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Resumen: Realizar actividades administrativas diarias para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Estudio (Trial Master File), en coordinación con los Asociados de Investigación Clínica (Clinical Research Associates, CRA) y los equipos de Regulación y Puesta en Marcha (Regulatory and Start-Up). Aspectos destacados: 1. Asistir a los CRA y al equipo RSU con la documentación clínica y el mantenimiento de los sistemas. 2. Actuar como contacto central para las comunicaciones del equipo clínico. 3. Oportunidad de asistir en las tareas de monitoreo clínico tras la formación. Madrid, España \| Jornada completa \| Modalidad híbrida \| R1488999 **Descripción general del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en coordinación con los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y los equipos de Regulación y Puesta en Marcha (Regulatory and Start\-Up), para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Estudio (Trial Master File, TMF). **Funciones esenciales** * Asistir a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y al equipo de Regulación y Puesta en Marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de la documentación y los sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Estudio, TMF), que registran el cumplimiento y el desempeño de los centros dentro de los plazos del proyecto. * Asistir al equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y custodia de la documentación y los informes clínicos, conforme al alcance del trabajo y a los procedimientos operativos estándar. * Asistir en la revisión periódica de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Asistir a los CRA y al equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Asistir en el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (Case Report Forms, CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto asignado. * Podrá acompañar a los CRA en visitas a los centros para ayudar en las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Título de educación secundaria o equivalente. * Experiencia de 3 años en apoyo administrativo. * Combinación equivalente de estudios, formación y experiencia. * Competencias informáticas, incluido un conocimiento práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades de comunicación escrita y verbal: debe tener fluidez tanto en inglés como en el idioma local. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (Good Clinical Practice, GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (International Conference on Harmonization, ICH), tal como se imparten en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se imparten en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y el sentido de pertenencia impulsan nuestra misión de acelerar la innovación para un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos los empleados talentosos de todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en cualquier lugar. Cuando nuestros empleados talentosos llevan su auténtico yo y sus experiencias diversas al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos estimulan la innovación. La colaboración entre profesionales con múltiples talentos aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores.
