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Resumen: Buscamos un Gestor de Proyectos para estudios preclínicos que garantice el éxito y la integridad de la investigación veterinaria dentro de una organización de investigación por contrato (CRO) global especializada en salud animal. Aspectos destacados: 1. Contribuir a la disponibilidad de productos para la salud animal 2. Trabajar en un equipo internacional con un ambiente positivo y colegial 3. Campo de actividad desafiante con opciones para la formación continua Las empresas del sector de la salud animal y de los piensos para animales requieren apoyo cualificado para el desarrollo y la aprobación regulatoria de sus productos. Argenta es una organización líder y especializada a nivel mundial de investigación por contrato (CRO) y de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), centrada exclusivamente en la salud animal. Como parte de nuestro crecimiento continuo, nos complace ofrecer una oportunidad emocionante para contribuir al éxito de Argenta y actualmente estamos reclutando un Gestor de Proyectos para nuestro Departamento Preclínico de CRO de la UE, con sede en nuestras oficinas de San Sebastián (Ondax Scientific SLU). Ondax Scientific SLU, parte de Argenta, es un proveedor internacionalmente reconocido de servicios expertos en el sector de la medicina veterinaria y los piensos para animales. Para apoyar a nuestro equipo, actualmente buscamos a: **Gestor de Proyectos de Estudios Preclínicos (m/f/x)** **– Jornada completa** **Sus funciones:** **Como Gestor de Proyectos, formará parte fundamental de nuestro equipo de investigación preclínica, garantizando el éxito y la integridad de nuestros estudios veterinarios:** * Cumplir con las responsabilidades definidas por las Buenas Prácticas Clínicas Veterinarias (VICH GCP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y todos los requisitos reglamentarios aplicables * Asesorar a los clientes sobre el diseño de los estudios y la ubicación de estudios de campo y de laboratorio bajo los criterios GCP/GLP en Europa e internacionalmente * Crear, coordinar y liderar equipos multidisciplinares para cada estudio, incluida la selección y formación de investigadores, las actividades de puesta en marcha del estudio, entre otras * Supervisar las actividades durante el estudio, incluidas la comunicación con los investigadores y los laboratorios, las visitas in situ / los desplazamientos a los centros de estudio (por ejemplo, clínicas veterinarias, granjas), el seguimiento de los casos del estudio (incluidos el reclutamiento, los eventos adversos (EA), las desviaciones y el cumplimiento del protocolo), la supervisión de las actividades diagnósticas de laboratorio, la trazabilidad de los medicamentos, el seguimiento de los aspectos financieros de los centros de estudio (revisión y aprobación de facturas), entre otros. * Control de calidad continuo de los datos del estudio recopilados dentro del alcance del estudio y su evaluación en el contexto de los estándares de calidad GCP/GLP * Elaboración / revisión de protocolos de estudio y de informes finales de estudio en el contexto de los estándares de calidad GCP/GLP * Gestión de los presupuestos de los proyectos y presentación de informes a la dirección media. **Su perfil:** * Persona talentosa, competente y dinámica con un título universitario en medicina veterinaria, ciencias animales, ciencias de la vida o un campo relacionado (como biología, agronomía o farmacia) * Un máster o una formación especializada en gestión o supervisión de estudios clínicos, combinada con experiencia previa en un entorno de supervisión de estudios clínicos, se considera un valor añadido * Capacidad para familiarizarse rápidamente con nuevas tareas y áreas de conocimiento * Capacidad para trabajar de forma independiente y estructurada * Fiabilidad y alto sentido de la responsabilidad * Excelente dominio del inglés escrito y hablado; conocimientos adicionales de otros idiomas se consideran un valor añadido * Buenas habilidades para trabajar en equipo y comunicarse * Disposición para viajar por motivos profesionales (aproximadamente el 30 % del tiempo laboral) * Permiso de conducir clase B **Le ofrecemos** una introducción detallada a su campo de trabajo, un campo de actividad desafiante que contribuye a la disponibilidad de productos para la salud animal, la posibilidad de trabajar en un equipo internacional, un entorno favorable a la conciliación familiar, opciones para la formación continua y un ambiente muy positivo y colegial en San Sebastián.
