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Resumen: Este puesto apoya y ejecuta las actividades de activación de centros, reguladoras y de mantenimiento en estudios clínicos, ofreciendo desarrollo de liderazgo dentro de la investigación clínica. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de desarrollar capacidades de liderazgo en investigación clínica 2. Contribuir a estudios internacionales complejos y nuevas terapias 3. Apoyar las actividades de activación y mantenimiento de centros Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1539591**Puesto disponible también en otras ubicaciones****Gestor Asociado de Regulación e Inicio** -------------------------------------------- **Operaciones Clínicas \| Regulación y Activación de Centros****Ubicación:** Flexible / presencial según las necesidades del proyecto **Viajes:** Pueden requerirse viajes ocasionales**Duración del contrato:** 4\-6 meses ¿Está buscando dar el siguiente paso en su carrera profesional en Regulación e Inicio dentro de la investigación clínica? Buscamos un **Gestor Asociado de Regulación e Inicio** para apoyar y ejecutar las actividades de activación de centros, reguladoras y de mantenimiento en estudios clínicos, trabajando estrechamente con equipos multifuncionales y partes interesadas globales. Este puesto ofrece la oportunidad de desarrollar capacidades de liderazgo, contribuir a estudios internacionales complejos y desempeñar un papel fundamental para llevar nuevas terapias a los pacientes.### **El puesto** Como Gestor Asociado de Regulación e Inicio, apoyará la ejecución de las **actividades de activación y mantenimiento de centros** para los estudios asignados o programas multi‑protocolo. Ayudará a garantizar que las presentaciones regulatorias, los contratos y los documentos esenciales se gestionen de forma conforme y eficiente, al tiempo que desarrolla su experiencia en liderazgo y gestión de proyectos. Trabajarás como parte del equipo de gestión del estudio, aportando experiencia regulatoria durante las fases de inicio y mantenimiento del estudio.### **Principales responsabilidades** * Apoyar la ejecución de **actividades de activación y mantenimiento de centros**, incluidas las actividades previas a la adjudicación y de defensa de ofertas * Asistir en el desarrollo y mantenimiento de **Planes de Gestión Regulatoria e Inicio**, alineados con el alcance y los plazos del proyecto * Contribuir a la definición de la **estrategia regulatoria**, las vías de presentación y los requisitos de autorización * Preparar, revisar y hacer seguimiento de la **documentación regulatoria y contractual**, asegurando su ejecución oportuna * Identificar desafíos regulatorios y apoyar el desarrollo de **soluciones prácticas** * Supervisar los indicadores de rendimiento de los centros y apoyar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y la normativa aplicable * Colaborar con equipos regionales, nacionales y globales para alcanzar los hitos del estudio * Mantener registros precisos dentro del **Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS)**, bases de datos, cronogramas y herramientas de seguimiento * Apoyar las actividades de Gestión de Calidad para garantizar el mantenimiento de los estándares adecuados * Proporcionar aportaciones en comunicaciones con clientes, presentaciones o formaciones cuando sea necesario * Apoyar las actividades de planificación presupuestaria y seguimiento del estudio según sea necesario * Desarrollar activamente las habilidades de liderazgo, incluido el mentoring o el apoyo a colegas más junior ### **Sobre usted** Es un profesional regulador motivado, con una sólida base en investigación clínica y el deseo de ampliar sus responsabilidades e impacto.**Usted aportará:*** Un **título universitario** en un campo científico o clínico relacionado * Normalmente **2–3 años de experiencia relevante** en investigación clínica * Aproximadamente **3 años de experiencia en investigación clínica**, incluida exposición a responsabilidades de liderazgo o coordinación * Buen conocimiento de los **procesos de investigación clínica, terminología médica y normativa** * Experiencia trabajando con sistemas clínicos y sólidas competencias en **Microsoft Office** * Excelentes habilidades de comunicación, organización e interpersonales * Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades con atención al detalle * Confianza para trabajar tanto **de forma independiente como colaborativa** * Mentalidad proactiva y centrada en soluciones, con capacidad para establecer relaciones laborales sólidas ### **Lo que ofrecemos** Esta es una excelente oportunidad para alguien que busca **asumir mayores responsabilidades en Regulación e Inicio**, obtener exposición a estudios globales y desarrollar capacidades de liderazgo dentro de un entorno de investigación clínica colaborativo y de apoyo. \#LI\-HCPN \#LI\-CES \#LI\-DNP \#LI\-CT1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. 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