Resumen: El/la Científico/a Regulatorio/a apoyará el desarrollo y la ejecución de estrategias regulatorias para programas de desarrollo clínico, garantizando que las presentaciones cumplan con los requisitos globales. Aspectos destacados: 1. Contribuir al desarrollo de la estrategia regulatoria para programas clínicos 2. Preparar y revisar documentos regulatorios destinados a las autoridades sanitarias 3. Colaborar con equipos multifuncionales en contenidos regulatorios Científico/a Regulatorio/a ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos sentimos orgullosos de fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y le damos la bienvenida para que se una a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Actualmente buscamos un/a Científico/a Regulatorio/a para incorporarse a nuestro diverso y dinámico equipo. Como Científico/a Regulatorio/a en ICON, usted apoyará el desarrollo, la implementación y la ejecución de estrategias regulatorias para programas de desarrollo clínico. Aportará experiencia científica y regulatoria para garantizar que las presentaciones cumplan con los requisitos globales y respalden un desarrollo exitoso de productos. **Lo que hará:** * Contribuir al desarrollo de la estrategia regulatoria para programas clínicos, incluidos los planes de interacción con las autoridades sanitarias y las presentaciones. * Preparar, revisar y coordinar documentos regulatorios, como solicitudes de ensayos clínicos, paquetes informativos y respuestas a las preguntas de las autoridades sanitarias. * Interpretar y aplicar las normativas, directrices y precedentes pertinentes para respaldar un diseño y ejecución de estudios conformes a la normativa. * Colaborar con equipos clínicos, de seguridad, CMC y otros equipos multifuncionales para garantizar la coherencia de los contenidos y mensajes regulatorios. * Supervisar los cambios en el entorno regulatorio y ofrecer orientación sobre su posible impacto en los programas y presentaciones. * Apoyar las interacciones y reuniones regulatorias, incluida la preparación de materiales y la documentación de los resultados. **Su perfil:** * Titulación superior en ciencias de la vida, farmacia o campo relacionado, o experiencia científica y regulatoria equivalente. * Experiencia en asuntos regulatorios, redacción regulatoria o desarrollo clínico dentro del sector farmacéutico, biotecnológico o de organizaciones de investigación por contrato (CRO). * Buen conocimiento de los marcos y directrices regulatorios globales relevantes para el desarrollo clínico. * Fuertes habilidades científicas, analíticas y de pensamiento crítico, con capacidad para interpretar datos y normativas complejos. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales, con gran atención al detalle y a la precisión. * Capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales y gestionar múltiples actividades y plazos regulatorios. \#LI\-TK1 **Qué puede ofrecerle ICON:** Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos hecho prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y nutra el talento. Además de su salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y las oportunidades de equilibrio entre la vida laboral y personal para usted y su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diferentes derechos a permisos anuales. * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a sus necesidades y a las de su familia. * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación destinadas a maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales independientes especializados, dispuestos a apoyar su bienestar y el de su familia. * Seguro de vida. * Beneficios opcionales específicos por país, incluidos vales para guarderías, programas de compra de bicicletas, membresías descontadas en gimnasios, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. En ICON, la inclusión y el sentido de pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos con proporcionar un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a ofrecer un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los candidatos calificados recibirán igual consideración para el empleo sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, háganoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro/a de cumplir todos los requisitos? Le animamos a presentar su candidatura de todas formas: hay muchas posibilidades de que sea exactamente lo que buscamos en ICON, ya sea para este puesto u otros.