Gestor/a Global de Calidad (m/f/x) - Basado/a en la UE

Descripción

**Entidad:** CSL Behring **Categoría del puesto:** Calidad **Familia profesional:** Calidad multidisciplinar **Tipo de puesto:** Jornada completa **Ubicación****:** Barcelona, Cataluña, España **Referencia del empleador:** R\-284721 **Descripción del puesto** ------------------- **Gestor/a Global de Calidad (m/f/x) \- Basado/a en la UE** =============================================== **Ubicación:** Varsovia, Praga, Barcelona, Estocolmo, Copenhague, Viena, Budapest o Milán **Contratación:** Jornada completa, indefinida Será un miembro clave de la organización de Operaciones de Calidad de la filial, apoyando la eficacia, el cumplimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad de las filiales de CSL en Europa y a nivel global. En este puesto, colaborará con líderes de Calidad, responsables de procesos comerciales y partes interesadas de múltiples funciones para garantizar que las políticas, procedimientos y sistemas de calidad sigan siendo conformes, adecuados para su propósito y alineados con los requisitos reglamentarios y los estándares de CSL. Desempeñará un papel fundamental en la preparación para inspecciones, la gobernanza de los sistemas de calidad, la armonización de procesos y la implementación de iniciativas globales de calidad. Este puesto ofrece la oportunidad de influir en las prácticas de calidad en un entorno internacional complejo, colaborando con colegas de Calidad, Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia, Operaciones Comerciales, Fabricación, Cumplimiento y otras funciones comerciales. **El puesto:** Dependiendo directamente del Director/a de Calidad de la Filial, EE.UU. y Sistemas de Calidad, Normas y Gobernanza, usted: * Establecerá y mantendrá procesos para informar sobre los indicadores clave de desempeño (KPI) de Calidad en todas las filiales globales. * Coordinará las actividades de preparación para inspecciones en toda la red global de filiales. * Apoyará las actividades de cumplimiento del sistema de gestión de la calidad, asegurando que las políticas, los procedimientos operativos estándar (POE), las instrucciones de trabajo y la documentación relacionada permanezcan actualizadas, efectivas y alineadas con los requisitos empresariales y reglamentarios. * Gestionará la integración de los POE de Calidad de la filial con los procedimientos globales de CSL y facilitará las actualizaciones de procedimientos para incorporar los requisitos de la filial y locales. * Brindará apoyo de calidad a las Operaciones Comerciales de EE.UU., según sea necesario. * Apoyará las actividades de Quejas Técnicas sobre Productos (QTP) para el mercado estadounidense. * Apoyará los procesos globales de Control de Cambios, Desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (ACPA) en las regiones asignadas. * Apoyará y realizará actividades de liberación de productos para el mercado estadounidense y los productos de exportación fabricados en Kankakee, colaborando con los representantes del sitio de fabricación según sea necesario. * Liderará y/o apoyará la implementación de sistemas electrónicos globales de calidad, como SAP, Gobernanza de Datos Maestros y DocNet. * Garantizará una comunicación eficaz con partes interesadas internas y externas respecto al progreso, las mejoras, los riesgos y los asuntos relacionados con el cumplimiento. **Sus competencias y experiencia:** * Título universitario en Ciencias de la Vida, una disciplina científica, Gestión de Proyectos, Gestión Empresarial o un campo afín. También se considerarán candidatos con formaciones académicas alternativas y una experiencia relevante significativa. * Experiencia mínima de 2 años en un puesto regulado bajo las normas GxP de la industria farmacéutica. * Conocimientos sólidos sobre sistemas de calidad, procesos de cumplimiento y normativas de la industria farmacéutica, incluidas las directrices del ICH y las normas del sector. * Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente, asumir la responsabilidad de los proyectos asignados y obtener resultados con una supervisión mínima. * Excelentes habilidades interpersonales, con capacidad para establecer relaciones efectivas entre