Asociado/a II para el inicio de estudios

Descripción

Asociado/a II para el inicio de estudios ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de nuestra forma de trabajar e interactuar entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como Asociado/a II para el inicio de estudios en ICON, liderará el inicio de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadores. **Sus responsabilidades:** Contribuirá a las actividades de inicio y activación de centros, asumiendo la responsabilidad de sus entregables y trabajando de forma colaborativa. Las principales responsabilidades incluyen: * Liderar la preparación y presentación de documentos regulatorios, incluidas las solicitudes de ensayo clínico, las presentaciones ante comités de ética y las comunicaciones con las autoridades reguladoras. * Coordinar y mantener contacto con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para el inicio del estudio. * Gestionar y mantener registros exhaustivos y precisos de las presentaciones regulatorias, las aprobaciones y la correspondencia. * Brindar orientación y apoyo a los equipos de estudio sobre los requisitos regulatorios y las mejores prácticas para las actividades de inicio de estudios. * Participar en iniciativas de mejora de procesos para optimizar los procedimientos de inicio de estudios y aumentar su eficiencia. **Su perfil:** Contará con experiencia relevante en el inicio y activación de centros, así como con las siguientes cualificaciones y habilidades. Cualificaciones y experiencia requeridas: * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado. * Un mínimo de 2 años de experiencia en investigación clínica o asuntos regulatorios, con experiencia específica en actividades de inicio de estudios. * Conocimientos sólidos de los requisitos y directrices regulatorias para ensayos clínicos, incluidos los principios ICH-GCP y los requisitos regulatorios locales. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales. * Disposición para viajar según sea necesario (aproximadamente un 5 %) El empleo en ICON está condicionado al derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Recompensas y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de recompensas totales diseñado para apoyar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño * Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda * Planes de jubilación y pensiones * Seguro de vida y cobertura por discapacidad * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la creación de un entorno laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas y apoyadas. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, háganoslo saber o envíe una **solicitud**. ¿Es usted actualmente empleado/a de ICON?