Descripción
Resumen:
Este puesto implica planificar, coordinar y ejecutar actividades de detección de señales y de científicos de seguridad de productos, orientar a colegas más junior y desarrollar procesos, herramientas y sistemas.
Aspectos destacados:
1. Gestionar el perfil de seguridad de nuevos fármacos en ensayos clínicos a nivel mundial.
2. Oportunidad de orientar a colegas más junior y liderar proyectos pequeños.
3. Contribuir al desarrollo de procesos, herramientas y sistemas dentro del equipo.
**Horario laboral**
Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales**
Oficina**Descripción del puesto**
En Thermo Fisher Scientific descubrirás un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únete a nuestros colegas para hacer realidad nuestra Misión: permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Brindamos a nuestros equipos los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, llevando la ciencia un paso más allá mediante la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que transforman la vida. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de marcos novedosos para la investigación clínica mediante nuestro portafolio de investigación clínica PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos en laboratorio, digitales y descentralizados. Tu determinación para entregar calidad y precisión mejorará los resultados sanitarios de las personas y las comunidades, tanto ahora como en el futuro.
Nuestros miembros del equipo, detallistas y orientados a objetivos, gestionan el perfil de seguridad de nuevos fármacos en ensayos clínicos, supervisan las actividades de procesamiento de casos durante todas las fases del desarrollo y realizan tareas de informes regulatorios y monitoreo médico.
Contratamos a los mejores, nos desarrollamos a nosotros mismos y a los demás, y reconocemos el poder de ser un solo equipo. Ofrecemos oportunidades continuas de progresión profesional, capacitación galardonada y beneficios centrados en la salud y el bienestar de nuestros empleados.
Un día en la vida:
Responsable de la planificación, coordinación y ejecución de actividades de detección de señales y de científicos de seguridad de productos, con énfasis en tareas de complejidad baja a alta o que conciernen a productos de complejidad baja a alta. Además, apoya la orientación de colegas más junior, el desarrollo de procesos/herramientas/sistemas y puede actuar como líder en proyectos pequeños de tipo FSP.
Funciones esenciales:
* Actúa como creador/contribuyente en tareas de detección de señales y de científicos de seguridad de productos de complejidad baja a alta, o que conciernen a productos de complejidad baja a alta.
* Actúa como creador/contribuyente en tareas de detección de señales y de científicos de seguridad de productos de complejidad ultra\-alta, o que conciernen a productos de complejidad ultra\-alta, bajo la supervisión de un miembro del equipo con mayor experiencia.
* Realiza revisiones de calidad en tareas de detección de señales y de científicos de seguridad de productos de complejidad baja a alta, o que conciernen a productos de complejidad baja a alta.
* Asesora a los clientes sobre cuestiones relacionadas con la seguridad bajo la supervisión de un miembro del equipo con mayor experiencia.
* Lidera proyectos pequeños de tipo FSP.
* Apoya la capacitación y orientación de colegas junior.
* Contribuye al desarrollo de procesos, herramientas y sistemas.
* Participa en actividades de defensa de propuestas y elaboración de propuestas.
* Trabaja dentro de múltiples sistemas de la empresa y de los clientes. Interactúa con los miembros del equipo del proyecto y con los clientes.
* Asegura que las tareas se realicen conforme a las políticas y procedimientos de la empresa, los acuerdos contractuales y las regulaciones aplicables.
* Participa en iniciativas departamentales; actúa como experto en el área designada.
* Responsable de la implementación y coordinación rutinaria del proyecto para los proyectos asignados, incluida la conducción de reuniones de lanzamiento, la coordinación de comunicaciones y solicitudes de datos, la participación en reuniones con los clientes, auditorías e inspecciones, y la revisión de métricas y presupuestos.
* Trabaja en asuntos complejos donde el análisis de situaciones o datos requiere una evaluación profunda de factores variables.
* Al poseer una amplia experiencia, utiliza conceptos profesionales y los objetivos de la empresa para resolver problemas complejos de manera creativa y eficaz.
* Determina métodos y procedimientos para nuevas tareas y puede coordinar las actividades de otras personas (por ejemplo, Líder de equipo). Ejerce su criterio al seleccionar métodos, técnicas y criterios de evaluación para obtener resultados.
* Contactos frecuentes con personal interno y representantes externos de los clientes.
Claves del éxito:
Educación y experiencia:
Título universitario
Experiencia previa que brinde los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 5 años o más).
**Conocimientos, habilidades y competencias:**
* Experiencia especializada en los requisitos de farmacovigilancia relacionados con productos comercializados y ensayos clínicos en todos los mercados principales
* Excelente atención al detalle, habilidades de interpretación de datos y redacción médica\-científica
* Habilidades avanzadas de pensamiento crítico y resolución de problemas, con capacidad para evaluar y elevar adecuadamente los asuntos. Sólidas habilidades de gestión de proyectos con capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente y para corregir proactivamente los problemas con intervención mínima de la dirección
* Capacidad para motivar, orientar y brindar orientación al personal menos experimentado, demostrando habitualmente una sólida y proactiva experiencia científica
* Competencia en la administración de proyectos complejos, incluidas las actividades presupuestarias y la previsión
* Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés, incluida la capacidad de reformular
* Habilidades informáticas avanzadas con capacidad para trabajar dentro de múltiples sistemas; habilidades avanzadas en productos de Microsoft Office (incluidos Outlook, Word y Excel)
* Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional en circunstancias desafiantes y para planificar proactivamente escenarios probables utilizando la experiencia personal
* Capacidad para trabajar de forma efectiva dentro de un equipo para alcanzar un objetivo compartido
Nuestra Misión es permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Observa cómo nuestros colegas explican 5 razones para trabajar con nosotros. Como un solo equipo de más de 100.000 colegas, compartimos un conjunto común de valores \- Integridad, Intensidad, Innovación y Compromiso \- trabajando juntos para acelerar la investigación, resolver complejos desafíos científicos, impulsar la innovación tecnológica y apoyar a los pacientes que lo necesitan. \#ComienzaTuHistoria con PPD, parte de Thermo Fisher Scientific, donde se valoran experiencias, antecedentes y perspectivas diversas.
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Thermo Fisher Scientific es un empleador que cumple con la igualdad de oportunidades/acción afirmativa y no discrimina por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad ni ningún otro estatus legalmente protegido.