Analista de validación de MES para Cadena de suministro e Ingeniería

Descripción

Nuestra práctica de Sistemas de Ejecución de Manufactura (MES) diseña, construye y valida las plataformas que gestionan la fabricación farmacéutica regulada —conectando la planta de producción con la empresa mientras cumplen los más altos estándares de calidad e integridad de los datos. A medida que nuestro trabajo con MES para Ciencias de la Vida continúa expandiéndose, buscamos profesionales orientados al detalle para unirse a nuestro equipo de validación y ayudar a implementar sistemas de fabricación conformes. Nuestras áreas de enfoque Implementación de MES: despliegue integral de FactoryTalk PharmaSuite y la pila de automatización Rockwell en instalaciones farmacéuticas. Validación de sistemas informáticos: entrega de CSV y CSA basada en el riesgo, manteniendo los sistemas GxP conformes y listos para auditorías. Integridad de los datos: incorporación de los principios ALCOA+ y los controles de la norma 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de la GMP de la UE en todos los sistemas que entregamos. Integración de sistemas: conexión de MES con ERP, sistemas historiadores y control de procesos mediante estándares industriales. Su rol Como Analista de Validación de MES en Accenture Industry X, usted: Elaborará y ejecutará protocolos de IQ, OQ y PQ para configuraciones de FactoryTalk PharmaSuite. Mantendrá la trazabilidad entre los requisitos del usuario, funcionales y de diseño, y las pruebas realizadas. Aplicará los enfoques de validación basados en GAMP 5 y en el riesgo para definir y documentar el alcance de la validación. Colaborará con los equipos de configuración y calidad para investigar, corregir y documentar desviaciones. Apoyará los controles de integridad de los datos alineados con ALCOA+ durante todo el ciclo de vida del sistema. ¿Qué habilidades estamos buscando? Cualificaciones básicas ✔ Título universitario o de posgrado en Ciencias de la Vida, Ingeniería, Ciencias de la Computación o campo relacionado. ✔ Dominio del inglés (el español es un plus). ✔ Experiencia previa en validación de sistemas informáticos, calidad o entrega de MES en entornos regulados (contratación en múltiples niveles). Habilidades técnicas Aunque no necesita dominar todas ellas, se valorará especialmente la experiencia en varias de las siguientes áreas: Validación y cumplimiento normativo: CSV/CSA o integridad de los datos según ALCOA+. Plataformas MES: Rockwell FactoryTalk PharmaSuite (o MES regulados comparables, como PAS-X u Opcenter). Pruebas y ciclo de vida: elaboración y ejecución de protocolos IQ/OQ/PQ, trazabilidad de requisitos y gestión de desviaciones. Herramientas: consultas SQL, herramientas de gestión del ciclo de vida de aplicaciones / gestión de pruebas. Fabricación en Ciencias de la Vida: comprensión de los procesos productivos GxP/GMP. Habilidades blandas y estratégicas Atención al detalle: mantener la rigurosidad documental y la calidad de la evidencia bajo escrutinio auditor. Resolución de problemas: investigar desviaciones y proponer correcciones prácticas y conformes. Comunicación y colaboración: trabajar eficazmente con los equipos de configuración, calidad y clientes. Agilidad: adaptarse a fases de proyecto dinámicas, desde la configuración hasta la fase de soporte intensivo (hypercare). **Acerca de Accenture** Accenture es una destacada empresa global de servicios profesionales que ayuda a las principales empresas, gobiernos y otras organizaciones del mundo a construir su núcleo digital, optimizar sus operaciones, acelerar el crecimiento de los ingresos y mejorar los servicios a los ciudadanos —creando valor tangible con rapidez y a gran escala. Somos una empresa impulsada por el talento y la innovación, con aproximadamente 791.000 personas que atienden a clientes en más de 120 países. La tecnología es el núcleo del cambio actual, y somos uno de los líderes mundiales en impulsar dicho cambio, gracias a sólidas relaciones dentro de nuestro ecosistema. Combinamos nuestra fortaleza tecnológica y liderazgo en nube, datos e inteligencia artificial con una experiencia industrial incomparable, una competencia funcional especializada y una capacidad global de entrega. Nuestra amplia gama de servicios, soluciones y activos en Estrategia y Consultoría, Tecnología, Operaciones, Industry X y Song, junto con nuestra cultura de éxito compartido y compromiso con la creación de valor 360°, nos permite ayudar a nuestros clientes a reinventarse y construir relaciones de confianza duraderas. Medimos nuestro éxito por el valor 360° que creamos para nuestros clientes, colegas, accionistas, socios y comunidades. Visítenos en www.accenture.com **Declaración de igualdad de oportunidades en el empleo** Creemos que nadie debe ser discriminado por sus diferencias. Todas las decisiones de empleo se tomarán sin importar la edad, raza, credo, color, religión, sexo, origen nacional, ascendencia, discapacidad, condición de veterano militar, orientación sexual, identidad o expresión de género, información genética, estado civil, ciudadanía ni ningún otro criterio protegido por la legislación aplicable. Nuestra rica diversidad nos hace más innovadores, competitivos y creativos, lo que nos ayuda a servir mejor a nuestros clientes y comunidades.