Descripción
Resumen:
Este puesto apoya los procesos de fabricación y las iniciativas digitales mediante la validación informática, contribuyendo al desarrollo estratégico y al cumplimiento normativo dentro de los sistemas de TI.
Aspectos destacados:
1. Elaborar estrategias y apoyar la validación de soluciones técnicas
2. Apoyar las necesidades empresariales dinámicas y los sistemas de TI
3. Oportunidad de formación y desarrollo en procesos de validación
¿Ha comenzado su trayectoria en Validación Informática y posee una afinidad por los sistemas de TI? ¿Destaca en un entorno donde puede definir estrategias y apoyar la validación de nuestras soluciones técnicas? Si es así, Boehringer Ingelheim tiene una oportunidad emocionante para usted. Lo invitamos a unirse a nuestro equipo de Cumplimiento y Validación, un lugar donde podrá generar un impacto real.
Este puesto ofrece más que un empleo; es una oportunidad para apoyar nuestros procesos de fabricación y nuestras iniciativas digitales con sus conocimientos especializados en Validación Informática. Como miembro clave del equipo, contribuirá a la adaptación de dichos procesos para satisfacer nuestras necesidades empresariales dinámicas y desempeñará un papel fundamental en el apoyo a nuestros sistemas de TI, así como a nuestros procesos de fabricación y de laboratorio.
**Tareas y responsabilidades**
* Asistir en el desarrollo de estrategias de validación: Apoyar la creación e implementación de estrategias de validación, ayudar a definir procesos y colaborar en la fijación de cronogramas para las actividades.
* Apoyar las actividades de validación: Asistir para garantizar que todas las actividades se lleven a cabo conforme a las estrategias establecidas, ayudar a revisar protocolos y supervisar pruebas.
* Garantizar el cumplimiento normativo: Apoyar la validación de sistemas informáticos de acuerdo con la normativa vigente y adaptar las estrategias según sea necesario.
* Documentación e informes: Ayudar a mantener la documentación de todas las actividades, preparar informes, registrar incidencias y sus soluciones, y conservar los registros correspondientes.
* Formación y desarrollo: Participar en programas de formación y desarrollo sobre procesos de validación y brindar apoyo al equipo.
**Requisitos**
* Formación académica: Título universitario en TI, salud o titulación equivalente.
* Experiencia: 1\-2 años en validación de sistemas informáticos (o campo relacionado).
* Conocimientos técnicos: Comprensión básica de la tecnología sometida a validación, incluidos hardware, software y sistemas de red.
* Conocimientos normativos: Familiaridad con las normativas y estándares aplicables a la validación de sistemas informáticos, como la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE, constituye una ventaja.
* Comunicación: Capacidad para comunicarse eficazmente con los miembros del equipo y los interesados.
* Habilidades documentales: Capacidad para elaborar documentación y informes precisos de validación.
Conocimientos en validación en la nube, automatización de documentación, automatización de tareas o automatización de pruebas constituyen una ventaja
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