**Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** En Thermo Fisher Scientific descubrirás un trabajo significativo que tiene un impacto positivo a escala global. Únete a nuestros colegas para dar vida a nuestra Misión: permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Ofrecemos a nuestros equipos los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, al tiempo que llevamos la ciencia un paso más allá mediante la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que transforman la vida. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de nuevos marcos para la investigación clínica a través de nuestra cartera de investigación clínica PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos en laboratorio, digitales y descentralizados. Tu determinación para ofrecer calidad y precisión mejorará los resultados sanitarios de las personas y las comunidades, tanto ahora como en el futuro. Nuestros miembros del equipo, detallistas y orientados a objetivos, gestionan el perfil de seguridad de nuevos fármacos en ensayos clínicos, supervisan las actividades de procesamiento de casos en todas las fases del desarrollo y realizan tareas de notificación regulatoria y vigilancia médica. Contratamos a los mejores profesionales, nos desarrollamos a nosotros mismos y a los demás, y reconocemos el poder de actuar como un solo equipo. Ofrecemos oportunidades continuas de progresión profesional, formación galardonada y beneficios centrados en la salud y el bienestar de nuestros empleados. **Un día típico en este puesto:** ---------------------- Coordina las responsabilidades contractuales de seguridad para uno o varios programas, incluyendo dotación de personal, formación, cumplimiento de procedimientos y supervisión tecnológica. Gestiona el equipo de seguridad en los respectivos programas. Colabora con la alta dirección y desarrolla procesos internos coherentes, asegurando el cumplimiento de los procedimientos establecidos. Mantiene una comunicación proactiva con los líderes de proyecto y los clientes para garantizar un rendimiento óptimo y una utilización eficaz del equipo de proyecto de seguridad, así como la prestación de un servicio de alta calidad a nuestros clientes. Realiza directamente las actividades de científico de seguridad en los proyectos asignados. **Funciones esenciales:** ------------------------ * Supervisa un equipo multinacional de científicos de seguridad. * Supervisa el mantenimiento de las plataformas tecnológicas aplicables. * Gestiona múltiples aspectos de los proyectos, tanto locales como globales, tales como requisitos contractuales, procedimentales y regulatorios. * Mantiene una buena comunicación con otros grupos funcionales respecto a asuntos relacionados con el programa y la empresa. Colabora con otros empleados en la resolución de problemas y la mejora de sistemas. * Revisa publicaciones y fuentes de información regulatorias/farmacovigilantes para mantenerse actualizado sobre las normativas, prácticas, procedimientos y propuestas vigentes. Posee una comprensión básica del área terapéutica y los estados patológicos aplicables. Puede participar en turnos de guardia para proyectos específicos. * Elabora planes y previsiones precisas para todos los proyectos asignados. * Actúa como recurso para otros gestores departamentales y lidera iniciativas departamentales. * Prepara y presenta propuestas. * Gestiona un equipo de profesionales experimentados, lo que puede incluir entrevistas y selección de personal, redacción de descripciones de puesto, desarrollo profesional, fijación de objetivos, gestión del desempeño, tutoría y mentoría, asesoramiento a empleados y procesos de separación. Aprueba decisiones relativas a la administración salarial, contratación, acciones correctivas y despido. Revisa y aprueba registros de horas trabajadas, informes de gastos, solicitudes de permisos y horas extraordinarias. Supervisa y gestiona proactivamente la utilización individual de los miembros del equipo. * En los proyectos asignados, actúa como creador/contribuidor científico de seguridad para la detección de señales, redacción de informes agregados de seguridad y/o otras tareas científicas relacionadas con la seguridad de productos. **Claves del éxito:** -------------------- **Formación y experiencia:** ----------------------------- * Título universitario o equivalente y cualificación académica/vocacional formal relevante, que incluya al menos 3 años de experiencia en seguridad (incluida la detección de señales, redacción de informes agregados de seguridad u otras tareas científicas de seguridad). * Experiencia previa que aporte los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 5 o más años). * Al menos 1 año de responsabilidad directiva, que puede incluir el desempeño del rol de líder de proyecto. * En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia constituida por una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada. **Habilidades y competencias:** ------------------------- * Conocimiento práctico de los requisitos regulatorios globales aplicables a la farmacovigilancia y de la importancia y el cumplimiento de los documentos procedimentales. * Excelente atención al detalle; sólidas habilidades de interpretación de datos y redacción médica/científica. * Habilidades de gestión del tiempo y gestión de proyectos. * Competencia en los productos Microsoft Office y bases de datos de seguridad. * Buen dominio del inglés y capacidad para traducir información al idioma local cuando sea necesario. * Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita. * Fuertes capacidades de pensamiento crítico, resolución de problemas y toma de decisiones.