Gestor de Inicio de Estudios, IQVIA Biotech

Descripción

Barcelona, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1564053 **Gestor de Inicio de Estudios** --------------------------- **IQVIA Biotech** ----------------- **Descripción del puesto** IQVIA Biotech busca un experimentado **Gestor de Inicio de Estudios** para liderar y supervisar todas las actividades de activación de sitios, regulatorias y de mantenimiento correspondientes a los estudios y programas clínicos asignados. Este puesto es responsable de implementar estrategias de inicio de estudios, gestionar cronogramas, recursos, presupuestos y requisitos regulatorios, garantizando al mismo tiempo una ejecución de alta calidad y el cumplimiento normativo en ensayos clínicos globales. **Principales responsabilidades** * Dirigir las actividades globales y regionales de activación de sitios y las actividades regulatorias desde la fase de inicio del estudio hasta la fase de mantenimiento. * Desarrollar y ejecutar estrategias de inicio de estudios, planes de proyecto y enfoques para presentaciones regulatorias con el fin de cumplir los cronogramas establecidos. * Supervisar las presentaciones regulatorias, las aprobaciones éticas, los documentos esenciales, los contratos y los entregables relacionados con la activación de sitios. * Brindar orientación estratégica sobre requisitos regulatorios, desafíos específicos por país y soluciones para la mitigación de riesgos. * Colaborar transversalmente con equipos de proyecto, patrocinadores y partes interesadas regionales para impulsar la entrega exitosa del estudio. * Supervisar el avance del estudio, las métricas de calidad, los cronogramas, los presupuestos y la utilización de recursos. * Mantener actualizada la información del proyecto en el sistema CTMS y otros sistemas de seguimiento. * Capacitar y asesorar a los miembros del equipo, promoviendo la excelencia operativa y el intercambio de conocimientos. * Apoyar las actividades de desarrollo comercial, incluidas las defensas de ofertas, las propuestas y las presentaciones a clientes. **Requisitos y experiencia** * Título universitario en Ciencias de la Vida o campo afín. * Mínimo 7 años de experiencia en investigación clínica, inicio de estudios, asuntos regulatorios o entorno científico relacionado, incluida experiencia internacional. * Conocimientos sólidos sobre normativas de ensayos clínicos, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), directrices ICH y proceso de desarrollo de fármacos. * Experiencia comprobada en la gestión de actividades complejas de inicio de ensayos clínicos multinacionales. * Excelentes habilidades de liderazgo, gestión de partes interesadas, negociación, comunicación y presentación. * Capacidad financiera, de gestión de proyectos y organizativa sobresaliente. * Capacidad demostrada para gestionar múltiples prioridades y obtener resultados mediante equipos transversales. * Competencia en el uso del sistema CTMS y otros sistemas y tecnologías de investigación clínica. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, inexactitud o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos sinceramente su honestidad y profesionalidad. **Lugar de trabajo** --------------------- ### **Teletrabajo** Trabajarás de forma remota, con la flexibilidad necesaria para realizar tu mejor trabajo desde casa. Apoyado por herramientas colaborativas y un equipo global, permanecerás conectado mientras disfrutas de la autonomía y el equilibrio que ofrece un puesto completamente remoto. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se basa en una creencia compartida: cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y una experiencia más profunda, pueden cambiar lo que es posible para los pacientes. En todos los equipos y en cada rincón del planeta encontrarás colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí—. Eso es precisamente lo que convierte a este lugar en un espacio donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.