Senior Quality Auditor (Freelance)

Descripción

MedQuore está ampliando su red internacional de expertos independientes en Quality, Regulatory y Compliance para apoyar proyectos de compañías de Medical Devices, IVD, Pharma, Biotech, CDMO y otros entornos regulados de Life Sciences. Buscamos profesionales senior con experiencia demostrable en auditorías, sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio, interesados en colaborar con MedQuore en proyectos puntuales bajo modalidad freelance / independent contractor. La colaboración será por proyecto, en función de la especialización, ubicación, disponibilidad y necesidades de cada cliente. **Principales áreas de interés** * Auditorías de proveedores y third\-party audits * Internal audits * GMP / GDP / GCP * ISO 13485 * MDR / IVDR * Quality Management Systems * CAPA y remediation * Inspection readiness * Supplier Quality * Clinical Quality * CSV / CSA * SaMD / IEC 62304 * Regulatory \& Quality assessments **Responsabilidades** * Ejecutar auditorías y assessments conforme al alcance definido para cada proyecto. * Revisar documentación, procesos y evidencias objetivas. * Identificar y documentar findings de forma clara, consistente y técnicamente fundamentada. * Preparar informes profesionales de auditoría o assessment. * Participar, cuando aplique, en actividades de CAPA follow\-up y remediation. * Cumplir con los estándares, procedimientos y metodología de calidad de MedQuore aplicables al proyecto. * Mantener absoluta confidencialidad sobre la información de clientes. * Declarar cualquier posible conflicto de interés antes de aceptar una asignación. **Perfil que buscamos** * Experiencia profesional significativa en Life Sciences, preferiblemente **10\+ años**. * Experiencia sólida en Quality, Regulatory, Clinical Quality, Manufacturing Quality o Supplier Quality. * Experiencia real ejecutando auditorías, assessments o proyectos de compliance. * Conocimiento profundo de uno o varios estándares/regulaciones relevantes. * Capacidad para trabajar de forma independiente y comunicarse con equipos senior de clientes. * Excelente capacidad de redacción de informes. * Inglés profesional; otros idiomas serán valorados. * Disponibilidad para trabajar como profesional independiente / contractor. * Disponibilidad ocasional para desplazamientos cuando un proyecto requiera actividad on\-site. **Se valorará especialmente** * Experiencia como Lead Auditor. * Experiencia previa en fabricantes de Medical Devices, IVD, Pharma, Biotech, CRO o CDMO. * Experiencia en Notified Bodies, organismos de certificación o compañías reguladas internacionales. * Certificaciones relevantes en auditoría o Quality. * Experiencia internacional y capacidad para realizar auditorías en varios países. * Experiencia previa como Quality Director, Quality Manager, QA Manager, Supplier Quality Manager o posiciones equivalentes. **Modelo de colaboración** Esta no es una posición laboral tradicional a tiempo completo. Los expertos seleccionados pasarán a formar parte de la **MedQuore Expert Network** y podrán ser considerados para proyectos en función de su experiencia, disponibilidad, ubicación y especialización. Las colaboraciones pueden estructurarse por hora, día o proyecto cerrado. La tarifa se acordará individualmente para cada perfil y asignación, en función de la experiencia, alcance, complejidad y localización del proyecto. **Modalidad:** Freelance / Independent Contractor **Ubicación:** Remoto, con posibilidad de proyectos on\-site **Ámbito:** España, Europa e internacional **Tarifa orientativa:** 60–100 €/hora, según perfil y proyecto MedQuore selecciona a sus expertos en función de su experiencia técnica, trayectoria profesional, competencias regulatorias y experiencia real en auditoría o Quality. Sueldo: 60,00€\-100,00€ la hora Beneficios: * Flexibilidad horaria Experiencia: * Auditorías de calidad: 8 años (Obligatorio) Idioma: * Inglés (Obligatorio) * Francés (Deseable) * Portugués (Deseable) Ubicación del trabajo: Teletrabajo híbrido en Madrid, Madrid provincia (Madrid)