Científico de Aseguramiento de Calidad para GMP

Descripción

Resumen: Buscamos un Científico de Aseguramiento de Calidad para revisar y aprobar documentación analítica, auditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y participar en iniciativas de control y mejora de la calidad. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de trabajar en un equipo dinámico, altamente cualificado y en crecimiento. 2. Desarrollo profesional en un entorno colaborativo y empoderador. 3. Énfasis en la diversidad y la inclusión con un compromiso con la igualdad de oportunidades. Estamos contratando un Científico de Aseguramiento de Calidad para nuestra área GMP del Departamento de Aseguramiento de Calidad. El Científico de QA asumirá las siguientes responsabilidades: * Revisar y aprobar la documentación relacionada con la actividad analítica de la empresa: certificados de análisis (CoA), protocolos, informes, procedimientos operativos estándar (SOP), especificaciones de producto. * Auditar la documentación analítica emitida por el área operativa para garantizar su conformidad con los estándares internos y externos según lo establecido en las regulaciones cGMP. * Participar en el Programa Anual de Autoinspecciones del Departamento de QA. * Verificar la conformidad de los controles de calidad establecidos en los procesos de la empresa. * Participar en la evaluación de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS)/fuera de tendencia (OOT), reclamaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio. * Revisar los Acuerdos de Calidad/Técnicos entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en relación con las actividades de certificación de lotes. * Colaborar en las auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y brindar apoyo durante las inspecciones de las autoridades reguladoras. * Participar en la implementación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas. Requisitos: Buscamos un candidato con título universitario en química, farmacia, ciencias biosanitarias o disciplinas afines, y con al menos 1 año de experiencia en Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad o Producción en la industria farmacéutica. * El candidato debe tener conocimientos en Análisis Farmacéutico, Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad conforme a los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura. * Se requiere un alto nivel de inglés, tanto escrito como hablado, para este puesto. Si te unes a nosotros, disfrutarás de: * Trabajar en una empresa dinámica con un equipo altamente cualificado y en crecimiento. * Desarrollo profesional, entorno colaborativo y una cultura de empoderamiento. * Horario laboral flexible y jornada intensiva los viernes. * Trabajo híbrido, principalmente presencial. * Acceso a la plataforma de flexibilidad de beneficios para empleados. * 23 días de vacaciones al año más el 24 y el 31 de diciembre. * Comedor totalmente abastecido y espacio en la azotea (café, frutas, aperitivos y bebidas). * Nuestra sede ubicada en Cerdanyola del Vallés, un lugar excepcional al pie del Parque de Collserola, el pulmón verde de Barcelona, con nuestra terraza en la azotea. Kymos considera la diversidad y la inclusión como prioridades clave de desarrollo, siendo uno de nuestros principales objetivos promover una cultura que acepte las diferencias y celebre los talentos únicos. Por esta razón, nos comprometemos con la igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión o cualquier otra característica personal.