




Resumen: Brindar liderazgo y gestión de los laboratorios en el sitio, incluyendo la garantía de esterilidad, el apoyo a la producción y la vigilancia ambiental. Aspectos destacados: 1. Dirigir y gestionar las operaciones y equipos del laboratorio en el sitio 2. Desarrollar y validar métodos de ensayo de laboratorio 3. Impulsar la mejora continua y el desarrollo del talento **ID del puesto** R\-529479 **Fecha de publicación** 29 de octubre de 2025 **Resumen de la descripción del puesto** =========================== Brindar liderazgo y gestión de los laboratorios en el sitio (por ejemplo, Microbiología, Química), incluyendo la garantía de esterilidad, el apoyo a la producción y la vigilancia ambiental para respaldar las operaciones productivas.**Descripción del puesto** =================== **Responsabilidades clave:** * Gestionar y/o supervisar el trabajo del equipo asignado dentro de un laboratorio en el sitio (por ejemplo, Microbiología, Química), incluyendo responsabilidades sobre proyectos en curso dentro de la fabricación en colaboración con las partes interesadas clave, supervisar la cualificación de los equipos de laboratorio, el presupuesto departamental, el desarrollo y la validación de los métodos de ensayo de laboratorio para respaldar la producción y/o el desarrollo de nuevos productos/procesos. Liderazgo general para garantizar que los procesos/personal del laboratorio cumplan con las normativas pertinentes de medio ambiente y seguridad en laboratorios. * Gestionar actividades de proyectos con responsabilidad sobre la finalización exitosa de todos los entregables para la empresa y desarrollar planes de proyecto, cronogramas, alcance y objetivos. Identificar riesgos, desarrollar estrategias de mitigación, definir soluciones alternativas, resolver incidencias y hacer seguimiento de los puntos de acción en colaboración con grupos multifuncionales. * Planificar y liderar la ejecución de actividades de laboratorio para respaldar la cadena de suministro y los procesos conforme a las regulaciones, normas y directrices aplicables. * Elaborar un sólido plan de desarrollo del talento alineado con las estrategias funcionales de crecimiento del departamento, incluyendo la satisfacción de las necesidades de la organización y los clientes, así como una mejor comprensión de las competencias fundamentales. * Liderar el desarrollo, la supervisión y la publicación de métricas adecuadas para la organización. * Identificar riesgos, desarrollar e implementar estrategias, que pueden incluir negociaciones con partes interesadas internas y externas. Desarrollar estrategias y abordar tendencias e incidencias dentro del propio ámbito, incluyendo la gestión de riesgos. * Puede participar activamente en el Consejo Global de Laboratorios de EW para impulsar la coherencia y la mejora, y liderar iniciativas en toda la red de laboratorios. * Otras funciones incidentales: Participar en flujos de trabajo multifuncionales orientados a la mejora continua (por ejemplo, Lean Six Sigma). Facilitar al equipo para garantizar que las investigaciones específicas de laboratorio se realicen cumpliendo con los requisitos de calidad y reglamentarios. **Formación y experiencia:** * Título universitario de licenciatura en un campo científico relacionado: química, biología o microbiología, obligatorio. * Experiencia relacionada en un laboratorio regulado aplicable, obligatoria. * Experiencia en gestión de calidad en el sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o equivalente, obligatoria. * Trayectoria comprobada en gestión eficaz de laboratorios, incluyendo cumplimiento normativo, excelencia técnica y desarrollo organizacional, obligatoria. **Habilidades requeridas:** * Habilidades comprobadas de liderazgo en gestión de proyectos * Conocimientos comprobados tanto del paquete Microsoft Office como de sistemas relacionados * Excelentes habilidades para la resolución de problemas, organización, análisis y pensamiento crítico, incluyendo un alto nivel de discreción/juicio en la toma de decisiones * Excelentes habilidades de documentación y comunicación, así como de relaciones interpersonales, incluyendo habilidades de negociación y gestión de relaciones, con capacidad para impulsar el logro de los objetivos * Conocimiento experto de los procedimientos técnicos y de calidad de laboratorio, abordando incidencias con impacto más allá del propio equipo basándose en el conocimiento de disciplinas afines * Conocimiento experto de aspectos relacionados con los procesos y/o sistemas de calidad de laboratorio * Conocimiento experto de las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA, las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y las normas ISO/EN * Conocimiento de la solvencia financiera en relación con la empresa, así como con los laboratorios de calidad * Capacidad demostrada para gestionar equipos y brindar tutoría y retroalimentación, incluyendo responsabilidad sobre todas las acciones de los empleados, como autoridad para contratación/despidos, y colaboración con Recursos Humanos en todos los aspectos de las relaciones laborales * Capacidad para desarrollar e integrar métricas en los proyectos y operaciones que demuestren claramente el valor de los laboratorios de calidad para la empresa * Actuar como socio fundamental para los líderes senior de Unidades de Negocio, Grupos Funcionales y Regiones * Atención rigurosa al detalle * Capacidad para interactuar profesionalmente con todos los niveles organizacionales y escalar proactivamente las incidencias a los niveles adecuados de la dirección en la organización * Capacidad para trabajar y destacar en un entorno laboral dinámico, acelerado y en constante cambio * Interactúa frecuentemente con supervisores subordinados de producción, clientes y/o gerentes de grupos funcionales pares, normalmente involucrando asuntos entre áreas funcionales, otras divisiones o unidades de la empresa o entre clientes y la empresa; con frecuencia lidera un esfuerzo cooperativo entre los miembros de un equipo de proyecto * Participar y presentar en reuniones con representantes internos y externos * Resolver cuestiones operativas y de programación * Comprometido con la prestación de servicios de calidad a los clientes y con una actitud proactiva y receptiva ante sus necesidades. * Desarrollar relaciones con pares, entre funciones y entre negocios para maximizar el intercambio de mejores prácticas y la eficacia del equipo. * Desarrollar relaciones y aprovecharlas para influir en el cambio * Apoyar y solicitar aportaciones de los miembros del equipo en todos los niveles de la organización * Cumplir todas las normas y requisitos de la empresa (por ejemplo, protocolos pandémicos, normas de Salud y Seguridad Ambiental) y adoptar medidas de control adecuadas para prevenir lesiones a sí mismos y a los demás, así como para proteger el medio ambiente y prevenir la contaminación bajo su ámbito de influencia/control Habilidades requeridas Habilidades opcionales . **Ubicación principal de trabajo** ========================= DOM Santo Cristobal \- Nave 25\-Merengue**Ubicaciones adicionales** ======================== **Turno de trabajo** ============== DO Admin SH 45H 8AM\-5PM (República Dominicana)


