Responsable de Datos de Estudios Clínicos - Barcelona

Descripción

### **Resumen** \#LI\-Híbrido Este puesto está ubicado en nuestra oficina de Gran Vía de Barcelona, España, con una modalidad de trabajo híbrido que requiere 12 días presenciales al mes. No se ofrece apoyo para reubicación en estos puestos. Tenga en cuenta que también estamos contratando para estos puestos en Dublín (Irlanda), Londres (Reino Unido) y East Hanover, Nueva Jersey (EE. UU.), todos con modalidad de trabajo híbrido. Por favor, postúlese al puesto correspondiente según su ubicación. Novartis no puede patrocinar visados para esta ubicación. ¿Le entusiasma la oportunidad de definir la estrategia de datos clínicos en ensayos complejos y contribuir a la entrega de datos de alta calidad, listos para su presentación regulatoria, que apoyen decisiones más rápidas y mejores para los pacientes? Como Responsable de Datos de Estudios Clínicos dentro de Operaciones Globales de Datos Clínicos, formará parte de Operaciones Clínicas Globales y actuará como socio de confianza en estrategia de datos para los equipos de ensayos clínicos y las partes interesadas multifuncionales, aportando claridad, coherencia y responsabilidad en la entrega integral de datos clínicos en múltiples ensayos. ### **Acerca del puesto** **Perfil ideal para este puesto** Esta oportunidad es especialmente adecuada para un profesional experimentado en gestión de datos clínicos, con sólida capacidad de liderazgo operativo, buen juicio bajo presión y capacidad para influir en equipos multifuncionales. El candidato ideal posee un profundo conocimiento de la metodología de ensayos clínicos, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los estándares de datos, las expectativas regulatorias y la entrega práctica de datos a nivel de ensayo, adquiridos normalmente mediante experiencia demostrada en gestión de datos clínicos dentro de un entorno regulado de investigación y desarrollo (I+D). Si está listo para aportar liderazgo estratégico en datos, disciplina operativa y una mentalidad centrada en la calidad a ensayos clínicos complejos, este puesto le brinda la oportunidad de contribuir significativamente a la entrega predecible, la preparación para inspecciones y resultados de datos clínicos de alta calidad en todo el portafolio. **Sus contribuciones** * Dirigir las actividades de gestión de datos clínicos en múltiples ensayos asignados, garantizando resultados de datos de alta calidad, oportunos y conformes a la normativa. * Definir e impulsar estrategias de datos a nivel de ensayo alineadas con los objetivos del programa, los estándares de datos y las expectativas regulatorias. * Supervisar la gestión integral de datos, desde la recopilación de datos y el diseño de bases de datos hasta la limpieza, revisión y preparación para el bloqueo de la base de datos. * Representar a Gestión de Datos Clínicos en foros de Equipos de Ensayos Clínicos y Equipos de Calidad de Datos, influyendo en las decisiones y resolviendo temas relacionados con los datos con claridad y urgencia. * Identificar y gestionar riesgos, dependencias y problemas transversales entre ensayos mediante mitigación proactiva, análisis de causas fundamentales y escalado oportuno cuando sea necesario. * Reforzar el enfoque «Calidad por Diseño», la preparación para auditorías y la aplicación coherente de estándares y procesos en los ensayos asignados. * Compartir percepciones, lecciones aprendidas y orientaciones prácticas para fortalecer la toma de decisiones y la mejora continua en todo el portafolio de ensayos. **Qué distingue a este puesto** * Punto único de responsabilidad: usted será responsable de la estrategia y entrega integrales de datos clínicos en múltiples ensayos, creando coherencia y previsibilidad en todo el portafolio. * Influencia estratégica con impacto práctico: este puesto combina la ejecución operativa con la toma de decisiones basada en datos en foros de gobernanza donde se definen y resuelven los temas relacionados con los datos clínicos. * Liderazgo multifuncional sin personas a su cargo directamente: coordinará recursos, influirá en las partes interesadas y guiará a los Responsables Principales de Datos de Estudio mediante su experiencia, colaboración y credibilidad. * Contribución directa desde el desarrollo del protocolo hasta las presentaciones regulatorias: su trabajo respalda las aportaciones específicas de datos al protocolo, la configuración de flujos de datos de alta calidad, el bloqueo fluido de bases de datos y la presentación oportuna ante las autoridades sanitarias, lo que hace que este puesto sea fundamental para la entrega del programa y el impacto en los pacientes. * Mentalidad orientada a la preparación para inspecciones: este puesto enfatiza fuertemente la calidad, el cumplimiento normativo, los estándares, la gestión proactiva de riesgos y las expectativas regulatorias. **Requisitos esenciales** * Título universitario (grado) o equivalente en ciencias de la vida, informática o campo afín. Una titulación de posgrado en un campo relevante es un valor añadido. * Experiencia demostrada en la gestión de datos de ensayos clínicos y en la dirección de la estrategia y ejecución de datos clínicos en múltiples estudios, cumpliendo con los plazos establecidos. * Idealmente, un mínimo de 5 a 8 años de experiencia en gestión de datos clínicos. * Conocimientos sólidos sobre metodología de ensayos clínicos, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y terminología médica. * Capacidad avanzada para analizar e interpretar datos, aplicar pensamiento crítico y tomar decisiones basadas en datos. * Habilidades demostradas de liderazgo y colaboración en entornos de equipos globales y multifuncionales. * Capacidad para identificar riesgos, resolver problemas complejos e implementar soluciones eficaces de gestión de datos. * Excelentes habilidades comunicativas, con capacidad para influir en las partes interesadas de distintas funciones y organizaciones. * Experiencia en la tutoría de colegas y el intercambio de conocimientos para apoyar el éxito del equipo y de los proyectos. **Beneficios y retribuciones** En Novartis, estamos comprometidos con la reinvención conjunta de la medicina y con reconocer a las personas que hacen esto posible. **Rango salarial anual base esperado para este puesto:** €46.300,00 - €86.100,00 anuales El salario base ofrecido se determina según objetivos neutrales respecto al género, tales como competencias, habilidades y experiencia relevantes, de conformidad con la política de fijación de salarios de Novartis y se revisará periódicamente tras su incorporación a Novartis. Además de su salario base, podría ser elegible para un bono basado en el desempeño, dependiendo de ciertos parámetros de rendimiento. Las ventajas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios competitivos en especie para ayudarle a prosperar tanto personal como profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos para el bienestar y programas globales de reconocimiento. Además, ofrecemos opciones flexibles y híbridas de trabajo, siempre que sea posible, y una licencia parental remunerada mínima de 14 semanas. La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política laboral y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se establece en nuestro Código de Ética. Consulte nuestro folleto para obtener más información sobre nuestra oferta global de retribución total: https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis\-life\-handbook.pdf *Nota: Los beneficios y la retribución pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos aplicables, cuando corresponda. Se le proporcionará una descripción completa de su paquete retributivo, incluidos los detalles pertinentes del convenio colectivo aplicable a su puesto según su ubicación laboral y la entidad legal de Novartis que lo contrata, durante el proceso de solicitud.* **Compromiso con la diversidad y la inclusión / Igualdad de oportunidades** Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **Usted recibirá:** Encontrará toda la información necesaria sobre nuestros beneficios y retribuciones en el Manual Novartis Life Handbook. https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards Compromiso con la diversidad y la inclusión: Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Unidos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y retribuciones:** Descubra todas las formas en que le ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente. Consulte nuestro manual (PDF, 30 MB) Rango salarial de la ubicación principal €46.300,00 - €86.100,00 División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación España Centro Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de contrato Indefinido Trabajo por turnos No