Gestor de la Red Local de QPPV

Descripción

Resumen: Actuar como Persona de Contacto Local Designada para la Farmacovigilancia (LCPP) en España, garantizando el cumplimiento de la normativa española y de la UE y liderando la propiedad global de los procesos. Aspectos destacados: 1. Actuar como LCPP en España, garantizando el cumplimiento de la normativa española y de la UE sobre farmacovigilancia. 2. Dirigir la propiedad global de los procesos de farmacovigilancia asignados. 3. Actuar como interlocutor principal ante las autoridades sanitarias locales en materia de farmacovigilancia. Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1541029 **Resumen del puesto:** Actuar como Persona de Contacto Local Designada para la Farmacovigilancia (LCPP) en España, garantizando el cumplimiento de la normativa española y de la UE sobre farmacovigilancia. Actuar como interlocutor principal ante las autoridades sanitarias locales y apoyar a la Persona Cualificada para la Farmacovigilancia (QPPV) en el mantenimiento del sistema de farmacovigilancia. Además, dirigir la propiedad global de los procesos de farmacovigilancia asignados, impulsando la estandarización y la mejora continua en todas las regiones. **Principales responsabilidades:** **Responsabilidades locales de farmacovigilancia (España):** * Actuar como Persona de Contacto Local para la Farmacovigilancia en España, disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana para asuntos urgentes de seguridad. * Garantizar el cumplimiento de los requisitos españoles de farmacovigilancia, incluidas las obligaciones locales de notificación y el mantenimiento de la documentación local de farmacovigilancia. * Actuar como interlocutor principal ante las autoridades sanitarias españolas (por ejemplo, BfArM) para consultas e inspecciones relacionadas con la farmacovigilancia. * Mantenerse informado sobre los cambios normativos locales e implementar las actualizaciones necesarias en los procesos de farmacovigilancia. * Apoyar a la QPPV de la UE en la supervisión del sistema de farmacovigilancia y garantizar su alineación con el Documento Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF). **Responsabilidades adicionales:** * Preparar y mantener los PSMF y los anexos locales para España. * Supervisar el desarrollo y la negociación de acuerdos de farmacovigilancia para los clientes asignados. * Actuar como QPPV de la UE para clientes pequeños, cuando proceda. * Orientar y formar a los miembros del equipo sobre los procesos y los requisitos normativos de farmacovigilancia. * Apoyar auditorías e inspecciones a nivel global y local. **Requisitos:** * **Formación académica:** Licenciatura en Ciencias de la Vida, Farmacia, Medicina o campo afín (se prefiere titulación superior). * **Experiencia:** + Mínimo 5 años de experiencia en farmacovigilancia o seguridad de medicamentos en una empresa farmacéutica o una organización de investigación clínica (CRO). + Al menos 3 años de experiencia en gestión de sistemas de farmacovigilancia y cumplimiento normativo. + Experiencia previa como LCPP o en un puesto similar en España es muy valorada. * **Conocimientos:** + Conocimiento profundo de la normativa de la UE y de España sobre farmacovigilancia (módulos GVP, requisitos de la Ley de Medicamentos). + Amplios conocimientos sobre acuerdos de farmacovigilancia, PSMF y procesos de gestión de riesgos. * **Habilidades:** + Excelentes habilidades comunicativas en inglés y español (escrito y oral). + Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo; capacidad para gestionar múltiples prioridades. + Habilidades efectivas para la gestión de partes interesadas y el establecimiento de relaciones. + Capacidad para liderar iniciativas globales de mejora de procesos. **Requisitos adicionales:** * Disponibilidad para contacto las 24 horas del día, los 7 días de la semana, tal como exige la normativa española sobre farmacovigilancia. IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimientos sanitarios para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a escala mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y la pertenencia potencian nuestra misión de acelerar la innovación para un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos los empleados talentosos de todo el mundo y ofreciéndoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en cualquier lugar. Cuando nuestros empleados talentosos llevan su auténtico yo y sus experiencias diversas al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos estimulan la innovación. La colaboración multi-talentosa aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores. Asimismo, como parte de esta cultura, IQVIA se compromete a garantizar una igualdad efectiva entre mujeres y hombres, integrándola como un principio estratégico en sus políticas corporativas y de recursos humanos.