**Sobre nosotros** ------------------ Somos una empresa industrial **líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia\-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.** Nuestro **propósito:** mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres. Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad. Somos una **CDMO** (Contract Development and Manufacturing Organization) y **la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval.** Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras. **¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!** ### **Tu rol** Buscamos un **Responsable de Ingeniería** cuya misión será **planificar y adecuar las instalaciones y servicios técnicos generales de la Empresa para dar respuesta a los objetivos de crecimiento de capacidad, mejora de la calidad y reducción de costes** (Servicios como hvac/aire comprimido/planta agua/tanques nitrógeno/gases, nuevo almacén, ampliación salas, redefinición de espacios, etc.). ### **Tus responsabilidades** * Diseñar la estrategia de crecimiento de las instalaciones y servicios técnicos generales de la empresa de acuerdo al plan de crecimiento de esta. * Coordinar y proponer el plan de inversiones de equipamientos e instalaciones anual de VIVE, coordinando las necesidades de equipamientos de los responsables de procesos. * Gestionar del Mantenimiento de las Instalaciones, así como las posibles incidencias relacionadas. * Implantar el equipamiento principal de producción (biorreactores, aisladores, unidades de TFF, biowelders… y de los servicios auxiliares de planta (autoclave, sistema de peroxidación, sistema de contaje de partículas, lazo de agua WFI…), incluyendo su recepción, introducción en el sistema de calidad, cualificación y la validación de su funcionamiento. * Apoyar al Departamento de Producción en la mejora continua de la logística de los procesos. * Estar en contacto con proveedores de servicios de mantenimiento y fabricantes de equipos farmacéuticos para gestionar las actividades de mantenimiento y calibración y para ayudar a mejorar los procesos de fabricación. * Diseñar, implementar y validar, en su caso, protocolos de logística y mantenimiento de las instalaciones GMP. * Colaborar con los equipos de USP y DSP para aportar los recursos técnicos necesarios con el fin de asegurar un desarrollo adecuado de los procesos. * Redactar documentación técnica y de calidad como: análisis de riesgos, desviaciones, controles de cambios, protocolos, informes de validación, estadísticas de datos, etc. * Trabajar de forma conjunta con el personal interno y externo en la resolución de cualquier tipo de avería o incidencia de los servicios auxiliares de planta. * Analizar técnicamente las tecnologías innovadoras en el mercado y su posible implementación. * Adecuar los procedimientos logísticos de planta a la normativa vigente GMP de la EMA y la normativa FDA. * Atender y dar soporte al personal externo que entra en las instalaciones de VIVEbiotech a realizar mantenimientos, calibraciones y cualificaciones. ### **Qué valoramos de ti** Eres quien buscamos, si: * Tienes estudios relacionados con Ingeniería, complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.) * Tienes experiencia de, al menos 3 años, como Responsable de Ingeniería en entornos similares dentro del sector. * Cuentas con conocimiento o formación complementaria en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA y formación en procesos Biotecnológicos. * Valoramos conocimiento de requisitos de calibración y cualificación de equipos de laboratorio y del ámbito biotecnológico y farmacéutico en instalaciones GMP. * Tienes un nivel mínimo B2 de inglés. * Te gusta trabajar para lograr los objetivos de Equipo y te muestras proactivo, liderando el alcance de resultados y con una actitud cooperativa. * Trabajas orientado al cliente tanto interno como externo, reportando incidencias y proponiendo soluciones a problemas e ideas a mejorar. * Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada. * Posees unas buenas habilidades de comunicación oral y escrita. * Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas. * Te gusta trabajar con una actitud positiva frente al cambio y eres flexible. * Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente. ### **Te ofrecemos** * Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional. * Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica. * Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición. * Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades. * Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia\-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …). * Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento. * Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.