Especialista Global en eQMS

Descripción

**¿Está listo para desbloquear su potencial?** En el Grupo Straumann emprendemos un apasionante viaje de crecimiento, innovación e impacto \- impulsado por nuestra misión de mejorar la salud bucodental y transformar millones de vidas en todo el mundo. Unidos por un propósito común, aportamos lo mejor de nosotros mismos al trabajo cada día, adoptando una cultura de alto rendimiento, basada en el rol del jugador-aprendiz, que inspira la colaboración, la curiosidad y la ambición. Aquí tendrá la oportunidad de asumir el control de su propia carrera, aprovechando sus habilidades, pasión y entusiasmo por el aprendizaje para seguir creciendo y progresando constantemente. Juntos, no solo estamos moldeando sonrisas más radiantes, sino que también estamos desbloqueando el potencial de las personas en todas partes, incluidas las nuestras propias. **Introducción** Como Especialista Global en eQMS, ayudará a operar, mantener y mejorar continuamente el Sistema Electrónico de Gestión de la Calidad (eQMS) del Grupo Straumann. Trabajará con los equipos de Calidad, TI, responsables de procesos, equipos locales, consultores externos y socios del sistema para garantizar que la plataforma sea fiable, cumpla con la normativa, resulte fácil de usar y esté alineada con los requisitos empresariales y del Sistema de Gestión de la Calidad. Este puesto combina el soporte global a los usuarios con actividades del ciclo de vida del sistema, la validación de sistemas informáticos, la formación, la documentación, la coordinación con las partes interesadas y las iniciativas de mejora. Tendrá la oportunidad de contribuir a lanzamientos globales y mejoras que optimicen tanto la calidad de nuestros procesos como la experiencia de quienes los utilizan. **Su función** **Usted:** * Brindará soporte global a los usuarios del eQMS, a los equipos de Calidad, a los responsables de procesos y a los expertos en la materia, investigando y resolviendo incidencias y solicitudes de servicio. * Mantendrá actualizados los datos, contenidos, plantillas, grupos, configuraciones y comprobaciones operativas rutinarias del sistema aprobados. * Definirá y documentará los requisitos de los usuarios y mantendrá la documentación de validación, incluidas las especificaciones de requisitos de usuario, los guiones de prueba, los registros de trazabilidad y las pruebas de apoyo. * Planificará, coordinará y ejecutará las pruebas de aceptación por parte de los usuarios, y apoyará al eQMS para que permanezca en estado validado durante todo su ciclo de vida. * Evaluará las solicitudes de mejora y coordinará las pruebas, la validación, la implementación y las comprobaciones posteriores a la implantación para las mejoras y versiones del sistema. * Desarrollará y mantendrá materiales formativos, documentación para los usuarios, contenidos didácticos y recursos de autoayuda, incluida formación específica por roles y formación de refuerzo. * Apoyará los lanzamientos globales de módulos en todas las fases: preparación empresarial, pruebas, migración, formación, puesta en marcha y actividades posteriores a la puesta en marcha. * Recopilará comentarios de los usuarios y traducirá necesidades recurrentes en mejoras prácticas del sistema, del contenido y de la experiencia del usuario. * Comunicará temas técnicos con claridad, ofreciendo actualizaciones transparentes sobre prioridades, cronogramas, problemas, dependencias y riesgos, al tiempo que construye relaciones efectivas con las partes interesadas globales. **Su perfil** **Imprescindible** * Título universitario o equivalente en Calidad, Ingeniería, Tecnologías de la Información u otra disciplina científica relevante. * Al menos tres años de experiencia profesional pertinente. * Experiencia en el soporte o la implementación de un Sistema Electrónico de Gestión de la Calidad o de una plataforma digital regulada equivalente. * Experiencia con los requisitos y métodos de prueba para la validación de sistemas informáticos. * Experiencia prestando soporte a usuarios en un entorno internacional. * Buen conocimiento del eQMS y de los procesos digitales controlados, incluidos los procesos de Calidad relevantes, tales como Control Documental, Gestión de la Formación, No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Gestión de Cambios, Gestión de Auditorías, Control de Diseño y Gestión de Reclamaciones. * Conocimientos prácticos de los principios de validación de sistemas informáticos y de las pruebas basadas en el riesgo. * Capacidad para comprender flujos de trabajo, roles de usuario, conceptos de acceso, registros electrónicos, pistas de auditoría y dependencias del sistema. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral, con capacidad para explicar con claridad temas complejos del sistema. * Dominio fluido del inglés escrito y hablado. **Deseable** * Experiencia en el sector de dispositivos médicos, farmacéutico, ciencias de la vida u otra industria regulada. * Experiencia en lanzamientos de sistemas, actividades del ciclo de vida, migración de datos o mejoras del sistema. * Formación adicional o certificación en Gestión de la Calidad, validación de sistemas informáticos o transformación digital. * Conocimiento de herramientas de gestión de servicios y de documentación de validación. * Será una ventaja contar con experiencia en la herramienta ETQ Reliance Todos los candidatos calificados serán considerados para el empleo sin tener en cuenta su raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional ni discapacidad