Responsable Global de Seguridad de Programas - CRM

Descripción

### **Resumen** Asuma un puesto en el que su experiencia proteja directamente a los pacientes y moldee el futuro de la medicina. Como Responsable Global de Seguridad de Programas en Cardio-Renal-Metabolismo en Novartis, usted será responsable de la estrategia integral de seguridad para los programas prioritarios: aportará claridad a datos complejos, impulsará decisiones inteligentes en equipos globales y garantizará que la evaluación beneficio-riesgo se comprenda y aplique a lo largo del ciclo de vida del producto. Usted liderará una gobernanza proactiva de la seguridad, anticipará y gestionará problemas emergentes, y colaborará con confianza con las autoridades sanitarias y los líderes internos, transformando rápidamente los conocimientos en acciones concretas y propósito. ### **Sobre el puesto** **Ubicación:** Barcelona, España **Modelo de trabajo:** Híbrido **Apoyo para reubicación:** Novartis no puede ofrecer apoyo para la reubicación; por favor, postúlese únicamente si esta ubicación le resulta accesible. (**Nota:** existe otro puesto de Responsable Global de Seguridad de Programas (GPSL) en CRM abierto a candidaturas desde Londres, Reino Unido, bajo el número de requisición 10084476\) **Principales responsabilidades** * Dirigir la estrategia integral de seguridad para los programas asignados, tanto durante su desarrollo como en su gestión a lo largo del ciclo de vida * Actuar como líder científico en materia de seguridad dentro de los equipos globales de programas, clínicos y de ensayos * Identificar, evaluar y gestionar de forma proactiva las señales de seguridad mediante datos procedentes de todas las fuentes relevantes * Presidir y dirigir los Equipos de Gestión de Seguridad para garantizar una toma de decisiones oportuna y rigurosa en materia de seguridad * Elaborar y entregar los documentos médicos clave sobre seguridad, asegurando coherencia y rigor científico * Orientar las evaluaciones beneficio-riesgo y la posición en materia de seguridad en las presentaciones regulatorias * Actuar como contacto principal en materia de seguridad para las interacciones e inquietudes planteadas por las autoridades sanitarias * Colaborar transversalmente para integrar los conocimientos sobre seguridad en las decisiones relativas al desarrollo, etiquetado y ciclo de vida * Garantizar la documentación, seguimiento y gobernanza conformes a la normativa de todas las actividades relacionadas con la seguridad * Mentorizar y guiar a colegas, fortaleciendo así las capacidades médicas en materia de seguridad en toda la organización **Requisitos esenciales** * Título universitario en Medicina o equivalente (preferible), doctorado (PhD), título de farmacéutico (PharmD) u otro título universitario equivalente en el ámbito de la salud * Experiencia mínima de 5 años en el desarrollo farmacéutico de medicamentos dentro de una organización farmacéutica global * Experiencia mínima de 3 años tras la obtención del doctorado en entornos clínicos con atención directa a pacientes (p. ej., hospitales, clínicas o consultorios médicos) * Experiencia mínima de 2 años en puestos prácticos relacionados con la seguridad de medicamentos/farmacovigilancia o seguridad médica * Demostrada experiencia en la evaluación beneficio-riesgo y en la evaluación clínica de la seguridad a lo largo de las distintas fases de desarrollo * Experiencia demostrada en la preparación de secciones sobre seguridad en presentaciones regulatorias e informes periódicos de seguridad * Trayectoria sólida liderando equipos transfuncionales y multiculturales en entornos matriciales * Dominio fluido del inglés hablado y escrito, con capacidad para comunicar temas complejos sobre seguridad de forma clara **Competencias deseables** * Título posgraduado en Medicina Farmacéutica; máster en Salud Pública especializado en Epidemiología (o equivalente) * Experiencia previa en el área de CRM constituiría una ventaja significativa ¿Listo para configurar a gran escala la estrategia global de seguridad? Postúlese y aporte su liderazgo científico a los equipos que están desarrollando medicamentos innovadores para pacientes de todo el mundo. **Beneficios y retribuciones** En Novartis estamos comprometidos con la reinvención conjunta de la medicina —y con reconocer a quienes hacen posible este logro. Rango salarial base anual esperado para este puesto: EUR 85 100,00 a 158 100,00 El salario base ofrecido se determina según objetivos neutrales respecto al género, tales como competencias, habilidades y experiencia relevantes, conforme a la política de establecimiento de remuneraciones de Novartis, y se revisará periódicamente tras su incorporación a la empresa. Además de su salario base, podría ser elegible para recibir un bono basado en el desempeño, dependiendo de ciertos parámetros de rendimiento. También podrían formar parte de su paquete las adjudicaciones de acciones a largo plazo otorgadas a nivel grupal. Se proporcionarán más detalles durante el proceso de solicitud. Los beneficios de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos diversos beneficios complementarios competitivos para ayudarle a prosperar tanto personal como profesionalmente, tales como planes de seguros, planes de jubilación, recursos para el bienestar y programas globales de reconocimiento. Además, ofrecemos opciones flexibles y híbridas de trabajo, siempre que sea posible, y un permiso parental remunerado de al menos 14 semanas. La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se expone en nuestro Código de Ética. Consulte nuestro folleto para conocer más sobre nuestra oferta global de retribución total: https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis\-life\-handbook.pdf *Nota: Los beneficios y la remuneración pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos aplicables, cuando corresponda. Se le facilitará por separado una descripción completa de su paquete de remuneración, incluida cualquier información relevante sobre el convenio colectivo aplicable a su puesto según su ubicación laboral y la entidad legal de Novartis que actúe como empleador, durante el proceso de solicitud.* **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas afectadas por enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Personas que colaboran, se apoyan y se inspiran mutuamente. Que se unen para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para construir juntos un futuro más prometedor? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y retribuciones:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente. Consulte nuestro manual (PDF, 30 MB) Rango salarial correspondiente a la ubicación principal €85 100,00 \- €158 100,00 División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación España Centro Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de contrato Indefinido Trabajo por turnos No