Líder Asociado de Proyectos Estadísticos

Descripción

Resumen: Únase al equipo de Bioestadística de Inmunología e Inflamación de Sanofi como Líder Asociado de Proyectos Estadísticos para dirigir estudios de fases 2 o 3 y desarrollar soluciones estadísticas innovadoras. Aspectos destacados: 1. Dirigir múltiples estudios de fases 2 o 3 en inmunología e inflamación (I&I) con supervisión mínima 2. Desarrollar soluciones estadísticas innovadoras para la toma de decisiones críticas en ensayos clínicos 3. Contribuir a la validez científica y la integridad estadística en el desarrollo de medicamentos **Líder Asociado de Proyectos Estadísticos** ======================================== * *Ubicación: Barcelona, España* Únase al motor de la misión de Sanofi: donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por inteligencia artificial. En I+D, usted impulsará avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas. Únase a nuestro equipo de **Bioestadística de Inmunología e Inflamación (I&I)** como **Líder Asociado de Proyectos Estadísticos**, y dirigirá varios estudios de fases 2 o 3 en I&I bajo supervisión mínima del líder estadístico del proyecto y/o del líder del equipo. Tendrá oportunidades de desarrollar soluciones estadísticas innovadoras para apoyar la toma de decisiones críticas en ensayos clínicos y avanzar en los tratamientos durante todas las fases del desarrollo de medicamentos. Dentro de nuestro departamento de Generación de Evidencia y Ciencia de la Decisión, contará con el apoyo de un grupo de Bioestadística que fomenta el desarrollo profesional, ofreciendo oportunidades de carrera atractivas que valoran la diversidad de pensamiento y capacidades, para optimizar el éxito general y generar un impacto significativo en la vida de los pacientes. **Acerca de Sanofi** ---------------- Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por inteligencia artificial, comprometida con mejorar la vida de las personas y lograr un crecimiento sólido. Nuestro profundo conocimiento del sistema inmunitario —y nuestra cartera innovadora— nos permiten inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. ### **Principales responsabilidades** * Proporcionar aportaciones de alta calidad en el diseño del estudio clínico (incluido el desarrollo del protocolo), la puesta en marcha y la ejecución del estudio, para garantizar que los datos se capturen y recojan adecuadamente con el fin de responder a los objetivos del estudio y respaldar los análisis estadísticos previstos. * Ser responsable de todos los entregables estadísticos relacionados con el estudio: secciones estadísticas del protocolo, incluidos el cálculo del tamaño muestral, las especificaciones de aleatorización y la metodología estadística, etc.; plan de análisis estadístico (SAP); vigilancia de datos; resultados del análisis estadístico para el informe de estudio clínico (CSR) y sus anexos. * Utilizar eficazmente grupos externos, por ejemplo, organizaciones de investigación por contrato (CRO) o comités de monitorización de datos (DMC). * Colaborar con el equipo de programación para proporcionar definiciones, documentación y revisión de variables derivadas, así como el plan de control de calidad. * Realizar y/o coordinar con el programador del estudio la producción de análisis estadísticos. Revisar y examinar las distribuciones/propiedades estadísticas de los datos. * Supervisar la ejecución de los análisis estadísticos según el SAP, preparar los métodos estadísticos y aportar perspectiva estadística sobre la interpretación y discusión de las secciones de resultados del informe de estudio clínico (CSR) y/o de publicaciones, para garantizar la integridad estadística y la validez científica del contenido de acuerdo con los estándares internos, las directrices regulatorias y el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE). * Proponer, preparar y realizar análisis exploratorios de datos y análisis ad hoc, según sea relevante para los objetivos del estudio o del proyecto. **Acerca de usted** * Se prefiere fuertemente un doctorado en Estadística o en una disciplina cuantitativa afín, y se dará prioridad a los candidatos con esta formación debido a la metodología estadística avanzada requerida para este puesto. Como mínimo, se exige una maestría en Estadística o en una disciplina afín. * Un mínimo de 3 años de experiencia farmacéutica en desarrollo clínico, por ejemplo, en empresas biotecnológicas, farmacéuticas, organizaciones de investigación clínica (CRO), autoridades sanitarias o centros académicos de investigación clínica. * Se prefiere especialmente: experiencia en ensayos clínicos de fases 2/3 y en metodologías de modelización estadística para el desarrollo en etapas avanzadas. * Conocimientos amplios y buen entendimiento de conceptos y técnicas estadísticas avanzadas; capacidad para realizar análisis estadísticos avanzados utilizando SAS o R. * Competencia fluida tanto escrita como oral en inglés #LI\-Híbrido #BarcelonaHub #SanofiHubs null