Gestor/a de Centros Clínicos

Descripción

En Roche puedes ser tú mismo/a y se valoran tus cualidades únicas. Nuestra cultura fomenta la expresión personal, el diálogo abierto y conexiones auténticas. Aquí serás valorado/a, aceptado/a y respetado/a por lo que eres. Esto crea un entorno en el que puedes crecer tanto personal como profesionalmente. Juntos queremos prevenir, detener y curar enfermedades, y garantizar que todas las personas tengan acceso a la atención sanitaria, hoy y en el futuro. Únete a Roche, donde cada voz cuenta. El puesto El puesto Como Gestor/a de Centros Clínicos especializado/a en IVDR y en el inicio de estudios, serás responsable de diseñar, planificar, coordinar y llevar a cabo todas las actividades relacionadas con la iniciación, supervisión y finalización de estudios clínicos en los centros asignados. Trabajarás de forma independiente para garantizar que los estudios se ejecuten, registren y notifiquen conforme a los protocolos, procedimientos operativos estándar y normativas regulatorias globales. Principales responsabilidades Las principales responsabilidades de este puesto incluyen, aunque no se limitan a: * Dirigir actividades integrales de inicio de estudios, impulsando la selección, activación y evaluación de la idoneidad de los centros para asegurar que los ensayos clínicos se lancen de forma eficiente y estén listos para cumplir con los requisitos normativos. * Gestionar las presentaciones ante los comités de ética (CE) y las autoridades competentes (AC), asegurando que toda la documentación del ensayo esté disponible, que los contratos locales, así como las aprobaciones del comité de ética y de la autoridad competente, cumplan con los rigurosos requisitos normativos. * Ejercer una supervisión sólida sobre los CRO, supervisando las entregas de los socios externos, controlando hitos clave y escalando cualquier incidencia. * Actuar como contacto principal y experto/a en ensayos clínicos para el personal de los centros asignados, durante la ejecución del estudio —incluyendo la formación y coordinación de la certificación del personal del centro— y prestando asistencia técnica, según sea necesario. * Elaborar documentación crítica del estudio, incluidos los documentos de consentimiento informado, las guías de instrucciones para pacientes y los documentos clave para las presentaciones ante los comités de ética y las autoridades competentes. * Colaborar de forma transversal con equipos globales, locales y virtuales, demostrando diversidad, sensibilidad cultural y fomentando relaciones sólidas y colaborativas con los miembros de los equipos transversales, las partes interesadas internas y los socios externos para alcanzar los objetivos empresariales y garantizar la excelencia operativa. Responsabilidades Las siguientes son responsabilidades de las personas que ocupen este puesto: * Cumplir con las normativas, directrices y procedimientos operativos estándar, y garantizar la preparación continua para auditorías/inspecciones. * Validar las afirmaciones sobre el rendimiento del producto, suministrar datos para presentaciones regulatorias críticas, definir la funcionalidad y utilidad clínica de nuestros productos y obtener opiniones e insumos sobre nuestros productos por parte de laboratorios o clientes. * Trabajar en equipos de estudio locales y globales, incluidos equipos virtuales, demostrando diversidad y sensibilidad cultural. * Construir y mantener relaciones sólidas y colaborativas con los miembros de los equipos transversales. Quién eres * Normalmente tienes al menos 3–5 años de experiencia. * Se requiere un título universitario en una disciplina científica o campo afín, o una combinación equivalente de formación y experiencia laboral; la experiencia en un laboratorio clínico o en la coordinación de estudios clínicos es un plus. * Conoces la organización Roche y sus impulsores clave, así como los procesos, clientes y productos relevantes dentro de tu disciplina. * Brindas orientación informal a nuevos miembros del equipo. * Resuelves problemas potencialmente complejos analizando posibles soluciones mediante la experiencia, el juicio y los precedentes. * Explicas información compleja a otras personas en situaciones sencillas. Donde se aplica la transparencia salarial, se proporcionan los detalles según la ubicación principal de publicación. Para este puesto, la ubicación principal es Sant Cugat del Vallès. Si te interesa conocer otras ubicaciones adicionales donde podría estar disponible este puesto, te facilitaremos los correspondientes detalles de compensación más adelante en el proceso de contratación. Quiénes somos Un futuro más saludable nos impulsa a innovar. Más de 100.000 empleados en todo el mundo trabajan juntos para lograr avances científicos y garantizar que todas las personas tengan acceso a la atención sanitaria, hoy y para las generaciones futuras. Gracias a nuestro compromiso, más de 26 millones de personas reciben tratamiento con nuestros medicamentos y se realizan más de 30.000 millones de pruebas con nuestros productos diagnósticos. Nos animamos mutuamente a explorar nuevas posibilidades, fomentar la creatividad y establecer metas ambiciosas para ofrecer soluciones sanitarias transformadoras. Juntos podemos forjar un futuro más saludable. Roche es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades.