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Resumen: Únase como Farmacocineticista Principal para orientar el diseño de estudios no clínicos, gestionar los datos de PKPD y aplicar el desarrollo basado en modelos de medicamentos. Aspectos destacados: 1. Realice una contribución significativa en la vanguardia de la innovación en farmacología clínica 2. Garantice la excelencia operativa que marque una diferencia real 3. Colabore y desarrolle su carrera dentro de un equipo global **Horario de trabajo** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Farmacocineticista Principal – Realice una contribución significativa en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo experto, tendrá la oportunidad de garantizar la excelencia operativa que marque una diferencia real en farmacología clínica. Usted orientará el diseño de estudios no clínicos (PK, TK, PKPD), realizará análisis translacionales de PKPD en colaboración con el farmacólogo clínico y apoyará al científico bioanalítico en la planificación estratégica y operativa de los trabajos no clínicos y clínicos tempranos. Lo que hará: * Es responsable de gestionar y salvaguardar los datos no clínicos de PKPD * Interactúa y discute datos y estrategias con partes interesadas y proveedores para el análisis de PKPD * Asesora y establece una infraestructura adecuada de software en colaboración con el departamento de TI * Discute estrategias de desarrollo con equipos técnicos y multifuncionales y asesora sobre el diseño de estudios no clínicos, incluidos los estudios toxicológicos bajo normas GLP * Revisa informes de estudios, incluidos los informes de fase toxicocinética * Procesa y modela datos utilizando software apropiado (como Phoenix WinNonlin, R) * Informa los resultados al equipo de farmacología no clínica y bioanalítica, a equipos multifuncionales y a la dirección * Prepara documentos conforme al estándar de calidad requerido para presentaciones ante autoridades reguladoras/autoridades sanitarias * Interactúa con partes interesadas internas para comprender los distintos requisitos de los proyectos y garantiza una comunicación oportuna, abierta y eficaz con las partes interesadas pertinentes (equipos, colaboradores, dirección) * Aplica el desarrollo basado en modelos de medicamentos (MIDD) Requisitos de formación y experiencia: * Titulación avanzada (máster o doctorado) en una disciplina científica con un fuerte componente matemático o experiencia equivalente * Experiencia en modelización PKPD en fases translacionales y tempranas del desarrollo. Será valorada la experiencia en distintas áreas terapéuticas Conocimientos, habilidades y capacidades: * Comprensión básica de los requisitos GLP para estudios de seguridad no clínicos * Conocimiento de los requisitos regulatorios para caracterizar la farmacocinética no clínica y la seguridad de nuevas entidades biológicas, así como de cómo proponer y justificar las dosis iniciales en humanos * Excelentes habilidades comunicativas * Fuertes habilidades colaborativas e interpersonales * Capacidad de resolución de problemas * Dominio fluido del inglés ¿Por qué unirse a nosotros? Al unirse a Thermo Fisher Scientific, se incorpora a un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia diaria, y donde sus contribuciones realmente marcan la diferencia. Postúlese hoy mismo para ayudarnos a ofrecer los avances del mañana.
