Gestor de Asuntos Regulatorios

Descripción

Fecha de publicación 31 de jul. de 2026 Tipo de contrato Tiempo completo ID del puesto R\-257478 **¿Por qué elegir AstraZeneca España?** --------------------------------- AstraZeneca España es una fuerza emergente en nuestro negocio global. Con sede central en Madrid y nuestro centro global en Barcelona, nos hemos convertido en un importante centro internacional de excelencia en la lucha contra enfermedades críticas. El ecosistema de Barcelona, que cuenta con universidades y escuelas de negocios vibrantes, es un lugar donde los científicos pueden prosperar. Atraemos una plantilla diversa procedente de todo el mundo, siendo un faro de innovación en un país comprometido con el desarrollo clínico. Le invitamos a traer sus talentos a Barcelona, donde nuestro centro de investigación y desarrollo (I+D) en medicina respiratoria y nuestro centro global de marketing ofrecen oportunidades en I+D, TI, Comercial y RR.HH. O únase a nosotros en Madrid y contribuya a nuestro crecimiento en nuestras unidades de negocio (Respiratorio, Oncología y CVRM), así como en una amplia gama de funciones corporativas. Además, puede encontrar puestos de ventas en todo el país. Juntos, estamos contribuyendo a una cartera de terapias líder a nivel mundial y entregando medicamentos que transforman vidas a los pacientes. **¿A quién buscamos?** ----------------------- Llamamos a todos los innovadores tecnológicos, a quienes asumen la propiedad, a los que buscan desafíos y a los colaboradores proactivos. En AstraZeneca España, los avances nacidos en el laboratorio se convierten en medicamentos transformadores para las enfermedades más complejas del mundo. Junto con la experiencia técnica, los colegas cuentan con resiliencia, energía y mentalidad colaborativa para cambiar de rumbo, trabajar con distintos equipos e iniciar proyectos desde cero. Aquí, mentes diversas y disruptores audaces pueden impactar significativamente el futuro de la atención sanitaria mediante tecnología de vanguardia. Ya se una a nosotros en Madrid o en Barcelona, podrá lograr un impacto tangible dentro de una empresa biofarmacéutica global que invierte en su futuro. Únase a un talentoso equipo global que impulsa a AstraZeneca para servir mejor a los pacientes cada día. **Perfil de éxito** ------------------- ¿Listo para marcar la diferencia en su carrera? Si es apasionado, orientado al crecimiento y un verdadero jugador de equipo, le ayudaremos a triunfar. A continuación, se indican algunas de las habilidades y capacidades que buscamos. ### **Colaboradores diversos** Se trata de una cultura de expresión abierta que valora la colaboración. Usted aportará proactivamente sus perspectivas, experiencias y habilidades únicas, y buscará lo mismo en los demás. Dada la composición internacional de nuestro equipo y la necesidad de colaboración acelerada, siempre estará construyendo nuevas conexiones con sus colegas. ### **Innovadores de vanguardia** Al unirse a nosotros, formará parte de un equipo que adopta la tecnología digital y los datos para transformar la forma en que trabajamos y el trabajo que realizamos. Cada día, usted ayudará a hacer historia, con la libertad de despertar su creatividad y construir algo duradero. ### **Pioneros resilientes** Aquí, las respuestas no siempre están disponibles. Por tanto, deberá aportar una mentalidad intrépida y autodidacta para navegar por territorios inexplorados. Aprovechará su energía incesante para descubrir y establecer las conexiones necesarias con sus colegas a fin de dar forma al futuro y lograr un impacto máximo. ### **Actores ágiles** Asumirá la propiedad y sobresaldrá con autonomía para disfrutar constantemente de la emoción de los descubrimientos revolucionarios. Su capacidad para anticipar cambios repentinos y adaptarse rápidamente será fundamental mientras deja su huella en un entorno que premia la iniciativa y la resiliencia. **Responsabilidades** -------------------- **ID del puesto** R\-257478 **Fecha de publicación** 31/07/2026 **Introducción al puesto:** ------------------------- Este puesto está ubicado en Barcelona, con un compromiso presencial de tres días a la semana. Se requiere dominio del inglés. El Gestor de Asuntos Regulatorios (RAM) es un especialista regulatorio con capacidades de gestión de proyectos, responsable de liderar la planificación, coordinación y ejecución integrales de los entregables asignados. El RAM contribuye a la estrategia de presentación regulatoria, identificando riesgos y oportunidades asociados, mientras lidera solicitudes regulatorias sencillas hasta las más complejas y gestiona los procedimientos hasta su aprobación. El RAM aporta experiencia y orientación regulatorias sobre los requisitos procedimentales y documentales a los equipos GRET, GRST y multifuncionales que trabajan con flexibilidad dentro y entre regiones para garantizar el cumplimiento de los objetivos empresariales. **Responsabilidades/Funciones** ------------------------------------- * Comprender el marco regulatorio, incluidas las tendencias regionales, para diversos tipos de solicitudes y procedimientos aplicables a moléculas pequeñas y grandes en todas las regiones. * Proporcionar aportaciones regulatorias sobre los requisitos procedimentales y documentales definidos por las autoridades sanitarias para los entregables asignados, incluido lo siguiente: + Estrategia de entrega de solicitudes de todos los expedientes y de todos los tipos de solicitud por mercado y/o región. + Revisión de documentos (por ejemplo, respuestas, protocolos de estudios, informes de evaluación científica, etc.). + Análisis de procedimientos regulatorios y designaciones especiales utilizadas durante el desarrollo, la autorización y la ampliación del producto. * Aplicar y compartir buenas prácticas al gestionar diversas