*En el Grupo Vitrolife, trabajamos todos los días para desbloquear todo el potencial de la ciencia y la tecnología con el fin de reducir las barreras hacia la formación de una familia. Juntos ayudamos a nuestros clientes y a sus pacientes a cumplir el sueño de tener un bebé.* *El Grupo Vitrolife es un proveedor global de dispositivos médicos y servicios genéticos. Basándonos en la ciencia y en capacidades avanzadas de investigación, desarrollamos servicios y productos para información genética personalizada y productos de dispositivos médicos. Apoyamos a nuestros clientes mejorando su práctica clínica para optimizar los resultados del tratamiento de fertilidad.* **Finalidad principal** Ser defensor de una cultura de calidad y mejora continua en todo el Grupo Vitrolife, asegurando que todos los productos y servicios cumplan constantemente con los más altos estándares regulatorios y contribuyan a excelentes resultados para los pacientes. Como socio estratégico clave para la Alta Dirección, el Gerente de Calidad desempeña un papel central al dar forma, mantener y avanzar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) sólido y armonizado que se alinee con las mejores prácticas globales, refuerce el cumplimiento normativo y apoye la innovación y la excelencia operativa en todas las filiales. **Responsabilidades principales** El Gerente de Calidad supervisa el SGC en las oficinas de Servicios Genéticos y actúa como consultor para las filiales del Grupo Vitrolife. Las responsabilidades principales incluyen: * Conocimiento del portafolio de productos/servicios de la empresa. * Liderar, orientar y desarrollar al equipo de QA del Grupo Vitrolife. * Mantener, mejorar y garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). * Implementar estándares de calidad en todo el Grupo Vitrolife y apoyar a las empresas en sus procesos de acreditación/certificación. * Seguir y adherirse a las políticas y procedimientos del SGC. * Supervisar y evaluar los procesos internos. * Análisis de causa raíz y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA). * Establecer, implementar y supervisar un programa de auditorías internas y participar en dichas auditorías. * Análisis de datos y análisis de tendencias de los indicadores clave de rendimiento (KPI) del SGC. * Análisis de comentarios de clientes e incidentes. * Evaluar retiros de productos (cuando sea requerido/necesario). * Definir, implementar, revisar y mantener planes y estándares de validación para software con impacto en la calidad y software como dispositivo médico. * Supervisar el control de documentos, asegurando que los documentos se actualicen regularmente, se almacenen adecuadamente y sean legibles. * Actuar como Representante de la Dirección ante la Alta Dirección, informando sobre temas relacionados con los estándares de calidad y revisiones anuales de gestión. * Actuar como contacto principal entre la empresa y las partes interesadas, organismos internacionales de acreditación, organismos notificados y otros. * Supervisar actividades relacionadas con dispositivos médicos (informes de clasificación, registros en EUDAMED y AEMPS, documentación de kits de recolección de muestras, comunicaciones con el Organismo Notificado y otros). * Impulsar y proporcionar capacitación relacionada con la calidad y el desarrollo de competencias. * Colaborar con la dirección para fortalecer nuestra cultura de calidad y mentalidad de mejora continua. * Colaborar con otros sitios y funciones globales de QA para armonizar procesos y compartir buenas prácticas. **Requisitos** * Tener un título universitario otorgado por una institución acreditada. * O bien tener un título universitario o maestría en aseguramiento de calidad/auditor líder o cumplimiento normativo, otorgado por una institución acreditada. * Dominio fluido del inglés; otros idiomas serán considerados. * Experiencia previa en ISO 15189, CAP, CLIA, listas de verificación ISO 9001 y auditorías. * La experiencia en dispositivos médicos de diagnóstico in vitro es una ventaja importante (ISO 13485\) **¿Por qué elegir el Grupo Vitrolife?** Porque aquí, tu trabajo realmente importa. Formarás parte de un equipo en el que: * Cada proyecto tiene un propósito claro, guiado por el deseo de ayudar a más personas a cumplir su sueño de tener un bebé sano. * El aprendizaje nunca termina, y tendrás oportunidades para crecer profesionalmente mientras contribuyes a una misión significativa. * La colaboración global es parte de nuestro ADN. Trabajarás con colegas de diferentes países en un entorno multicultural e inclusivo. * Calidad, integridad, innovación y colaboración no son solo palabras, sino la base sobre la que trabajamos y crecemos juntos. **Lo que ofrecemos** * Oportunidad de trabajar en una organización líder global en salud y servicios genéticos. * Entorno laboral solidario y colaborativo. * Oportunidades de formación para candidatos sin experiencia directa en algunas áreas. * Seguro médico. * Opciones flexibles de compensación. * Café gratuito en el lugar de trabajo. * Jornada flexible. * Descuentos en nuestra plataforma y membresías de gimnasio. * Estabilidad laboral en una empresa en crecimiento e innovadora. La entrevista se realizará en inglés El empleado tendrá su puesto de trabajo en Valencia (Parque Tecnológico de Paterna). **¡Esperamos con interés recibir tu solicitud!** *Actualmente contamos con aproximadamente 1.100 colegas en todo el mundo, con sede central en Gotemburgo, Suecia. Los productos y servicios del Grupo Vitrolife están disponibles en más de 110 países a través de nuestra presencia directa en 30 países y una red de distribuidores. El Grupo Vitrolife es un líder sostenible en el mercado y aspira a ser el socio preferido para clínicas de FIV, ofreciendo productos y servicios superiores con la visión de hacer realidad el sueño de tener un bebé. Las acciones de Vitrolife cotizan en Nasdaq Stockholm.*