Especialista Senior de Aseguramiento de Calidad

Descripción

**Resumen de la descripción del puesto** =========================== Buscamos a un Especialista Senior de Aseguramiento de Calidad motivado y proactivo para integrarse al equipo de Aseguramiento de Calidad que apoya las operaciones de radiofarmacia en Galicia, España. El candidato seleccionado trabajará estrechamente con el Farmacéutico Responsable, el equipo técnico de Galicia, el equipo de QA con sede principalmente en los Países Bajos y otras funciones locales y globales para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) aplicables, la normativa sobre radiofarmacia y los estándares de calidad de la empresa. Este puesto es fundamental para apoyar la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), mantener la preparación para inspecciones y asegurar que la seguridad del paciente, la calidad del producto y el cumplimiento normativo sigan siendo el eje central de las operaciones diarias. GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales. Nuestra misión es mejorar las vidas en los momentos que importan. Desbloquea tu ambición, convierte tus ideas en realidades que transforman al mundo y únete a una organización donde cada voz marca la diferencia y cada diferencia construye un mundo más saludable.**Descripción del puesto** =================== El departamento de Aseguramiento de Calidad es responsable de mantener y mejorar continuamente el SGC, revisar y aprobar documentación relacionada con la calidad, apoyar las actividades operativas y liderar iniciativas de cumplimiento y mejora de la calidad. **Cualificaciones requeridas** --------------------------- * Licenciatura en Farmacia, Química, Biología, Ciencias Farmacéuticas, Ciencias de la Vida u otra disciplina científica afín. * Experiencia mínima de 3 años en un entorno farmacéutico, radiofarmacéutico, biotecnológico o de dispositivos médicos regulado por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). * Experiencia laboral en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad o una función estrechamente relacionada. * Conocimientos sólidos de los requisitos de GMP de la Unión Europea y de los sistemas de calidad farmacéutica. * Experiencia en investigaciones, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA), control de cambios y procesos de gestión de riesgos. * Competencia profesional en español e inglés, tanto escrito como hablado. **Cualificaciones preferentes** ---------------------------- * Experiencia en fabricación de radiofármacos o en operaciones de radiofarmacia hospitalaria. * Experiencia en el apoyo a inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones. * Conocimientos sobre actividades de validación y cualificación. * Experiencia en el uso de sistemas electrónicos de gestión de calidad (eQMS). **Competencias** ---------------- * Firme compromiso con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. * Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas. * Capacidad para cuestionar constructivamente los procesos existentes e impulsar mejoras. * Orientación al detalle, con un alto nivel de precisión e integridad. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos. * Comunicador eficaz con capacidad para colaborar entre múltiples departamentos. * Actitud proactiva, autónoma y capaz de trabajar de forma independiente. * Pragmatismo y orientación a resultados, con enfoque en soluciones sostenibles. * Capacidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno dinámico. * Mentalidad centrada en la mejora continua y pasión por la excelencia operacional. **Lo que ofrecemos** ----------------- * Oportunidad de contribuir a una organización de radiofarmacia que apoya directamente la atención al paciente. * Un entorno laboral colaborativo y centrado en la calidad. * Oportunidades de desarrollo profesional y formación. * La posibilidad de generar un impacto significativo en la calidad, el cumplimiento normativo y la excelencia operacional dentro de un entorno sanitario altamente regulado. **Inclusión y diversidad:** GE HealthCare es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, donde la inclusión es fundamental. Las decisiones de contratación se toman sin tener en cuenta raza, color, religión, origen nacional o étnico, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley. **Comportamientos:** Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y construir confianza; liderar con transparencia; entregar con enfoque y asumir la responsabilidad, siempre con una integridad inquebrantable. **Compensación total:** Nuestra compensación total está diseñada para desbloquear tu ambición al brindarte el impulso y la flexibilidad necesarios para convertir tus ideas en realidades que transforman al mundo. Nuestro salario y beneficios son los que cabría esperar de una organización con fortaleza y escala globales, y contarás con oportunidades profesionales en una cultura que fomenta el cuidado, la colaboración y el apoyo. \#LI\-Hybrid \#LI\-AV1 **Información adicional** ========================== **Asistencia para reubicación:** No