solicitudes y procedimientos durante las interacciones con las autoridades sanitarias y en el trabajo diario, operando en un entorno altamente dinámico. * Liderar y/o contribuir a la planificación, preparación (incluida la redacción, cuando corresponda) y entrega de solicitudes sencillas y, con experiencia, progresivamente más complejas a lo largo del ciclo de vida del producto, desde una perspectiva global y/o regional. * Elaborar, ejecutar y mantener planes de entrega de solicitudes, planes de contenido de solicitudes y proporcionar actualizaciones de estado de forma proactiva a las partes interesadas designadas. * Coordinar las aportaciones, mantenimiento y revisión en los planes de proyecto Planit para los proyectos asignados, y destacar oportunamente ante el RPM principal y el jefe directo los cambios imprevistos en la demanda de recursos. * Identificar riesgos regulatorios y proponer medidas correctoras al RPM principal y a los equipos multifuncionales. * Apoyar actividades operativas y de cumplimiento para los entregables asignados, incluida la generación de órdenes de trabajo y planes de contenido de solicitudes, seguimiento de solicitudes, archivo maestro de ensayos clínicos (TMF) y gestión documental, aprovechando el apoyo y las aportaciones de GRO, empresas de comercialización (MC), organizaciones de investigación por contrato (CRO) y/o socios alianza, según corresponda. * Brindar tutoría, mentoría y transferencia de conocimientos dentro del grupo de habilidades RAM. * Contribuir a la mejora de procesos. **Requisitos mínimos** ------------------------ * Título universitario en una disciplina científica, Ciencias Regulatorias, Farmacia u otra disciplina relacionada. * 3 o más años de experiencia regulatoria en la industria biofarmacéutica, en una autoridad sanitaria u otra experiencia relevante. * Conocimientos generales sobre el desarrollo de fármacos. * Excelentes habilidades de gestión de proyectos. * Habilidades de liderazgo, incluida experiencia liderando equipos de proyectos multidisciplinares. **Experiencia deseable** ------------------------ * Máster, título de Doctor en Farmacia (PharmD) o doctorado (PhD) en Ciencias, Ciencias Regulatorias, Farmacia u otra disciplina relacionada. * 5 o más años de experiencia regulatoria en la industria biofarmacéutica, en una autoridad sanitaria u otra experiencia relevante. * Gestión de entregables regulatorios a nivel de proyecto. * Conocimientos exhaustivos del proceso de desarrollo de fármacos. * Conocimiento de los negocios y procesos de AstraZeneca. **Habilidades y capacidades** --------------------------- * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. * Sensibilidad cultural. * Conocimientos científicos suficientes para comprender cuestiones regulatorias y facilitar debates científicos. * Competencia en herramientas comunes de gestión de proyectos (por ejemplo, MS Project) y de gestión documental. * Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo. * Habilidades de influencia y gestión de partes interesadas. * Capacidad para analizar problemas y recomendar acciones. * Enfoque en la mejora continua y el intercambio de conocimientos. **Contactos internos y externos/Clientes** -------------------------------------------- * Responsables regulatorios globales (GRL) * Responsables regionales (por ejemplo, RAD de EE.UU., UE e internacionales) * RPM principal * Grupo de habilidades regulatorias en CGT * Empresas de comercialización * Autoridades sanitarias * Socios externos de colaboración **¿Por qué AstraZeneca?** En AstraZeneca estamos comprometidos con ser un excelente lugar para trabajar: un entorno en el que usted tenga la libertad de expandir los límites de la ciencia y liberar su espíritu emprendedor. No hay ningún otro lugar mejor para marcar la diferencia en la medicina, para los pacientes y para la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración, y que siempre está comprometida con el aprendizaje continuo, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos embarcados en un emocionante viaje para liderar el futuro de la atención sanitaria. **Entonces, ¿cuál es el siguiente paso?** ¿Ya se imagina formando parte de nuestro equipo? Bien, porque ¡no podemos esperar a tener noticias suyas! **Fecha de publicación** 31\-jul\-2026 **Fecha de cierre** 13\-ago\-2026 AstraZeneca valora la diversidad y la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un equipo inclusivo y diverso que represente todos los orígenes posibles, con la mayor variedad posible de perspectivas, y aprovechando competencias líderes en la industria. Creemos que cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo. Damo la bienvenida y consideramos las candidaturas de todos los candidatos cualificados para unirse a nuestro equipo, independientemente de sus características personales. Cumplimos con todas las leyes y regulaciones aplicables sobre la no discriminación en el empleo (y la contratación), así como con los requisitos legales sobre la autorización de trabajo y la verificación de la idoneidad para el empleo. ### **Explore la zona local** Eche un vistazo al mapa para ver qué hay cerca. **Razones para unirse** ------------------- ### **Thomas Mathisen** Hay muchas cosas que disfruto al trabajar en AstraZeneca, principalmente la cultura de expresión abierta, los excelentes colegas de mis equipos, los magníficos productos que AstraZeneca ofrece a nuestros pacientes y las conversaciones desafiantes que mantengo sobre nuestros medicamentos. Representante de ventas, Oslo, Noruega Hay muchas cosas que disfruto al trabajar en AstraZeneca, principalmente la cultura de expresión abierta, los excelentes colegas de mis equipos, los magníficos productos que AstraZeneca ofrece a nuestros pacientes y las conversaciones desafiantes que mantengo sobre nuestros medicamentos. ### **Chri