Especialista en Puesta en Marcha de Centros – Modelo FSP – España

Descripción

**Resumen del puesto:** En **Fortrea**, nos comprometemos a acelerar los ensayos clínicos y garantizar el cumplimiento normativo. Como **Especialista en Puesta en Marcha de Centros**, desempeñará un papel fundamental al coordinar las actividades de puesta en marcha de centros, gestionar los documentos esenciales y asegurar que las presentaciones normativas se completen de forma eficiente. Su experiencia contribuirá a que los tratamientos que transforman vidas lleguen a los pacientes más rápidamente. **En este puesto, formará parte de nuestro equipo FSPx y trabajará directamente con uno de nuestros destacados patrocinadores clave para impulsar el desarrollo de medicamentos innovadores y transformadores.** **Principales responsabilidades:** En este puesto, usted: * Actuará como **contacto principal** para los centros investigadores durante las actividades de puesta en marcha y mantenimiento. * Recopilará, revisará y organizará los documentos esenciales requeridos para las presentaciones normativas (CE/IRB/Cuerpo Tercero/Autoridad Normativa). * Garantizará el cumplimiento de las directrices ICH/GCP, los requisitos normativos y las especificaciones del patrocinador. * Preparará y presentará documentos normativos, incluidos los formularios de solicitud específicos por país y los formularios de consentimiento informado. * Supervisará los plazos de presentación y abordará proactivamente posibles retrasos. * Colaborará con partes interesadas internas y externas, incluidos proveedores, equipos clínicos y autoridades normativas. * Asegurará que toda la documentación esté **lista para auditorías** y que los sistemas se actualicen de forma constante. * Asistirá, si procede, en la negociación de contratos y presupuestos con los centros. * Brindará mentoría y capacitación a nuevos empleados y colegas con menos experiencia. **Cualificaciones requeridas:** Para tener éxito en este puesto, debe contar con: * **Título universitario o de grado medio** (preferiblemente en ciencias de la vida) o certificación en una profesión sanitaria afín. * **Mínimo 2 años de experiencia** en investigación clínica, presentaciones normativas o activación de centros. * Conocimientos sólidos de las **directrices ICH/GCP, las autoridades normativas (RA), las regulaciones de IRB/IEC y los procesos de puesta en marcha**. * Capacidad para revisar y adaptar los **formularios de consentimiento informado de los pacientes** para cumplir con los requisitos locales y específicos del protocolo. * Experiencia en la interacción con **autoridades normativas** y equipos de puesta en marcha de centros. * Excelentes **habilidades organizativas, de resolución de problemas y de comunicación**. * Competencia en **Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos**. * Fortrea puede considerar experiencia relevante y equivalente en lugar de los requisitos académicos. **Lo que ofrecemos:** * Salario competitivo e incentivos basados en el desempeño. * Oportunidades de crecimiento profesional en un entorno colaborativo e innovador. * La oportunidad de participar en proyectos de investigación clínica de vanguardia. Más información sobre nuestras políticas de igualdad de oportunidades y solicitudes de adaptaciones accesibles aquí .