupuesto y los estándares de calidad, asegurando al mismo tiempo que se mantenga y documente el nivel adecuado de supervisión de los proveedores durante todo el ciclo de vida del estudio. * La Gestión de Datos, la Adquisición, la Regulación, la Seguridad del Paciente y la Garantía de Calidad, así como funciones externas, incluidas las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores de servicios externos, para garantizar una ejecución eficiente del estudio conforme a los objetivos de plazo, coste y calidad. * Contribuir a la planificación y realización de reuniones internas y externas (por ejemplo, reuniones con investigadores/monitores). * Apoyar al Líder del Estudio en la gestión del presupuesto, como la conciliación de facturas de proveedores de servicios externos. * Apoyar al Líder del Estudio (GSAD, GSD) en el desarrollo y mantenimiento de los documentos y planes pertinentes del estudio (por ejemplo, el plan global de gestión del estudio y sus componentes relevantes, etc.). * Desempeñar las funciones de Líder del Estudio en estudios menos complejos (por ejemplo, estudios pequeños, estudios en ejecución o cierre, extensiones de tratamiento abierto [OLE], etc.). * Delegar y supervisar las responsabilidades de los miembros del equipo. * Realizar ejercicios de lecciones aprendidas para ayudar a documentar el proceso de mejora continua y compartir las mejores prácticas. * Participar en iniciativas departamentales y/o en la función de experto en materia (SME), y/o liderarlas. * Coordinar y reportar, a nivel de estudio y en todos los países, las actividades de puesta en marcha y reclutamiento. * Supervisar y realizar el seguimiento de los centros a nivel mundial en los estudios asignados, representando la función de monitoreo en el Equipo Técnico de Estudio (CTT). * Agregar y comunicar, a nivel mundial, los entregables correspondientes a los estudios asignados al CTT y a los equipos nacionales respectivamente. * Asignar recursos (con la ayuda de los equipos nacionales) y capacitar al personal de asistentes de investigación clínica (CRA) para los estudios asignados. * Elaborar y/o revisar los documentos aplicables del estudio, incluidos, entre otros, los materiales de formación, los planes de monitoreo y supervisión clínicos. * Coordinar las actividades de los equipos nacionales relacionadas con eventos clave del estudio, tales como enmiendas al protocolo, bloqueos intermedios de la base de datos y reuniones con los investigadores. * Tras el bloqueo final de la base de datos, supervisar las actividades nacionales relacionadas con el cierre de los centros y el acceso posterior al ensayo, según corresponda. * Apoyar otras actividades del estudio y funcionales, según se indique. **Se requiere que tenga:** * Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 en un rol de liderazgo responsable de la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales. * Título universitario o equivalente en una disciplina relacionada con la práctica clínica/atención sanitaria, ciencias de la vida o desarrollo farmacéutico, o experiencia laboral equivalente. * Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión del tiempo. * Alta proactividad y disposición para tomar la iniciativa. * Habilidades sólidas para construir relaciones. * Las funciones de este puesto se llevan a cabo generalmente en un entorno de oficina. Como es habitual en un puesto basado en oficina, los empleados deben ser capaces, con o sin ajustes razonables, de: utilizar un ordenador; comunicarse mediante teléfono, video y mensajería electrónica; participar en la resolución de problemas y en procesos de pensamiento, análisis y diálogo no lineales; colaborar con otras personas; y mantener una disponibilidad general durante el horario laboral habitual. **Preferimos que tenga:** * Certificación PMP deseable. **Fecha de publicación** 01\-sep\-2026 **Fecha de cierre** 08\-sep\-2026 Alexion se enorgullece de ser una empresa que ofrece Igualdad de Oportunidades Laborales y Acción Afirmativa. Nos comprometemos a fomentar una cultura de pertenencia donde cada persona pueda sentirse integrada gracias a su singularidad. La Compañía no tomará decisiones sobre empleo, formación, remuneración, promoción y demás condiciones laborales basándose en raza, color, religión, credo o ausencia de éste, sexo, orientación sexual, edad, ascendencia, origen nacional, etnia, estatus de ciudadanía, estado civil, embarazo (incluidos parto, lactancia o afecciones médicas relacionadas), estatus parental (incluida la adopción o la gestación subrogada), condición militar, estatus de veterano protegido, discapacidad, condición médica, identidad o expresión de género, información genética, enfermedad mental u otras características protegidas por la ley. Alexion ofrece ajustes razonables para satisfacer las necesidades de candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo con Alexion respecto a un ajuste razonable, comuníquese con accommodations@Alexion.com. Alexion participa en E\-Verify.