Thermal Project Engineer

Descripción

Company: B. Braun Surgical, S.A.U. Job Posting Location: Rubí, Barcelona, Spain Functional Area: Other Areas Working Model: Hybrid Requisition ID: 12475 B. Braun desea incorporar un/a **Ingeniero/a de Esterilización** para formar parte del equipo responsable del diseño, desarrollo y mejora continua de los procesos de esterilización por óxido de etileno (EO). La persona seleccionada será clave en la definición de ciclos de esterilización (recetas), ejecución de recualificaciones y aseguramiento del cumplimiento normativo. Asimismo, podrá **liderar proyectos de desarrollo, optimización y transferencia de procesos** , coordinando equipos multidisciplinares y garantizando el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios. Adicionalmente, colaborará en el conocimiento técnico de los equipos de esterilización y sus periféricos. **Funciones:** * Diseño, desarrollo y optimización de ciclos de esterilización por EO. * Ejecución de **validaciones y recualificaciones** (IQ/OQ/PQ). * Análisis de datos de proceso y definición de estrategias de mejora continua. * Gestión de cambios asociados a procesos de esterilización. * Elaboración de documentación técnica (protocolos, informes, SOPs). * Soporte a auditorías internas y externas (GMP, ISO 11135\). * Liderazgo de proyectos de mejora, transferencia o implementación de procesos de esterilización. * + Planificación, seguimiento y control de proyectos (alcance, plazos, riesgos). + Gestión de riesgos técnicos asociados a procesos de esterilización. + Interlocución con stakeholders internos y, si aplica, externos. + Preparación y presentación de resultados y avances de proyecto. * Colaboración en el conocimiento técnico de equipos de esterilización y periféricos: * + Cámaras de esterilización + Sistemas de vacío, generador de vapor * + Sistemas de inyección y tratamiento de gases * Trabajo transversal con otros departamentos (Calidad, Producción, Mantenimiento, Regulatory). **Requerimientos:** **Formación*** Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Biomédica o similar). * Valorable formación específica en esterilización y/o procesos farmacéuticos / medical devices. **Experiencia*** Mínimo **2\-3 años de experiencia** en: * + Procesos de esterilización (preferiblemente EO). + Validaciones de procesos industriales. * Experiencia en entornos regulados (GMP, ISO, FDA) será altamente valorada. * Se valorará experiencia participando o liderando proyectos técnicos. **Conocimientos técnicos*** Conocimientos en: * + Validación de procesos (IQ/OQ/PQ). + Esterilización por óxido de etileno, normativa ISO 11135 (deseable). + Entornos regulados (GMP, ISO). * + Análisis estadístico básico aplicado a procesos. + gestión de riesgos (FMEA deseable). * Comprensión general de: * + Procesos industriales y control de variables. + Análisis de datos (Excel u otras herramientas). * Manejo de herramientas: * + Excel avanzado o software de análisis de datos. + Uso de herramientas de planificación (MS Project) * Valorables conocimientos de equipos: * + Cámaras de esterilización. * + Sistemas de vacío, generador de vapor * + Sistemas de inyección y tratamiento de gases. * + Software de control SCADA o PLC **Competencias*** Capacidad analítica y de resolución de problemas. * Rigor técnico, atención al detalle y orientación a la calidad. * Capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar. * Proactividad y enfoque a mejora continua. * Capacidad de aprendizaje técnico. * Habilidades de comunicación efectiva, incluyendo presentaciones técnicas. * Capacidad de liderazgo e influencia sin autoridad directa. * Organización y priorización de tareas. * Orientación a resultados y cumplimiento de plazos. **Idiomas*** Español: nativo o bilingüe. * Inglés: nivel elevado (oral, lectura y redacción técnica). **Se valorará positivamente*** Experiencia en esterilización por óxido de etileno. * Conocimiento de equipos de esterilización y sus sistemas auxiliares. * Participación en auditorías regulatorias. * Experiencia en industria farmacéutica o de dispositivos médicos. **Ofrecemos:** Retribución bruta anual a partir de 50\.600€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata. En cuanto al puesto: * Incorporación a un entorno técnico altamente especializado. * Participación en proyectos estratégicos y de impacto. * Desarrollo profesional en área altamente especializada. * Formación continua. * Entorno colaborativo y multidisciplinar. Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo: * Modelo híbrido de trabajo * Retribución flexible * Seguro de vida y accidentes * Autobús lanzadera y parking * Plan de jubilación * Ayudas económicas * Servicio de Bienestar emocional * Exámenes de salud gratuitos * Club de Ahorro B. Braun * Protocolo de desconexión digital * Actividades deportivas y sociales **Elige la B, elige B. Braun** B. Braun Surgical, S.A.U. \| Soledad Barragán López