funciones y trabajar con éxito dentro de equipos globales. * Fuertes habilidades organizativas, comunicativas, de influencia y de gestión de partes interesadas. * Capacidad para identificar oportunidades de mejora de procesos e implementar soluciones prácticas e innovadoras. * Se prefiere tener conocimientos prácticos sobre el desarrollo de ACPA y las metodologías de sistemas de calidad. * Es una ventaja contar con experiencia en el apoyo o la implementación de sistemas electrónicos de calidad y herramientas digitales de calidad. * Buenas habilidades informáticas, incluidas las aplicaciones de Microsoft Office. Es deseable contar con experiencia en SAP, Veeva, TrackWise, SharePoint, herramientas de colaboración o bases de datos de calidad. * Excelentes habilidades escritas y orales en inglés. * Puede requerirse un número limitado de viajes. **Lo que ofrecemos:** En CSL, estamos comprometidos con mejorar la vida de los pacientes de todo el mundo, al tiempo que brindamos a nuestros empleados oportunidades significativas de crecimiento y desarrollo. Ofrecemos: * Un entorno colaborativo y orientado a un propósito, centrado en la innovación y la calidad. * La oportunidad de contribuir a una organización global dedicada a salvar y mejorar vidas. * Exposición a partes interesadas internacionales y diversas funciones comerciales en toda la red de CSL. * Oportunidades de desarrollo profesional y apoyo para el aprendizaje continuo. * Disposiciones laborales flexibles, cuando sean aplicables. * Programas competitivos de remuneración y beneficios. * Una cultura que valora la inclusión, la integridad, la responsabilidad y el alto rendimiento. * **Remuneración:** Los rangos salariales para este puesto varían según el país y se ajustan a las condiciones del mercado local y a los requisitos legales. La información salarial específica por país se compartirá como parte del proceso de reclutamiento. **Acerca de CSL Behring** --------------------- CSL Behring es un líder mundial en bioterapias impulsado por nuestro compromiso de salvar vidas. Centrándonos en satisfacer las necesidades de los pacientes mediante el uso de las tecnologías más avanzadas, descubrimos, desarrollamos y comercializamos terapias innovadoras para personas que viven con afecciones en las áreas terapéuticas de inmunología, hematología, cardiovascular y metabólica, respiratoria y trasplantes. Utilizamos tres plataformas científicas estratégicas: fraccionamiento del plasma, tecnología de proteínas recombinantes y terapia celular y génica, para seguir impulsando la innovación y perfeccionar constantemente las formas en que nuestros productos pueden abordar necesidades médicas no satisfechas y ayudar a los pacientes a llevar una vida plena. CSL Behring opera una de las redes mundiales más extensas de recolección de plasma, CSL Plasma. Nuestra empresa matriz, CSL, con sede en Melbourne (Australia), emplea a 32 000 personas y suministra sus terapias salvavidas a personas en más de 100 países. Para obtener más información sobre CSL, CSL Behring, CSL Seqirus y CSL Vifor visite https://www.csl.com/ y CSL Plasma en https://www.cslplasma.com/. **Nuestros beneficios** ---------------- Para más información sobre los beneficios de CSL visite ¿Cómo apoya CSL su bienestar? \| CSL. **Usted pertenece a CSL** --------------------- En CSL, la inclusión y la sensación de pertenencia están en el núcleo de nuestra misión y de lo que somos. Impulsan nuestra innovación día tras día. Al celebrar nuestras diferencias y crear una cultura de curiosidad y empatía, podemos comprender y conectar mejor con nuestros pacientes y donantes, fomentar relaciones sólidas con nuestras partes interesadas y mantener una plantilla diversa que impulse a nuestra empresa y a nuestro sector hacia el futuro. Para obtener más información sobre inclusión y pertenencia visite https://www.csl.com/careers/inclusion\-and\-belonging **Empleador que ofrece igualdad de oportunidades** ------------------------------ CSL es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Si usted es una persona con discapacidad y necesita una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud, por favor visite https://www.csl.com/accessibility\-statement.