Descripción
Resumen:
El Líder de Supervisión de Proyectos proporciona supervisión directa, apoyo y coordinación para los programas y proyectos asignados dentro del departamento, asegurando que todas las actividades se lleven a cabo y se eleven conforme a los procedimientos establecidos.
Aspectos destacados:
1. Dirigir proyectos transfuncionales en un entorno matricial
2. Actuar como experto en la materia para los programas y proyectos asignados
3. Garantizar la entrega de los proyectos conforme a los protocolos de ensayos clínicos y a los procedimientos operativos estándar (POE)
Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1532942**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones**
El Líder de Supervisión de Proyectos proporciona supervisión directa, apoyo y coordinación para los programas y proyectos asignados dentro del departamento, con el fin de garantizar que todas las actividades/tareas asignadas al Patrocinador se realicen y/o eleven conforme a los procedimientos del Patrocinador.
El servicio comunicará proactivamente al Patrocinador el estado de las actividades correspondientes a los programas y proyectos asignados, a fin de asegurar que los servicios dentro del alcance se entreguen según las expectativas del Patrocinador. Asimismo, el servicio colaborará con el Patrocinador para aportar insumos sobre las asignaciones de proyectos/programas que respalden la cartera y los proyectos especiales. El servicio dirigirá proyectos transfuncionales en un entorno matricial para garantizar la entrega de resultados, el cumplimiento de cronogramas y el soporte en casos de elevación. El servicio actuará como experto en la materia para los programas y proyectos asignados. Los servicios incluyen, como miembro fundamental del Equipo Departamental, la gestión de programas y el liderazgo operativo transfuncional para la prestación de servicios.
Además, este servicio supervisará que todos los proyectos y programas se entreguen conforme al protocolo asignado de ensayo clínico, a los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables de la empresa, a las Directrices Internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), a los Planes de Supervisión de Calidad (QOP), a los requisitos reglamentarios y a otros requisitos departamentales relacionados.**Responsabilidades**:* Los servicios prestados se ajustarán a los POE, instrucciones de trabajo (WI) y políticas aplicables del Patrocinador, a los requisitos reglamentarios locales, a las ICH-GCP, etc.
* Entregar actualizaciones periódicas y análisis sobre el estado de los proyectos/iniciativas al equipo departamental y al equipo directivo, señalando obstáculos operativos o técnicos y proponiendo proactivamente posibles soluciones para su mitigación.
* Coordinarse con los miembros del equipo departamental para garantizar la entrega exitosa de las actividades y tareas dentro del alcance (incluidos los entregables específicos del proyecto, hitos clave, cronogramas, etc.) y la elevación y resolución oportuna de incidencias.
* Dirigir equipos transfuncionales y matriciales; realizar un seguimiento de los entregables y cronogramas de los proyectos y programas, y brindar soporte en casos de elevación. Gestionar proactivamente el cumplimiento de los entregables y hitos. Identificar riesgos y garantizar que se inicien y ejecuten acciones de mitigación y planes de contingencia.
* Actuar como experto en la materia y punto de elevación para el programa asignado.
* Participar en y liderar proyectos que impulsen los objetivos y metas del departamento.
* Colaborar con los gestores del PATROCINADOR para revisar y aportar insumos sobre la demanda de la cartera y de recursos.
* Asegurar que se documenten y actualicen adecuadamente las reuniones del equipo, las decisiones clave, los puntos de acción, los riesgos y las comunicaciones del equipo.
**Requisitos**:* Título universitario (grado universitario) o formación equivalente/experiencia relevante obligatoria.
* Se requiere al menos 6 años de experiencia operativa en ensayos clínicos (para GSMO únicamente: notificación de seguridad) en una empresa farmacéutica y/o una organización de investigación clínica (CRO).
* Se requiere experiencia previa como miembro influyente de un equipo transfuncional.
* Se requieren sólidas habilidades de gestión de proyectos.
* Experiencia en tutoría y formación.
* Se prefiere experiencia en liderazgo/coordinación de equipos en funciones de I+D.
* Se requiere conocimiento demostrado de notificación de seguridad (para GSMO), procesos de desarrollo clínico, operaciones clínicas globales y/o planificación estratégica (no aplicable a GSMO), según corresponda a la función solicitante (EBIS, GSMO, etc.).
* Se requiere conocimiento demostrado de resolución eficaz de incidencias y elaboración de planes de mitigación.
* Capacidad para brindar de forma eficaz supervisión y coordinación a programas y proyectos (incluidos ATV y otros programas de alta prioridad) que cumplan todos los entregables y cronogramas.
* Se requieren sólidas habilidades de comunicación y presentación.
* Se requiere una sólida colaboración y coordinación con socios comerciales.
* Se prefiere experiencia en liderazgo/coordinación de equipos, gestión de proyectos y/o gestión funcional de línea en funciones de I+D.
* Se requiere conocimiento demostrado de procesos de desarrollo clínico, operaciones clínicas globales y planificación estratégica.
* Se requiere familiaridad con las mejores prácticas industriales para la gestión de proveedores.
* Se requiere una buena comprensión de las áreas terapéuticas en las que participa el Patrocinador. Se prefiere experiencia con proveedores tecnológicos.
* Se requieren sólidas capacidades de toma de decisiones y resolución de problemas.
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