Resumen: El/la Gestor/a Junior de Operaciones con Muestras Biológicas planifica y coordina las actividades operativas relacionadas con la recogida, procesamiento, almacenamiento y entrega de muestras biológicas dentro de estudios clínicos de Fase I. Aspectos destacados: 1. Garantiza la calidad óptima analizable y el cumplimiento del consentimiento para las muestras biológicas. 2. Interfaz principal para las actividades operativas entre la CRO, Bayer y los laboratorios. 3. Desempeña un papel crucial en el éxito de los programas de desarrollo clínico. **Gestor/a Junior de Operaciones con Muestras Biológicas** El/la Gestor/a Junior de Operaciones con Muestras Biológicas («Junior BOM») planifica y coordina todas las actividades operativas relacionadas con la recogida, procesamiento, almacenamiento y entrega de muestras de biomarcadores (BM), farmacogenética (PGt), inmunogenicidad (IM) y farmacocinética (PK) (en lo sucesivo denominadas «muestras biológicas») dentro de un estudio clínico de Fase I que cuente con unidades especializadas de Fase I (CRO), sin participación de un laboratorio central, y se encuentra simultáneamente asignado/a a múltiples estudios sin laboratorio central (no CL). El/la Gestor/a Junior de Operaciones con Muestras Biológicas aporta una sólida experiencia en gestión de muestras biológicas al equipo de gestión del estudio y es responsable de garantizar que las muestras biológicas recogidas posean la máxima calidad analizable y se hayan obtenido conforme a los más altos estándares y al consentimiento informado. El/la Gestor/a Junior de Operaciones con Muestras Biológicas es responsable de la formación de la unidad de Fase I (CRO) sobre todos los aspectos relacionados con el manejo de muestras biológicas. Asimismo, actúa como interfaz principal para las actividades operativas entre la CRO, el equipo de Gestión del Estudio de Bayer y los laboratorios encargados del análisis de muestras biológicas, siendo el primer punto de contacto para todos los aspectos relacionados con el manejo de dichas muestras. 2\. Alcance geográfico * Regional 3\. Responsabilidades del puesto * Planifica, organiza, supervisa y garantiza la recogida, procesamiento, almacenamiento y logística de muestras biológicas dentro de un estudio de Fase I en CROs especializadas. * Es responsable de la elaboración o de la iniciación de la elaboración de documentos relacionados con el estudio (plan mínimo de gestión de muestras biológicas, hojas de manejo de muestras, etc.), así como del desarrollo de los calendarios de envío y de los requisitos de muestreo y almacenamiento, en estrecha colaboración con la CRO, el bioanalista y el experto en tecnología de ensayos. * Apoya la redacción de las secciones de PK, IM, PGt y BM del protocolo del estudio clínico, del formulario de consentimiento informado y de la revisión de las páginas relativas al muestreo biológico en el sistema EDC. * Es responsable del manejo de las muestras conforme al protocolo, a los procedimientos operativos estándar (POE), a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y a las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH\-guidelines). * Apoya al equipo del estudio en la presentación de documentación ante los Comités de Ética en Investigación (IRB) y los Comités de Ética (EC), y responde a las solicitudes de dichos comités. * Es responsable del seguimiento, la supervisión y la documentación de las actividades de muestreo biológico. 4\. Valor añadido al éxito de la empresa La persona que ocupe este puesto aporta valor garantizando el suministro de muestras biológicas de alta calidad procedentes de los ensayos clínicos de Fase I de Bayer. La calidad consistentemente fiable de las muestras biológicas constituye un requisito previo fundamental para realizar posteriores análisis significativos. Los programas de desarrollo clínico dependen de muestras de alta calidad para los análisis de PK, IM y PGt, o para la selección de pacientes basada en biomarcadores (BM) en el contexto de la medicina personalizada. La ausencia de muestras biológicas o la falta de integridad de las mismas puede afectar críticamente al resultado de los ensayos clínicos y a la aceptación por parte de las autoridades reguladoras del paquete de documentación presentado, teniendo por tanto un impacto muy elevado. 5\. Contexto de contribución * Profesional individual * Miembro del equipo Este puesto forma parte de la Dirección de Desarrollo Clínico y Operaciones. Por lo tanto, las relaciones internas de trabajo más importantes son con los miembros de los equipos clínicos, especialmente con el farmacocinético clínico, los bioanalistas, el líder del proyecto de biomarcadores, el experto en tecnología de ensayos, el responsable clínico, los monitores principales del estudio, los gestores de datos del estudio y los gestores del estudio. Las relaciones externas de trabajo más importantes son con las CRO seleccionadas y contratadas para apoyo laboratorial, con el personal de los centros participantes en los ensayos clínicos (investigadores, enfermeros/as del estudio), con los laboratorios de análisis y con los Comités de Ética en Investigación (IRB) o los Comités de Ética (EC). Titulación y experiencia * Titulación universitaria en Ciencias de la Vida (Grado o Máster). * Un mínimo de 2 años de experiencia en investigación clínica, con buen conocimiento de los procesos de desarrollo clínico (por ejemplo, gestión de estudios o CRA). * Conocimientos detallados de los requisitos éticos, legales y logísticos relacionados con la obtención y el procesamiento de muestras biológicas humanas. * Experiencia demostrable en desarrollo clínico trabajando en equipos que gestionan estudios clínicos, supervisan estudios clínicos o tienen experiencia en estudios clínicos en centros investigadores. * Capacidad demostrada para planificar, organizar y gestionar múltiples proyectos bajo presión. * Capacidad demostrada para alcanzar resultados con éxito dentro de equipos multiculturales y geográficamente diversos. * Competencia avanzada en Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams). * Habilidades efectivas de comunicación y negociación en inglés. Impacto Este puesto garantiza una calidad constante de las muestras biológicas, lo cual constituye un requisito previo fundamental para realizar posteriores análisis significativos y, por ende, ejerce una influencia importante sobre el resultado primario de los estudios de Fase I y sobre la aceptación posterior del paquete de documentación presentado ante las autoridades reguladoras. **Plazo de solicitud:** 21/04/2026 \- 6/05/2026 **Código de referencia:** 867536 **División:** Farmacéutica **Ubicación:** España : Cataluña : Barcelona **Área funcional:** Desarrollo Clínico y Operaciones **Nivel del puesto:** VS 1\.1 **Tipo de contrato:** Indefinido **Jornada laboral:** Completa **Contáctenos** **Dirección** **Teléfono** **Correo electrónico** Av. Baix Llobregat, 3, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, España \+34 93 495 69 99 talentacquisition@bayer.com